비침습적 인공호흡을 받는 환자의 과탄산성 호흡 곤란 치료를 위한 의료 기기 DECAP CO2 사용 (DECAP CO2)
2013년 1월 21일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
중증 만성 호흡 부전의 영향을 받는 환자는 몇 시간 내에 혼수 상태 및 사망으로 이어지는 과탄산성 대상부전으로 발전할 수 있습니다.
현재 주요 치료법은 비침습적 또는 침습적 환기입니다.
비침습적 침습적 환기는 자발 환기를 보장하기 위해 최소한의 의식이 필요합니다.
비침습적 인공호흡이 불가능한 경우 환자에게 침습적 기계적 인공호흡을 제안하는데 이는 적극적인 치료법이다.
정기적으로 환자들은 자신의 의견을 표명하지 않은 채 공격적인 치료를 받습니다.
실제로, 중증 호흡 부전 환자의 대다수는 호흡 부전(공격적 치료 수용)의 경우 지침을 예상하지 않았습니다.
이러한 공격적인 치료의 효율성은 여전히 불확실하지만 확실히 삶의 질을 변경합니다(불편, 자율성 상실…).
완전하고 명확하며 충실하고 적응된 정보를 제공한 후 대다수의 환자는 이러한 공격적인 치료를 원하지 않습니다.
대상 부전 당시 환자는 과탄산 마취로 인해 의견을 표현할 수 없습니다.
DECAP CO2와 같은 체외 CO2 제거 장치는 고탄산혈증을 빠르게 감소시켜 환자의 의식 상태를 개선하고 비침습적 환기에 필요한 자발 환기 조건을 찾을 수 있습니다.
DECAP CO2 장치는 과탄산성 마취를 신속하게 중단하고 가능한 공격적 요법의 선택에 대한 환자의 의지를 모으는 데 사용할 수 있습니다.
이 마지막 조건에서 DECAP CO2 장치를 추정하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준의 검증 후, 이 임상 시험에 포함된 환자는 연구의 두 부문 간에 무작위 배정됩니다.
- 비침습적 인공호흡 단독
- DECAP CO2 장치와 관련된 비침습적 환기
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
심각한 만성 호흡 부전으로 고통받는 성인 환자
- 만성폐쇄성폐질환 : 3기
- Hypercapnic 호흡기 분해
- 치료 의사, 폐 전문의 또는 그의 가족에게 예상되는 지시가 없습니다.
- 중환자 치료 의사, 응급 의사 또는 폐 전문의가 침습적 인공 호흡에 대한 도전; 호흡기 병리 중증도 또는 기타(연령, 동반 질환)로 인해
- 비침습적 인공호흡에 도전하지 않음
- 중환자실 비침습적 인공호흡 실패(비침습적 인공호흡 2시간 후 과탄산혈증으로 인한 pH 감소)
환자 본인 또는 믿을 수 있는 사람이나 가까운 친족의 동의를 구하는 것
제외 기준:
- - 예상되는 지시를 한 환자(환자가 기관절개술, 삽관법, 비침습적 인공호흡을 하지 않기로 결정)
- 헤파린 금기(활동성 출혈, 헤파린 유발 혈소판 감소증)
- 18세 미만 및 90세 초과 환자
- 다른 치료 시험에 이미 포함된 환자
- 임산부 또는 모유 수유
- 법적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 인공호흡 단독
포함 및 제외 기준의 검증 후, 이 임상 시험에 포함된 환자는 연구의 두 부문 간에 무작위 배정됩니다.
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다른: DECAP CO2 장치와 관련된 비침습적 환기
포함 및 제외 기준의 검증 후, 이 임상 시험에 포함된 환자는 연구의 두 부문 간에 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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고탄 산혈증
기간: H24
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H24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 가스
기간: H0
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H0
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판단 장애 기간
기간: H72
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H72
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혈액 pH 정상화 기간
기간: H72
|
H72
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고칼슘혈증 지속 시간
기간: H72
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H72
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글래스고
기간: H0
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H0
|
|
SAPSII 점수(Simplified Acute Physiology Score II)
기간: H24
|
H24
|
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비침습적 환기 기간
기간: H72
|
H72
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|
입원 기간
기간: H72
|
H72
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인류
기간: H72
|
H72
|
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MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: H0
|
H0
|
|
ACE(Aid To Capacity Evaluation) 점수
기간: H0
|
H0
|
|
SOFA 점수(패혈증 관련 장기)
기간: H24
|
H24
|
|
혈액 가스
기간: H1
|
H1
|
|
혈액 가스
기간: H2
|
H2
|
|
혈액 가스
기간: H3
|
H3
|
|
혈액 가스
기간: H4
|
H4
|
|
혈액 가스
기간: H6
|
H6
|
|
혈액 가스
기간: H12
|
H12
|
|
혈액 가스
기간: H18
|
H18
|
|
혈액 가스
기간: H24
|
H24
|
|
혈액 가스
기간: H32
|
H32
|
|
혈액 가스
기간: H40
|
H40
|
|
혈액 가스
기간: H48
|
H48
|
|
혈액 가스
기간: H56
|
H56
|
|
혈액 가스
기간: H64
|
H64
|
|
혈액 가스
기간: H72
|
H72
|
|
글래스고
기간: H4
|
H4
|
|
글래스고
기간: H8
|
H8
|
|
글래스고
기간: H24
|
H24
|
|
글래스고
기간: H36
|
H36
|
|
글래스고
기간: H48
|
H48
|
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MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: H4
|
H4
|
|
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: H8
|
H8
|
|
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: H24
|
H24
|
|
MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: H36
|
H36
|
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MMSE(미니 정신 상태 검사)
기간: H48
|
H48
|
|
ACE(Aid To Capacity Evaluation) 점수
기간: H4
|
H4
|
|
ACE(Aid To Capacity Evaluation) 점수
기간: H8
|
H8
|
|
ACE(Aid To Capacity Evaluation) 점수
기간: H24
|
H24
|
|
ACE(Aid To Capacity Evaluation) 점수
기간: H36
|
H36
|
|
ACE(Aid To Capacity Evaluation) 점수
기간: H48
|
H48
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0136
- 2012-A01159-34
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