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악화되는 만성 심부전 및 좌심실 수축 기능 장애 및 만성 신장 질환 또는 만성 신장 질환 단독을 동반하거나 동반하지 않는 제2형 진성 당뇨병 환자에서 BAY94-8862의 다양한 경구 투여량에 대한 IIb상 안전성 및 효능 연구 (ARTS-HF)

2021년 7월 2일 업데이트: Bayer

좌심실 수축기 기능 장애 및 두 가지 유형 중 하나를 동반한 만성 심부전 악화로 인해 병원에서 응급 진료를 받은 피험자에서 BAY94-8862의 다양한 경구 투여량의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 이중 더미, 다기관 연구 2 만성 신장 질환이 있거나 없는 진성 당뇨병 또는 만성 신장 질환 단독 대 Eplerenone

다양한 용량으로 경구 투여되는 BAY94-8862 신약을 평가하여 만성 심부전이 악화되고 만성 신장 질환 또는 신장 질환이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자의 복지에 도움이 되고 안전한지 평가합니다. 홀로. 이러한 치료 용량을 심부전 치료용으로 승인된 또 다른 판매 약물인 eplerenone과 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1066

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 11527
      • Athens, 그리스, 11526
      • Chaidari, 그리스, 12462
      • Larissa, 그리스, 41100
      • Nea Ionia / Athens, 그리스, 14233
  • 남아프리카
    • Gauteng
      • Petoria, Gauteng, 남아프리카
    • Kwazulu-Natal
      • Isipingo Rail, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4110
      • Merebank, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4052
      • Tongaat, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4400
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7500
      • Kuils River, Western Cape, 남아프리카, 7580
      • Pinelands, Western Cape, 남아프리카, 7405
      • Somerset West, Western Cape, 남아프리카, 7130
      • Worcester, Western Cape, 남아프리카, 6850
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1061 AE
      • Delft, 네덜란드, 2625 AD
      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
      • Groningen, 네덜란드, 9728 NT
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
      • Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
      • Zutphen, 네덜란드, 7207 AE
  • 노르웨이
      • Stavanger, 노르웨이, 4011
  • 대만
      • New Taipei City, 대만, 220
      • Taipei, 대만
      • Taipei, 대만, 11217
      • Taipei, 대만, 10002
      • Taizung, 대만, 402
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
      • Seoul, 대한민국, 05505
      • Seoul, 대한민국, 03722
    • Gang''weondo
      • Wonju, Gang''weondo, 대한민국, 26426
  • 덴마크
      • Copenhagen Ø, 덴마크, 2100
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
      • Glostrup, 덴마크, 2600
      • Hellerup, 덴마크, 2900
      • Herlev, 덴마크, 2730
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
      • København NV, 덴마크, 2400
      • Køge, 덴마크, 4600
      • Svendborg, 덴마크, 5700
      • Viborg, 덴마크, 8800
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, 독일, 97078
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60389
      • Limburg, Hessen, 독일, 65549
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, 독일, 37099
      • Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
      • Stade, Niedersachsen, 독일, 21682
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bad Oeynhausen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 32545
      • Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41063
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, 독일, 99089
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, LT-50161
      • Kaunas, 리투아니아, LT-47144
      • Kaunas, 리투아니아, LT-44320
      • Klaipeda, 리투아니아, 92288
      • Klaipeda, 리투아니아, LT-92288
      • Vilnius, 리투아니아, LT-08661
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-2041
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
    • Georgia
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
    • Ohio
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
  • 불가리아
      • Burgas, 불가리아, 8018
      • Pazardzhik, 불가리아, 4400
      • Ruse, 불가리아, 7002
      • Sofia, 불가리아, 1233
      • Sofia, 불가리아, 1431
      • Sofia, 불가리아, 1309
      • Varna, 불가리아, 9010
  • 스웨덴
      • Falun, 스웨덴, 791 82
      • Göteborg, 스웨덴, 416 85
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
      • Stockholm, 스웨덴, 182 88
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
      • Umeå, 스웨덴, 901 85
      • Örebro, 스웨덴, 701 85
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
      • Barcelona, 스페인, 08035
      • Madrid, 스페인, 28041
      • Valencia, 스페인, 46026
      • Valencia, 스페인, 46010
    • Girona
      • Olot, Girona, 스페인, 17800
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
  • 오스트리아
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
      • Wien, 오스트리아, 1100
    • Niederösterreich
      • Krems an der Donau, Niederösterreich, 오스트리아, 3500
    • Oberösterreich
      • Linz, Oberösterreich, 오스트리아, 4010
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8020
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 1834111
      • Ashkelon, 이스라엘, 7830604
      • Hadera, 이스라엘, 3810101
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
      • Jerusalem, 이스라엘, 9103102
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
      • Petach Tikva, 이스라엘, 4941492
      • Rehovot, 이스라엘, 7610001
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
      • Zefat, 이스라엘, 1311001
      • Zerifin, 이스라엘, 7030000
  • 이탈리아
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00163
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, 이탈리아, 24127
      • Milano, Lombardia, 이탈리아, 20149
      • Monza Brianza, Lombardia, 이탈리아, 20900
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, 이탈리아, 71100
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, 이탈리아, 52040
      • Pisa, Toscana, 이탈리아, 56124
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, 이탈리아, 06129
  • 체코
      • Jindrichuv Hradec, 체코, 377 01
      • Ostrava, 체코, 728 80
      • Praha 5, 체코, 150 30
      • Slany, 체코, 274 01
  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
      • Ankara, 칠면조, 06500
      • Antalya, 칠면조, 07003
      • Izmir, 칠면조, 35100
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
      • Saint-Jean-sur-Richelieu, Quebec, 캐나다, J3A 1C3
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2801-951
      • Faro, 포르투갈, 8000-386
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
      • Lisboa, 포르투갈, 1449-005
      • Lisboa, 포르투갈, 1500-650
      • Porto, 포르투갈, P-4200
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-276
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-681
      • Gdansk, 폴란드, 80-952
      • Katowice, 폴란드, 40-635
      • Kielce, 폴란드, 25-736
      • Krakow, 폴란드, 31-121
      • Szczecin, 폴란드, 70-965
      • Warszawa, 폴란드, 04-628
      • Wroclaw, 폴란드, 50-981
  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69677
      • Nice, 프랑스, 06200
      • PARIS cedex 10, 프랑스, 75475
      • Paris cedex 13, 프랑스, 75013
      • Rouen, 프랑스, 76031
      • Toulouse, 프랑스, 31403
      • Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54500
  • 핀란드
      • Espoo, 핀란드, 02740
      • Helsinki, 핀란드, 00099
      • Rovaniemi, 핀란드, 96101
      • Turku, 핀란드, 20520
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1085
      • Budapest, 헝가리, 1097
      • Budapest, 헝가리, 1027
      • Nagykanizsa, 헝가리, 8800
      • Szekesfehervar, 헝가리, 8000
  • 호주
      • Concord, 호주, 2139
      • Prahran, 호주, 3004
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5042

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀. 참여 국가에서 법적으로 요구되는 경우 낮은 연령 제한이 더 높아질 수 있습니다.
  • 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이고 성적으로 활동할 때 적절한 피임법을 사용하는 데 동의하는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
  • 만성 심부전이 악화되어 병원 응급진료 및 병원에서 정맥 이뇨제 치료가 필요한 피험자
  • 허혈성 또는 비허혈성 만성 심부전(CHF)의 임상 진단을 받은 피험자, New York Heart Association(NYHA) 기능 등급 II-IV
  • 2형 진성 당뇨병 및/또는
  • 30mL/분/1.73m^2의 피험자 </= eGFR </= 60mL/분/1.73m^2 (MDRD, Modification of Diet in Renal Disease Study Group) 스크리닝 시
  • 좌심실 박출률(LVEF) </= 40%
  • 스크리닝 시 혈중 칼륨 </= 5.0mmol/L
  • 선별검사 방문 시 저혈압의 징후 및 증상 없이 수축기 혈압 >/= 90 mmHg

제외 기준:

  • 급성 신생 심부전 또는 급성 염증성 심장 질환, 예. 급성 심근염
  • 스크리닝 전 마지막 30일 동안의 급성관상동맥증후군(ACS)
  • 심인성 쇼크
  • 연구 과정 동안 외과 개입이 필요한 판막 심장 질환
  • 스크리닝 방문 전 마지막 3개월 동안의 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 뇌 발작
  • 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제(MRA), 레닌 억제제 또는 칼륨 보존 이뇨제와의 병용 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피네레논(BAY94-8862)[2.5mg] + 위약
경구 - 30일 동안 1일 1회(OD) 2.5mg. 30일 또는 60일 후 5mg OD까지 잠재적 상향 적정. 치료기간 90일. 90일 동안 위약 OD.
의약품: 위약
의약품: 피네레논(BAY94-8862)
실험적: 피네레논(BAY94-8862)[5mg] + 위약
경구 - 30일 동안 5mg OD. 30일 또는 60일 후 10mg OD까지 잠재적 상향 적정. 치료기간 90일. 90일 동안 위약 OD.
의약품: 위약
의약품: 피네레논(BAY94-8862)
실험적: 피네레논(BAY94-8862)[7.5mg] + 위약
경구 - 30일 동안 7.5mg OD. 30일 또는 60일 후 15mg OD까지 잠재적 상향 적정. 치료기간 90일. 90일 동안 위약 OD.
의약품: 위약
의약품: 피네레논(BAY94-8862)
실험적: 피네레논(BAY94-8862)[10mg] + 위약
경구 - 30일 동안 10mg OD. 30일 또는 60일 후 20mg OD까지 잠재적 상향 적정. 치료기간 90일. 90일 동안 위약 OD.
의약품: 위약
의약품: 피네레논(BAY94-8862)
실험적: 피네레논(BAY94-8862)[15mg] + 위약
경구 - 30일 동안 15mg OD. 30일 또는 60일 후 20mg OD까지 잠재적 상향 적정. 치료기간 90일. 90일 동안 위약 OD.
의약품: 위약
의약품: 피네레논(BAY94-8862)
ACTIVE_COMPARATOR: 에플레레논[25mg] + 위약
경구 - 격일로 25mg(EOD). 30일 후 25mg OD 및 60일 후 50mg OD까지 잠재적 상향 적정. 90일 동안 위약 OD.
의약품: 위약
의약품: 인스프라(에플레논)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 90일차까지 NT-proBNP가 30% 이상 상대적으로 감소한 참가자 비율
기간: 기준선 및 90일
혈액 내 N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 수치는 급성 및 만성 심부전(CHF)의 스크리닝, 진단에 사용되며 심부전의 예후를 확립하는 데 유용할 수 있습니다.
기준선 및 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인해 사망한 참여자 수
기간: 30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
모든 원인으로 인한 사망에는 심혈관(CV) 사망 및 비-CV 사망이 포함됩니다. 비-CV 사망은 비악성 원인과 악성 원인의 2가지 하위 범주로 분류되었습니다.
30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
심혈관 입원 환자 수
기간: 30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
입원은 계획되지 않은 병원 입원으로 정의되었습니다. 즉, 병원 입원 절차 완료 및 하룻밤[즉, 날짜 변경] 체류 또는 피험자가 사망할 때까지. 입원 및 사망은 CV 및 비CV의 두 가지 기본 범주로 분류되었습니다. CV 입원에 대해 미리 지정된 하위 범주는 다음과 같습니다: 1. 심부전 악화, 2.급성 심근 경색, 3. 부정맥, 4.일과성 허혈 발작 및 뇌졸중, 5. 기타 CV 입원.
30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
만성 심부전 악화(WCHF)에 대한 응급 프레젠테이션 참가자 수
기간: 30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
WCHF에 대한 응급 프리젠테이션은 연구 약물로 치료를 시작한 후 WCHF의 징후 및 증상이 새롭게 발생하는 것으로 정의되었으며, 이뇨제 및/또는 양성 수축 촉진제를 사용한 IV 치료 및 병원에 대한 추가적인 응급 프리젠테이션이 필요합니다.
30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
기준선에서 BNP에 대한 지정된 방문에서 BNP의 비율
기간: 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 최대 평가 120일차)
혈중 B형 나트륨이뇨펩티드(BNP) 수치는 급성 만성 심부전(CHF)의 선별 및 진단에 사용되며 심부전의 예후를 확립하는 데 유용할 수 있습니다.
30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 최대 평가 120일차)
기준선에서 NT-proBNP에 대한 지정된 방문에서 NT-proBNP의 비율
기간: 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 최대 평가 120일차)
혈액 내 N-말단 pro-B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) 수치는 급성 만성 심부전(CHF)의 선별 및 진단에 사용되며 심부전의 예후를 확립하는 데 유용할 수 있습니다.
30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 최대 평가 120일차)
지정된 방문에서 KCCQ 설문지 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 30일 및 90일
KCCQ(Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire)는 CHF 환자를 위한 선도적인 건강 관련 삶의 질 척도였습니다. KCCQ는 신체 기능, 증상(빈도, 중증도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질. KCCQ 임상 요약 점수는 신체적 한계와 총 증상 점수를 종합적으로 평가한 것입니다. 총 증상 요약 점수의 결과가 제시됩니다. 점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 아래 표에서 범주형 데이터는 기준 데이터에서 각 시점의 변화를 나타냅니다.
기준선, 30일 및 90일
지정된 방문에서 EQ-5D-3L 설문지 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 30일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 1일까지 평가) 120)
EuroQol Group 5-Dimension, 3-Level(EQ-5D-3L): 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위한 참가자 평가 설문지. EQ-5D 기술 시스템과 EQ-5D VAS(Visual Analog Scale)로 구성되어 있습니다. EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 문제 없음(1), 일부 문제(2), 심각한 문제(3)의 3단계가 있습니다. 이 모집단에서 가능한 EQ-5D-3L 지수 점수의 범위는 -0.11(즉, 5개 차원 모두에 대해 3)에서 1.0(즉, 5개 차원 모두에 대해 1)이며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선, 30일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 1일까지 평가) 120)

기타 결과 측정

결과 측정
기간
지정된 방문 시 혈청 칼륨의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
기준선, 30일, 60일, 90일 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일, 120일까지 평가)
지정된 방문 시 수축기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행됨) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일) , 120일까지 평가됨)
기준선, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행됨) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일) , 120일까지 평가됨)
지정된 방문 시 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행됨) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일) , 120일까지 평가됨)
기준선, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행됨) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일) , 120일까지 평가됨)
지정된 방문 시 심박수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행됨) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일) , 120일까지 평가됨)
기준선, 7일, 14일, 30일, 60일, 90일, 조기 중단(연구를 조기에 중단한 참가자만 해당, 연구 약물 중단 후 가능한 한 빨리 수행됨) 및 후속 조치(마지막 투여 후 30일) , 120일까지 평가됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14564
  • 2012-002627-15 (EUDRACT_NUMBER)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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