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기존 요법의 실패 후 진행된 NSCLC에서 화학 요법과 함께 저용량 Sunitinib의 순차적 사용

2013년 5월 7일 업데이트: LI Junling, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

기존 요법 실패 후 진행된 비소세포폐암에서 화학요법과 함께 순차적인 저용량 Sunitinib의 효능 및 안전성 연구

본 연구의 목적은 비소세포폐암의 기존 치료 실패 후 저용량 단기간 수니티닙과 화학요법의 순차적 적용이 효과적인지 알아보는 것이다. 이 요법의 안전성도 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • IIIB/IV 기 NSCLC의 조직학적 또는 세포학적 진단
  • ECOG PS: 0,1
  • 일차원적 또는 이차원적 측정 가능 질병
  • 1차 백금 기반 화학요법, 표준 2차 화학요법 및 1개의 EGF/EGFR 억제제를 포함한 사전 치료를 받습니다.
  • 질병 진행의 증거
  • 기대 수명 >12주
  • 호중구 > 1.5 109/l, 혈소판 > 100 109/l, 헤모글로빈 > 9g/dl, 총 빌리루빈 < 1.5 UNL, AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) < 2.5 UNL, 알칼리성 포스파타제 < 5 UNL, 크레아티닌 < 1 UNL

제외 기준:

  • 연구 시작 전 4주 이내에 NCI CTCAE 기준에 의해 중증도 > 3등급의 기존 객혈
  • 조절되지 않는 고혈압
  • CHF, 협심증 또는 부정맥
  • LVEF < 1 UNL
  • 5년 이내에 두 번째 악성 종양이 있는 경우
  • HIV에 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수니티닙
의약품: 수니티닙, 화학요법
각 화학 요법 주기 전 7일 동안 수니티닙, 12.5mg/일; 화학 요법, 도세탁셀, 알부민 결합 파클리탁셀, 비노렐빈, 젬시타빈, 페메트렉시드 또는 파클리탁셀을 포함하는 단일 제제(조사관에 의해 결정됨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 최대 2년
이 연구의 주요 목적은 이 순차적 요법의 무진행 생존 중앙값을 평가하는 것입니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 최대 2년
이 요법의 전체 생존 중앙값을 평가하기 위해
최대 2년
질병 통제율
기간: 최대 6개월
이 요법의 질병 통제율을 평가하기 위함.
최대 6개월
안전
기간: 최대 2년
부작용의 비율과 등급을 포함하여 이 요법의 안전성을 평가합니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SU-2013-041

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