주요 심장 수술 후 구강 옥시코돈
전향적, 무작위 임상 파일럿 연구: 주요 심장 수술 후 수술 후 통증 치료에서 경구용 아편류 타르진
수술 후 통증 및 진통제 치료는 여전히 일상적인 수술 전후 의학에서 어려운 과제로 남아 있습니다. 피부 절개, 수술 중 조직 후퇴 및 박리, 혈관내 캐뉼라 삽입 및 배액, 흉골 절개 및 심낭 절개가 수술 후 통증의 가장 중요한 원인입니다. 제대로 조절되지 않는 통증은 심근 허혈, 저호흡, 폐렴 및 무기폐와 같은 폐 기능 장애, 위장 기능의 지연된 복귀 및 이동성 감소와 같은 수술 후 합병증에 직간접적으로 기여할 수 있습니다. 또한 장기간의 급성 통증은 만성 통증을 유발하기도 합니다.
오피오이드는 급성 수술 후 통증 치료의 황금 표준으로 국제적으로 인정받고 있습니다. 통증 완화에 있어 오피오이드의 높은 효능은 명백하지만, 다른 한편으로 오피오이드 투여는 메스꺼움, 구토, 진정 및 배부품, 복부 경련을 포함한 증상을 포함하는 장 기능 장애의 발달과 관련이 있습니다. , 경련 및 변비. 오피오이드 유발 변비는 자주 보고되는 부작용이며 때로는 치료 중단이 필요하며, 이로 인해 진통제가 제대로 치료되지 않아 삶의 질이 심각하게 손상됩니다. 그러나 오피오이드를 사용하여 수술 후 통증을 치료하기 위한 다양한 요법이 있습니다. 모르핀을 이용한 환자 조절 진통제(PCA)가 널리 사용되지만 훈련된 직원과 고가의 장비가 필요합니다. 일단 환자가 경구 약물을 견딜 수 있게 되면 구강 경로가 더 편리하고 비침습적이며 저렴하기 때문에 수술 후 선호됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세부터 90세까지의 연령
- ASA 신체 상태 1-3
- 흉골절개술을 필요로 하는 선택적 주요 심장 수술
- 구두 및 서면 동의
- 중환자실 도착 후 4시간 이내 수술 후 발관
- PCA 펌프와 VAS를 사용하는 인지 능력
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 만성적인 오피오이드 사용
- 진정제 또는 진통제의 만성 사용
- 오피오이드에 대한 과민증
- 수술 전 마지막 2주 동안 모노아민 산화효소 억제제 사용
- 알코올 또는 약물 남용
- 신장 기능 장애(GFR < 30 또는 투석 필요)
- Child-Pugh-Score 7-15로 정의된 간 기능 장애
- 방출률(EF< 40%)
- 흡수장애 증후군
- 신경학적 또는 인지 기능 장애
- 임신
- 다른 임상시험 참여
- 저산소증 및/또는 고칼슘혈증을 동반한 심한 호흡 억제
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환
- 심한 기관지 천식
- 비마약성 마비성 장폐색증
- 발작의 위험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 타진/옥시노름
이 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 기본 진통제로 Targin을 투여받게 되며, 환자가 요청할 경우 추가 OxyNorm(옥시코돈)을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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활성 비교기: PCA
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 모르핀이 포함된 PCA 펌프를 받게 됩니다.
기본 속도는 0.3mg/h입니다.
환자는 주관적으로 필요한 경우 5분의 베스팅 기간 후 5분마다 1mg을 투여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소위 모르핀 등가물에 관한 총 오피오이드 용량
기간: 3 일
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수술 후 3일 동안 투여된 총 오피오이드 용량
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 통증 점수
기간: 3 일
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시각적 아날로그 척도(0-100)의 통증 점수
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3 일
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진정 수준
기간: 3 일
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Ramsey Sedation Score를 사용한 진정 수준.
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3 일
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자발적 호흡 속도
기간: 3 일
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분당 자발 호흡수
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3 일
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가능한 부작용
기간: 3 일
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현기증, 구토, 알레르기 반응과 같은 부작용에 대한 공개 문서
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3 일
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입원 중
기간: 1 개월
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1 개월
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ICU 체류
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1043/2010
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모르핀에 대한 임상 시험
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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The Metis Foundation모병
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Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한
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Collegium Medicum w Bydgoszczy완전한