Neoadiuwantowa jednoczesna chemioradioterapia z cotygodniowym docetakselem/cisplatyną w przypadku resekcyjnego NSCLC typu IIIA-N2

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci w wieku 18 lat starsi.
• Obecny z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie rozpoznaniem NSCLC w stadium IIIA, zgodnie z definicją Amerykańskiego Wspólnego Komitetu ds. Kryteriów Zaawansowania Raka Płuca, który kwalifikuje się do operacji.
• Brak wcześniejszej chemioterapii ogólnoustrojowej lub terapii celowanej na raka płuca przed badaniem przesiewowym.
• Stan wydajności ECOG 0 lub 1.
• Oczekiwana długość życia ≥12 tygodni.
• Odpowiednia funkcja hematologiczna: Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥1,5 x 109/l i liczba płytek krwi ≥100 x 109/l oraz hemoglobina ≥9 g/dl (można przetaczać w celu utrzymania lub przekroczenia tego poziomu).
• Właściwa czynność wątroby: bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy (GGN); aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x GGN u osób bez przerzutów do wątroby; ≤ 5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby.
• Prawidłowa czynność nerek: Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,25 x GGN i klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min.
• Kobiety nie powinny być w ciąży ani karmić piersią.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z wcześniejszą ekspozycją na czynniki działające na oś HER (np. erlotynib, gefitynib, cetuksymab, trastuzumab).
• Pacjenci po wcześniejszej chemioterapii lub systemowej terapii przeciwnowotworowej (np. terapia przeciwciałami monoklonalnymi).
• Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem następujących: Dozwolone są inne nowotwory wyleczone wyłącznie chirurgicznie i mające nieprzerwany okres wolny od choroby wynoszący 5 lat; Dozwolony jest wyleczony rak podstawnokomórkowy skóry i wyleczony rak szyjki macicy in situ.
• Jakakolwiek niestabilna choroba ogólnoustrojowa (w tym czynna infekcja, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku, ciężka arytmia serca wymagająca leczenia, choroba wątroby, nerek lub metaboliczna).
• Znana nadwrażliwość na Tarceva, gemcytabinę lub cisplatynę.
• Zapalenie oka lub infekcja oka nie w pełni leczona lub stany predysponujące do tego.
• Dowody na jakąkolwiek inną chorobę, dysfunkcję neurologiczną lub metaboliczną, badanie fizykalne lub wyniki badań laboratoryjnych dające uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który stanowi przeciwwskazanie do stosowania badanego leku lub naraża osobę na wysokie ryzyko powikłań związanych z leczeniem.