인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 양성 전이성 유방암 환자의 치료 옵션
이 연구는 헝가리에서 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)+ 전이성 유방암의 임상 관리에서 최근 몇 년 동안 사용된 치료 패러다임을 설명합니다. 이 정보는 요법을 포함하는 항-HER2 요법에 대한 실제 노출 및 준수에 대한 통찰력을 제공하고 이 요법의 중단 이유에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
이것은 헝가리에서 HER2 양성 전이성 유방암으로 진단받은 약 180명의 여성 환자에 대한 후향적 기술 코호트 연구입니다. 2009년 9월 1일부터 2010년 9월 1일 사이에 전이성 질환으로 진단되었거나 진행된 환자가 포함됩니다. 모든 환자는 사망, 추적 관찰 손실 또는 연구 기간 종료(2012년 9월 30일)까지 추적됩니다. 모든 데이터는 환자 의료 기록에서 소급하여 수집됩니다.
전이 부위, 초기 유방암 진단에서 전이성 질환 진단까지의 시간, HER2 검사 방법 및 HER2 상태를 포함하여 HER2+ 전이성 유방암 환자의 인구학적 및 임상적 특성에 대한 기술 통계가 설명됩니다. 또한, 항-HER2 요법을 받은 HER2+ 전이성 유방암 환자의 비율, 상이한 요법의 시퀀싱 및 전이성 환경에서의 요법 기간의 기술 통계를 분석할 것이다. 라파티닙 + 카페시타빈을 투여받은 여성의 하위 집합 중에서, 전이성 치료 경로에서 라파티닙 + 카페시타빈의 개시 시기에 대한 기술 통계, 치료 중단까지의 시간 및 라파티닙 + 카페시타빈의 진행까지의 시간(TTP)을 계산할 것입니다. 또한, 라파티닙 + 카페시타빈을 시작하기 전에 사용된 항-HER2 요법의 유형 및 기간에 대한 설명적 통계와 관련이 있는 경우 라파티닙 + 카페시타빈을 수행한 후에 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Debrecen, 헝가리, H-4032
- GSK Investigational Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전이성 유방암 진단 또는 진행 당시 18세 이상의 여성 환자
- 문서화된 전이성 질환이 있고 알려진 전이성 질환 날짜가 있는 유방암 진단을 받은 환자
- 조직학적으로 확인된 HER2+ 유방암 환자(일상적인 기관 관행에 따른 HER2 테스트 절차, 조직 재샘플링은 수행되지 않음). 다른 사이트에서 수행한 경우 문서화된 결과를 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 다른 원발성 암 치료를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
라파티닙으로 치료받은 HER2+ 전이성 유방암 환자
라파티닙 + 카페시타빈으로 치료받은 HER2+ 전이성 유방암 환자
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라파티닙 + 카페시타빈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진행 시간(TTP)은 주 및 월 단위로 표시됩니다.
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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라파티닙 + 카페시타빈의 중단까지의 시간으로, 주 및 월 단위로 표시됩니다.
기간: 2 년
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중단은 라파티닙 + 카페시타빈의 시작부터 어떤 이유로든 이 요법의 중단 날짜까지 측정됩니다.
후속 조치 기간 종료 시점에 여전히 라파티닙 + 카페시타빈에 반응하는 환자는 마지막 후속 접촉 날짜에 검열됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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