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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01798160
간세포 암종(HCC) 치료를 위한 선택적 내부 방사선 요법(SIRT)과 경동맥 화학색전술(TACE) 비교.
2015년 10월 18일 업데이트: Michael Bernhard Pitton, Johannes Gutenberg University Mainz
선택적 내부 방사선 요법은 중간 단계의 간세포 암종 치료를 위한 경동맥 화학색전술보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 조직학 또는 EASL 기준에 따라 입증된 HCC
- 중간기 HCC(BCLC에 따른 B기)
- 자기 공명 영상(MRI)에서 최소 하나의 측정 가능한 병변
- 종양 부하 ≤ 50%
- 보존된 간 기능 (Child Pugh A, B)
제외 기준:
- 근치적 치료가 가능한 환자(예: 절제 또는 국소 절제)
- 이전 TACE 또는 SIRT
- 지난 4주간의 화학 요법
- 차일드 퓨 스테이지 C
- BCLC 단계 D
- ECOG 수행 상태 >0
- 간의 >50% 종양 침범
- 간외 종양
- 혈청 빌리루빈 >2.0 mg/dl; 혈청 알부민 2.8g/dl, 혈청 크레아티닌 >2mg/dl; 백혈구 <3000/ml; 혈소판 <50000/ml
- 임상적으로 명백한 복수(CT/MRI에서만 복수는 제외 기준이 아님)
- 지난 3개월 동안 식도 출혈
- 간성뇌증
- 경정맥 간내 문맥전신 단락술(TIPS)
- 문맥의 침윤 또는 폐색
- 간문맥의 간혈류
- 거대응집 알부민 스캔에서 간폐 션트 ≥ 20%
- 혈관 조영술에 대한 금기 사항
- 중력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 뎁 테이스
독소루비신이 적재된 약물 용출 비드(DC 비드)
|
DEB TACE는 생존 가능한 종양이 없거나 종점에 도달할 때까지 6주마다 시행합니다.
다른 이름들:
|
실험적: 시르트
Yttrium 90 적재 수지 비드(Sir Spheres)를 이용한 선택적 내부 방사선 요법
|
연구 시작 시 선택적 내부 방사선 요법 1회.
끝점까지 후속 조치를 취하십시오.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
무진행생존
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
전반적인 생존
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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