Quimiorradiación concurrente neoadyuvante con docetaxel/cisplatino semanal para NSCLC resecable IIIA-N2

Criterios de inclusión:

• Pacientes mayores de 18 años.
• Presentar con diagnóstico histológicamente probado o citológico de NSCLC Etapa IIIA según lo definido por el Comité Conjunto Estadounidense sobre Criterios de Estadificación del Cáncer para el Cáncer de Pulmón, que es susceptible de cirugía.
• Sin quimioterapia sistémica previa o terapia dirigida para el cáncer de pulmón antes de la detección.
• Estado funcional ECOG de 0 o 1.
• Esperanza de vida ≥12 semanas.
• Función hematológica adecuada: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109/L, Recuento de plaquetas ≥100 x 109/L y Hemoglobina ≥9 g/dL (se puede transfundir para mantener o superar este nivel).
• Función hepática adecuada: bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (ULN); aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x ULN en sujetos sin metástasis hepáticas; ≤ 5 x ULN en sujetos con metástasis hepáticas.
• Función renal adecuada: creatinina sérica ≤ 1,25 x LSN y aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min.
• Las mujeres no deben estar embarazadas ni amamantando.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con exposición previa a agentes dirigidos al eje HER (p. erlotinib, gefitinib, cetuximab, trastuzumab).
• Pacientes con quimioterapia previa o terapia con terapia antitumoral sistémica (p. terapia con anticuerpos monoclonales).
• Antecedentes de otra neoplasia maligna en los últimos 5 años con la excepción de lo siguiente: Se permiten otras neoplasias malignas curadas solo con cirugía y que tengan un intervalo continuo libre de enfermedad de 5 años; Se permiten el carcinoma basocelular curado de la piel y el carcinoma in situ curado del cuello uterino.
• Cualquier enfermedad sistémica inestable (incluida infección activa, hipertensión no controlada, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en el año anterior, arritmia cardíaca grave que requiera medicación, enfermedad hepática, renal o metabólica).
• Hipersensibilidad conocida a Tarceva, gemcitabina o cisplatino.
• Inflamación ocular o infección ocular no tratada por completo o condiciones que predisponen al sujeto a esto.
• Evidencia de cualquier otra enfermedad, disfunción neurológica o metabólica, examen físico o resultado de laboratorio que dé sospecha razonable de una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o ponga al sujeto en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento.