이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고수율 수술 중, 자가 혈소판 성분채집술

2015년 3월 17일 업데이트: Duke University

심장 수술에서 고수율 수술 중 자가 혈소판 성분채집술-최적화 수혈 실습

전반적인 목표는 표준 관리와 비교할 때 심장 수술 중 전체 동종 수혈 요구 사항을 줄이는 것입니다.

이를 평가하기 위해 연구자들은 수술 중 자가 혈소판 성분채집술이 주로 동종 혈소판 수혈을 피할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 마취 유도 및 혈관내 라인 삽입 후, 환자는 컴퓨터가 생성한 봉인된 엔벨로프 기술에 의해 대조군 또는 치료군으로 무작위 배정되며, 무작위 번호는 결코 재사용되지 않는 연구 환자 번호를 기반으로 등록 전에 지정됩니다.

컨트롤 암은 성분 채집 기계 Trima®(Terumo BCT, Denver CO)에 연결된 중앙 정맥 접근 "가짜"를 갖습니다. 치료 팔이 연결되고 채혈술을 받게 됩니다. 임상 팀은 커튼 역할을 하는 멸균 시트와 성분 채집 기계 작동의 전형적인 소리 재생을 녹음하여 눈이 멀게 됩니다. 채혈이 끝나면 혈소판 장치는 불투명 덮개로 위장되고 혈소판 보관에 대한 미국혈액은행협회(AABB) 권장 사항에 따라 실온에서 교반됩니다. CPB에서 분리할 때 의사가 혈소판 수혈을 요청하는 경우 프로타민 투여 후 자가 혈소판 또는 동종(혈액 은행) 혈소판의 눈가림 투여가 이루어집니다(이는 일반적으로 이러한 수술의 경우입니다). 외과의는 눈이 멀고 표준 지침에 따라 미세혈관 출혈의 임상적 증거를 기반으로 후속 수혈을 지시할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 선택적 대동맥 재건 수술 및 혈소판 수혈을 받을 위험이 높은 기타 환자: CABG/판막 결합, 정중 흉골 절개를 통한 하나 이상의 판막 수술, 좌심실 보조 장치 및 심부 저체온 순환 정지 사례가 있는 폐 혈전 절제술.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 신장 질환(투석 의존, 말기 신장 질환 또는 기준치 Cr >3mg/dl)
  • 알려진 응고병증/출혈 경향(예: 폰 빌레브란트병)
  • 기준선에서 <150x109/리터의 혈소판 수
  • HCT < 30%
  • 수술 전 5일 이내에 혈소판 억제 약물 또는 수술 48시간 이내에 아스피린 325 mg
  • 서면 동의를 제공할 수 없음
  • 수술 전 비경구, 비 헤파린 항응고제를 투여받는 환자는 제외됩니다.
  • 임신은 연구의 배제 기준이 아니지만, 일반적으로 임신은 선택적인 심장 수술에 대한 금기 사항이므로 임신 환자를 만날 가능성이 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Pheresis 처리 팔
가짜 비교기: 컨트롤 암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수혈된 동종이계 혈소판 단위 수.
기간: 수술 과정에서
수술 과정에서

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 혈액 제품 수혈.
기간: 수술 과정에서
수술 과정에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Ian Welsby, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00011798

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Aphersis 처리 팔에 대한 임상 시험

3
구독하다