Intraoperative, autologe Thrombozytenapherese mit hoher Ausbeute

Das übergeordnete Ziel besteht darin, den Bedarf an allogenen Transfusionen während Herzoperationen im Vergleich zum Standardmanagement insgesamt zu reduzieren.

Um dies zu bewerten, werden die Forscher die Hypothese testen, dass die intraoperative, autologe Thrombozytenapherese in erster Linie eine allogene Thrombozytentransfusion vermeidet. Nach der Einleitung der Anästhesie und dem Einführen einer intravaskulären Leitung wird der Patient randomisiert dem Kontroll- oder Behandlungsarm durch die Sealed-Cover-Technik zugeteilt, bei der computergenerierte Randomisierungsnummern vor der Aufnahme basierend auf der Studienpatientennummer zugewiesen werden, die nie wiederverwendet wird.

Der Kontrollarm wird einen zentralen venösen Zugang "Schein" haben, der mit der Apheresemaschine Trima® (Terumo BCT, Denver CO) verbunden ist; Der Behandlungsarm wird angeschlossen und einer Pherese unterzogen. Das Klinikteam wird durch ein steriles Tuch als Vorhang und eine aufgezeichnete Wiedergabe der typischen Betriebsgeräusche des Apheresegeräts geblendet. Am Ende der Pherese werden die Thrombozyteneinheiten mit undurchsichtigen Abdeckungen abgedeckt und bei Raumtemperatur gemäß den Empfehlungen der American Association of Blood Banks (AABB) für die Thrombozytenlagerung geschüttelt. Bei Trennung von CPB erfolgt die verblindete Verabreichung von autologen Blutplättchen oder allogenen (Blutbank-) Blutplättchen nach der Protaminverabreichung, wenn der Chirurg eine Blutplättchentransfusion anfordert (dies ist typischerweise bei diesen Operationen der Fall). Der Chirurg ist verblindet und ordnet nachfolgende Transfusionen auf der Grundlage klinischer Hinweise auf mikrovaskuläre Blutungen gemäß den Standardrichtlinien an, wie es die Prüfarztpraxis für diese Operationen ist.