Neoadjuverende samtidig kemoradiation med ugentlig docetaxel/cisplatin for resektabel IIIA-N2 NSCLC

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 18 år ældre.
• Til stede med histologisk bevist eller cytologisk diagnose af NSCLC Stage IIIA som defineret af American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, som er modtagelig for kirurgi.
• Ingen forudgående systemisk kemoterapi eller målrettet terapi for lungekræft før screening.
• ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.
• Forventet levetid ≥12 uger.
• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5 x 109/L, og blodpladetal ≥100 x 109/L, og hæmoglobin ≥9 g/dL (kan transfunderes for at opretholde eller overskride dette niveau).
• Tilstrækkelig leverfunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrænse (ULN); Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN hos forsøgspersoner uden levermetastaser; ≤ 5 x ULN hos forsøgspersoner med levermetastaser.
• Tilstrækkelig nyrefunktion: Serumkreatinin ≤ 1,25 x ULN og kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• Kvindelige forsøgspersoner bør ikke være gravide eller ammende.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med tidligere eksponering for midler rettet mod HER-aksen (f. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Patienter med tidligere kemoterapi eller terapi med systemisk antitumorterapi (f. monoklonalt antistofbehandling).
• Anamnese med en anden malignitet inden for de sidste 5 år med undtagelse af følgende:Andre maligne sygdomme helbredt ved kirurgi alene og med et kontinuerligt sygdomsfrit interval på 5 år er tilladt; Helbredt basalcellekarcinom i huden og helbredt in situ karcinom i livmoderhalsen er tilladt.
• Enhver ustabil systemisk sygdom (herunder aktiv infektion, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, kongestiv hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt inden for det foregående år, alvorlig hjertearytmi, der kræver medicin, lever-, nyre- eller metabolisk sygdom).
• Kendt overfølsomhed over for Tarceva eller gemcitabin eller cisplatin.
• Øjenbetændelse eller øjeninfektion, der ikke er fuldt behandlet eller tilstande, der disponerer individet for dette.
• Bevis på enhver anden sygdom, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindicerede brugen af ​​et forsøgslægemiddel eller sætter forsøgspersonen i høj risiko for behandlingsrelaterede komplikationer.