Neoadjuvant samtidig kemoradiation med veckovis docetaxel/cisplatin för resektabel IIIA-N2 NSCLC

Inklusionskriterier:

• Patienter 18 år äldre.
• Presenteras med histologiskt bevisad eller cytologisk diagnos av NSCLC stadium IIIA enligt definitionen av American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, som är mottaglig för kirurgi.
• Ingen tidigare systemisk kemoterapi eller riktad terapi för lungcancer före screening.
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.
• Förväntad livslängd ≥12 veckor.
• Adekvat hematologisk funktion: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5 x 109/L, och Trombocytantal ≥100 x 109/L, och Hemoglobin ≥9 g/dL (kan transfunderas för att bibehålla eller överskrida denna nivå).
• Adekvat leverfunktion: Totalt bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN); aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 x ULN hos patienter utan levermetastaser; ≤ 5 x ULN hos försökspersoner med levermetastaser.
• Tillräcklig njurfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,25 x ULN och kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• Kvinnliga försökspersoner bör inte vara gravida eller amma.

Exklusions kriterier:

• Patienter med tidigare exponering för medel riktade mot HER-axeln (t.ex. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Patienter med tidigare kemoterapi eller behandling med systemisk antitumörterapi (t. monoklonal antikroppsterapi).
• Historik av en annan malignitet under de senaste 5 åren med undantag av följande:Andra maligniteter som botts enbart genom kirurgi och med ett kontinuerligt sjukdomsfritt intervall på 5 år är tillåtna; Botat basalcellscancer i huden och botat in situ karcinom i livmoderhalsen är tillåtna.
• Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under föregående år, allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering, lever-, njur- eller metabolisk sjukdom).
• Känd överkänslighet mot Tarceva eller gemcitabin eller cisplatin.
• Ögoninflammation eller ögoninfektion som inte är helt behandlad eller tillstånd som predisponerar patienten för detta.
• Bevis på någon annan sjukdom, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, fysisk undersökning eller laboratoriefynd som ger rimlig misstanke om en sjukdom eller ett tillstånd som kontraindicerade användningen av ett prövningsläkemedel eller sätter patienten i hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer.