Claudicants의 운동 및 기능에 대한 Nike FuelBand의 효과; 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
IC는 걸을 때 종아리, 허벅지 또는 엉덩이 근육의 통증으로 나타납니다. 다리의 혈관이 좁아지거나 막혀 발생합니다.
NFB는 가속도계가 내장되어 동작을 측정하는 별도의 손목 밴드입니다. 매일 걸은 걸음 수와 이동 거리의 추정치를 제공합니다.
이 연구는 Imperial College Trust의 혈관 외래 환자 서비스에서 18개월 동안 수행됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 환자는 참여를 고려하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 실험실 러닝머신에서 걷는 거리를 측정하는 것과 함께 일상적인 진단 작업을 받게 됩니다. 또한 설문지를 사용하여 기능적 상태와 기분을 평가합니다. 이러한 평가는 연구 과정 동안 총 5회 수행됩니다. 환자는 추가로 병원을 방문할 필요가 없습니다.
환자는 NFB 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다. NFB 그룹의 환자에게는 사용 방법에 대한 지침과 함께 FuelBand가 제공됩니다. 모든 환자에게 활동 유지에 대한 일상적인 지침을 제공하고 매일 걷는 거리를 목표로 합니다. 목표 도보 거리는 NFB에 프로그래밍됩니다. NFB 그룹의 환자는 밴드에서 직접 매일 얼마나 걸었는지 추정치를 기록하도록 요청받습니다. 모든 환자는 녹음을 수집하기 위해 미리 정해진 시간에 전화로 연락을 받을 것입니다.
환자는 일상적인 3개월 후속 약속과 추가로 6개월 및 12개월에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W21NY
- Imperial College NHS Healthcare Trust- St Marys
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-80세
- St Marys Hospital(영국)의 혈관 재활 서비스로 추천
- 종아리 근육을 포함하는 IC
- 임상 및 이중 조사에서 표면 대퇴 동맥 협착 또는 폐색이 나타납니다.
제외 기준:
- 임상 및 이중 조사는 장골 질환을 나타냅니다.
- 하지 또는 요추/포착 증후군의 주요 관절 질환
- 상당한 심폐 기능 제한(NYHA>1)
- 최대 도보 거리 >500m
- 병원 입원 환자/요양원 생활
- * 필요한 기술에 익숙하지 않음
- 치매의 역사
- 독립적으로 움직일 수 없음(보행 보조 장치는 포함되지 않음)
- 다른 의학적 문제에 의해 제한되는 IC는 동원 제한 요인이 아님
- 감독 운동 프로그램에 참석할 수 없음
- 환자는 모든 유형의 활동 모니터를 소유하거나 사용합니다.
- 보행 보조기 사용 *환자는 최소한의 도움으로 NFB 기술을 사용할 수 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나이키 퓨얼밴드(NFB)
환자는 운동을 장려하기 위해 Nike Fuel Band를 받게 됩니다.
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Nike Fuel Band(NFB)는 동작 정량화를 위한 가속도계가 내장된 손목 착용 센서입니다.
하루에 걸은 걸음 수를 추정하고 Nike Fuel이라는 단위로 에너지 소비량을 예측하도록 프로그래밍되어 있습니다.
함께 제공되는 소프트웨어를 사용하면 그래픽 사용자 인터페이스를 통해 일일 목표를 설정하고 활동을 모니터링할 수 있습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
표준 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 도보 거리
기간: 12 개월
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연구 기간 종료 시 표준화된 러닝머신 테스트
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무통 러닝머신 도보 거리
기간: 12 개월
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표준화된 러닝머신 테스트 - 환자가 보고한 통증에 대한 최초 인식.
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12 개월
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질병별 삶의 질
기간: 12 개월
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VascuQol(혈관 삶의 질) 설문지 점수를 사용하여 평가했으며 범위는 0~24이며 값이 높을수록 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다. 각 질문에는 4점 응답 척도가 있습니다(1개는 대부분 문제 - 4개는 문제 없음). |
12 개월
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분위기
기간: 3 개월
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Hospital Anxiety and Depression Scale 점수를 사용하여 평가한 참가자는 지난 몇 개월 동안 자신이 느낀 것과 가장 가까운 답변을 합니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
0~3점, 3 - 대부분, 0 - 전혀 그렇지 않음.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ara Darzi, MD, FRCS, FRS, Imperial College NHS Healthcare Trust
- 연구 책임자: Nicholas J Cheshire, MD, FRCS, Imperial College NHS Healthcare Trust
- 연구 책임자: Colin D Bicknell, MD, FRCS, Imperial College NHS Healthcare Trust
- 연구 책임자: Celia Riga, MD, FRCS, Imperial College NHS Healthcare Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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