Neoadjuvant samtidig kjemoradiasjon med ukentlig docetaxel/cisplatin for resektabel IIIA-N2 NSCLC

Inklusjonskriterier:

• Pasienter 18 år eldre.
• Tilstede med histologisk bevist eller cytologisk diagnose av NSCLC stadium IIIA som definert av American Joint Committee on Cancer Staging Criteria for Lung Cancer, som er mottakelig for kirurgi.
• Ingen tidligere systemisk kjemoterapi eller målrettet terapi for lungekreft før screening.
• ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.
• Forventet levealder ≥12 uker.
• Tilstrekkelig hematologisk funksjon: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5 x 109/L, og blodplateantall ≥100 x 109/L, og Hemoglobin ≥9 g/dL (kan transfunderes for å opprettholde eller overskride dette nivået).
• Tilstrekkelig leverfunksjon: Total bilirubin ≤ 1,5 x øvre normalgrense (ULN); Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN hos personer uten levermetastaser; ≤ 5 x ULN hos forsøkspersoner med levermetastaser.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: Serumkreatinin ≤ 1,25 x ULN, og kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
• Kvinnelige forsøkspersoner bør ikke være gravide eller ammende.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med tidligere eksponering for midler rettet mot HER-aksen (f.eks. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Pasienter med tidligere kjemoterapi eller terapi med systemisk antitumorterapi (f. monoklonalt antistoffbehandling).
• Anamnese med en annen malignitet de siste 5 årene med unntak av følgende:Andre maligniteter kurert ved kirurgi alene og med et kontinuerlig sykdomsfritt intervall på 5 år er tillatt; Herdet basalcellekarsinom i huden og herdet in situ karsinom i livmorhalsen er tillatt.
• Enhver ustabil systemisk sykdom (inkludert aktiv infeksjon, ukontrollert hypertensjon, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt i løpet av det foregående året, alvorlig hjertearytmi som krever medisinering, lever-, nyre- eller metabolsk sykdom).
• Kjent overfølsomhet overfor Tarceva eller gemcitabin eller cisplatin.
• Øyebetennelse eller øyeinfeksjon som ikke er fullstendig behandlet eller tilstander som disponerer pasienten for dette.
• Bevis på annen sykdom, nevrologisk eller metabolsk dysfunksjon, fysisk undersøkelse eller laboratoriefunn som gir rimelig mistanke om en sykdom eller tilstand som kontraindiserte bruken av et forsøkslegemiddel eller setter forsøkspersonen i høy risiko for behandlingsrelaterte komplikasjoner.