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FFR 유도 대 Angio 유도 CABG(GRAFFITI) 시험 후 이식 개통 (GRAFFITI)

2013년 3월 11일 업데이트: Emanuele Barbato, Onze Lieve Vrouw Hospital

FFR 유도 대 혈관 유도 CABG 후 이식 개통: 전향적, 다기관, 다국적, 무작위(1:1) 대조 시험

이것은 전향적, 무작위, 다기관, 다국적, 무작위(1:1) 연구입니다. 본 연구의 목적은 관상동맥우회술 전 관상동맥질환의 기능적 평가의 중요성을 평가하는 것이다. 특히, FFR 유도 전략은 대동맥-관상동맥 우회술에 의한 외과적 혈관재생술 유도에서 전통적인 혈관 유도 전략과 비교될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

206

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • 모병
        • Cardiovascular Center Aalst OLV Hospital
        • 수석 연구원:
          • Gabor Toth, MD
        • 수석 연구원:
          • Emanuele Barbato, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Bernard De Bruyne, MD, PhD
  • 체코 공화국
      • Brno, 체코 공화국
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Internal Medicine and Cardiology, University Hospital Brno
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Petr Kala, MD
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • 아직 모집하지 않음
        • Hungarian Institute of Cardiology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zsolt Piroth, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정형 협심증, 불안정형 협심증 또는 CABG에 대한 NSTEMI 후보가 있는 환자
  • 중대한 LAD 및/또는 LM 병변 - FFR 또는 혈관조영술로 입증됨 AND
  • 적어도 하나 이상의 혈관 조영술 중간 병변

제외 기준:

  • 외과적 교체가 필요한 중대한 판막 질환
  • 심한 좌심실 기능 장애(EF<35%)
  • 급성 STEMI
  • 심방 세동, 메이즈 시술이 계획된 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈관 유도 팔
이 부문에는 혈관조영술 안내 외과적 혈관재생술 전략에 무작위 배정된 환자가 포함될 것입니다.
절차: 외과적 혈관재생술
최종 개입(외과적 재관류술)은 두 팔 모두 동일합니다.
실험적: FFR 가이드 암
이 부문에는 FFR 안내 외과적 재관류화 전략에 무작위 배정된 환자가 포함될 것입니다.
절차: 외과적 혈관재생술
최종 개입(외과적 재관류술)은 두 팔 모두 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐색 우회 이식편의 비율
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
a) 입원 기간 b) 수술 전략의 변화: 즉 개흉 수술 ​​대 미니 개흉술; 광범위한 수술 대 최소 침습적 접근법.
기간: 참가자는 평균 3-4주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
참가자는 평균 3-4주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Onze Lieve Vrouw Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Emanuele Barbato, MD, PhD, Cardiovascular Center Aalst, OLV Hospital, Aalst (Belgium)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRAFFITI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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