Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaaristen sairauksien ei-invasiivinen arviointi sähköimpedanssimyografian avulla

tiistai 21. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Skulpt, Inc.
Tämän protokollan tarkoituksena on testata uutta Electrical Impedance Myography (EIM) -laitetta ja tutkia sen luotettavuutta ja kykyä erottaa ALS-potilaat terveistä kontrolleista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tutkivat 10 ALS-potilasta ja vähintään 10 samanikäistä tervettä kontrollia, jotka ovat iältään 21–85-vuotiaita. Kaikille koehenkilöille suoritetaan EIM-mittaukset neljälle lihakselle: kahdelle yläraajoille ja kahdelle alaraajoille käyttäen 8 erilaista EIM-anturia. Mittaukset toistetaan kerran.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02210
        • Convergence Medical Devices

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen tai varman ALS:n diagnoosi El Escorial-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi yleistynyt hermo-lihassairaus
  • Primaarinen lateraaliskleroosi tai muut epätyypilliset motoriset hermosolut
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti alle 50 %
  • Taudin esiintyminen yli 5 vuotta oireiden alkamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ALS-aiheet
EIM-mittaukset tehdään kahdesta ylä- ja kahdesta alaraajan lihaksesta useilla eri elektrodiryhmillä. Myös ALSFRS-R:ää annetaan. Ihonalaisen rasvan mittaus suoritetaan myös kaikille neljälle lihakselle ihopoimutangoilla.
Laite: EIM-mittaukset
EIM-mittaukset tehdään levittämällä suolaliuosta iholle ja asettamalla potilaan lihaksiin sensori, joka tallentaa sähköisen toiminnan. Tämä kone tuottaa sähkövirtaa, mutta potilaat eivät voi tuntea sitä. Tallennettu sähköinen aktiivisuus palautetaan koneeseen ja analysoidaan tietokoneella.
Muut nimet:
  • Sähköimpedanssin myografiamittaukset
Terveet aiheet
EIM-mittaukset tehdään kahdesta ylä- ja kahdesta alaraajan lihaksesta useilla eri elektrodiryhmillä. Ihonalaisen rasvan mittaus suoritetaan myös kaikille neljälle lihakselle ihopoimutangoilla.
Laite: EIM-mittaukset
EIM-mittaukset tehdään levittämällä suolaliuosta iholle ja asettamalla potilaan lihaksiin sensori, joka tallentaa sähköisen toiminnan. Tämä kone tuottaa sähkövirtaa, mutta potilaat eivät voi tuntea sitä. Tallennettu sähköinen aktiivisuus palautetaan koneeseen ja analysoidaan tietokoneella.
Muut nimet:
  • Sähköimpedanssin myografiamittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten terveys EIM-mittausten perusteella
Aikaikkuna: Kertakäynti - päivä 1
EIM-mittaukset suoritetaan useilla elektrodiryhmillä yhdellä käynnillä potilasta kohti. ALS:sta ja terveistä koehenkilöistä kerättyjä tietoja käytetään elektrodiryhmän suunnittelun tarkentamiseen ja viimeistelemiseen EIM-järjestelmää varten.
Kertakäynti - päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Skulpt, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Erik Ensrud, MD, VA Boston Healthcare System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EIM-002-2011-4
  • 2R44NS070385-02A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset EIM-mittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa