Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen sunitinibin peräkkäinen käyttö kemoterapian kanssa kehittyneessä NSCLC:ssä tavanomaisen hoito-ohjelman epäonnistumisen jälkeen

tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: LI Junling, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Tutkimus peräkkäisen pieniannoksisen sunitinibin tehosta ja turvallisuudesta kemoterapian kanssa edenneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa tavanomaisen hoito-ohjelman epäonnistumisen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko pieniannoksisen lyhytaikaisen sunitinibin ja kemoterapian peräkkäinen käyttö tehokas ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa tavanomaisen hoidon epäonnistumisen jälkeen. Myös tämän hoito-ohjelman turvallisuus arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen IIIB/IV NSCLC:n histologinen tai sytologinen diagnoosi
  • ECOG PS: 0,1
  • Yksi- tai kaksiulotteinen mitattavissa oleva sairaus
  • Saat aiempaa hoitoa, mukaan lukien ensimmäisen linjan platinapohjainen kemoterapia, normaali toisen linjan kemoterapia ja 1 EGF/EGFR-inhibiittori
  • Todisteet taudin etenemisestä
  • Elinajanodote > 12 viikkoa
  • Neutrofiilit > 1,5 109/l, verihiutaleet > 100 109/l, hemoglobiini > 9 g/dl, kokonaisbilirubiini < 1,5 UNL, AST (SGOT) ja ALT (SGPT) < 2,5 UNL, alkaliset fosfataasit < 5 UNL UNL

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hemoptysis, jonka vaikeusaste on > 3 NCI CTCAE -kriteerien mukaan 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • CHF, angina pectoris tai rytmihäiriöt
  • LVEF < 1 UNL
  • Toinen pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä
  • HIV-tartunnan saanut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sunitinib
Lääke: Sunitinibi, kemoterapia
sunitinibi, 12,5 mg/vrk, 7 päivän ajan ennen jokaista kemoterapiajaksoa; kemoterapia, yksittäinen aine, mukaan lukien dosetakseli, albumiiniin sitoutunut paklitakseli, vinorelbiini, gemsitabiini, pemetreksedi tai paklitakseli, tutkijan määrityksen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tämän peräkkäisen hoito-ohjelman etenemisvapaan eloonjäämisen mediaani.
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Arvioida tämän hoito-ohjelman kokonaiseloonjäämisen mediaani
jopa 2 vuotta
taudin hallintaaste
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Arvioida tämän hoito-ohjelman taudinhallintaaste.
jopa 6 kuukautta
Turvallisuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Arvioida tämän hoito-ohjelman turvallisuutta, mukaan lukien haittavaikutusten määrä ja aste.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SU-2013-041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Sunitinibi, kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa