자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 발달 궤적 및 치료의 바이오마커 (BabyJ)
2018년 10월 9일 업데이트: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
ASD 위험이 있는 영아의 공동 참여: 바이오마커와 통합 치료
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애가 발생할 위험이 있는 영아의 공동 주의 및 공동 참여 기술을 향상시키기 위해 교실 환경에서 구현된 새로운 개입의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 개입은 자폐증이 있는 유아의 결과를 성공적으로 개선한 부모 중재 개입을 조정합니다. 개입 모델은 (a) 사회적 의사소통의 기초(공동 주의, 모방, 놀이)를 목표로 하고, (b) 사회적 의사소통의 속도와 복잡성을 증가시키기 위해 자연주의적 전략을 사용하며, (c) 다음을 위한 개입의 구현자로 부모를 포함합니다. 설정 및 활동 전반에 걸쳐 일반화를 촉진하고 시간 경과에 따른 유지 관리를 보장합니다.
자폐 징후가 있는 아동의 발달 결과에 대한 이 조기 개입의 주요 효과를 테스트하는 것 외에도, 우리는 이 방법이 전반적인 유아 발달에 초점을 맞춘 조기 개입보다 우월한지 여부를 조사할 것입니다. 영유아의 뇌 발달은 빠르게 일어나기 때문에 우리는 고밀도 EEG를 사용하여 (1) 개입의 결과로 이러한 영아의 변화에 대한 바이오마커 및 (2) 치료에 대한 반응을 예측하는 바이오마커를 조사할 것입니다. 공동 참여를 통한 관심과 배움.
연구 목표:
목표 1: 실험적 개입(Baby JASPER)이 1차(공동 주의) 및 2차 결과(수용 언어, 놀이, 상징이 주입된 공동 참여 및 부모의 사회적 커뮤니케이션 지원 전략 사용)에 미치는 영향을 조사합니다.
목표 2: 실험적 개입이 어린이와 부모에게 미치는 영향의 유지 및 일반화를 조사합니다.
목표 3: 개입 후 아동의 사회적 의사소통 결과의 예측자뿐만 아니라 치료와 함께 변화의 전기생리학적 바이오마커를 조사합니다.
목표 4(탐색적): 두 가지 조건에 걸쳐 연구의 1차 및 2차 결과에 대한 잠재적 아동 수준 및 부모 수준 조정자의 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Semel Institue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADOS-Toddler 버전에서 높은 점수를 얻었고 전문가(소아과 의사, 심리학자 등)의 임상적 관심을 받았습니다. 어린이의 나이가 어리기 때문에 아직 ASD 진단을 받지 않았지만 ADOS-T에서 높은 점수로 인해 약간의 위험을 보일 수 있는 어린이에게 개입할 것으로 예상합니다.
- 교실에서 주당 2회 학부모 중재 세션에 학부모가 참여할 수 있도록 합니다.
- 발작이 없다
- 관련된 감각 또는 신체 장애가 없습니다.
- 다른 증후군이나 질병을 동반하지 않는 경우
제외 기준:
- 기타 동반이환 증후군 또는 질병
- 발작 활동
- 기타 감각 또는 신체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 베이비 재스퍼
이 교실은 대부분의 시간을 소셜 커뮤니케이션 목표에 집중할 것입니다.
|
중재는 AEPS 커리큘럼에 포함된 공동 주의, 놀이, 참여 및 규제의 핵심 결함에 초점을 맞춥니다.
|
|
활성 비교기: 표준 아기 교실
이 교실은 운동 및 인지 기술 개발에 더 중점을 둘 것입니다.
|
영유아 커리큘럼을 위한 평가, 교육 및 프로그래밍 시스템(AEPS)은 소근육 운동, 대근육 운동, 인지, 적응 및 사회적 영역의 초기 발달 이정표에 중점을 둡니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 시점에 걸쳐 PCX(Parent Child Interaction)의 변화를 평가합니다.
기간: 치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
연구 기간 동안 간병인 및 아동 측정 변화와 함께 10분간 구조화되지 않은 자유 놀이 평가.
|
치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐증 진단 관찰 일정 유아 모듈(ADOS-T)
기간: 치료 시작 전(연구 시작) 및 치료 종료 후 10개월
|
의사소통, 사회적 상호작용, 놀이 및 자료의 상상적 사용에 대한 반구조화되고 표준화된 평가
|
치료 시작 전(연구 시작) 및 치료 종료 후 10개월
|
|
모방 작업
기간: 치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
|
|
바인랜드 적응 행동 척도(VABS)
기간: 치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
|
|
EEG/사건 관련 전위(ERP)
기간: 치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
|
|
MSEL(Mullen Scales of Early Learning)
기간: 치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
|
|
조기 사회 커뮤니케이션 척도(ESCS)
기간: 치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
|
|
구조화된 플레이 평가(SPA)
기간: 치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
치료 시작 전(연구 등록), 치료 중(등록 후 3주 및 6주), 종료(등록 후 8-10주) 및 3개의 추가 후속 조치(종료 후 2개월, 종료 후 4개월 및 종료 후 10개월) )
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abidin, R. R. (1983). Parenting Stress Index manual. Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Adamson LB, Bakeman R, Deckner DF. The development of symbol-infused joint engagement. Child Dev. 2004 Jul-Aug;75(4):1171-87. doi: 10.1111/j.1467-8624.2004.00732.x.
- Akhtar N, Dunham F, Dunham PJ. Directive interactions and early vocabulary development: the role of joint attentional focus. J Child Lang. 1991 Feb;18(1):41-9. doi: 10.1017/s0305000900013283.
- Arnold, S. D., Elliot, M., Storoschuk, S., Pickles, A., Hellriegel, C., & Lord, C. (1993) Social directedness and prelinguistic vocalization in autism. Paper presented at the meeting of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry, San Antonio, TX.
- Bakeman R, Adamson LB. Coordinating attention to people and objects in mother-infant and peer-infant interaction. Child Dev. 1984 Aug;55(4):1278-89.
- Barnes S, Gutfreund M, Satterly D, Wells G. Characteristics of adult speech which predict children's language development. J Child Lang. 1983 Feb;10(1):65-84. doi: 10.1017/s0305000900005146. No abstract available.
- Baron-Cohen S. The autistic child's theory of mind: a case of specific developmental delay. J Child Psychol Psychiatry. 1989 Mar;30(2):285-97. doi: 10.1111/j.1469-7610.1989.tb00241.x.
- Baron-Cohen, S. (1993). From attention-goal psychology to belief-desire psychology: The development of a theory of mind and its dysfunction. In S. Baron-Cohen, H. Tager-Flusberg, & D. J. Cohen (Eds.), Understanding other minds: Perspectives from autism, Oxford, UK: Oxford University Press.
- Brereton, A., & Tonge, B. (2005). Pre-schoolers with autism: An education and skills training programme for parents. London, UK: Jessica Kingsley Publishers.
- Brown, R. (1973). A first language: The early stages. Cambridge, MA: Harvard University Press.
- Bruner, J.S. (1974/75). From communication to language: A psychological perspective. Cognition, 3, 255-287.
- Bryk, A., & Raudenbush, S. (1992). Hierarchical linear models: Applications and data analysis methods. Newborn Park, CA: Sage.
- Cross, T. G. (1977). Mother's speech adjustments: The contribution of selected child listener variables. In C. E. Snow and C. A. Ferguson (Eds.), Talking to children: Language input and acquisition. Cambridge: Cambridge University Press.
- Curcio F. Sensorimotor functioning and communication in mute autistic children. J Autism Child Schizophr. 1978 Sep;8(3):281-92. doi: 10.1007/BF01539631.
- D'Amico EJ, Neilands TB, Zambarano R. Power analysis for multivariate and repeated measures designs: a flexible approach using the SPSS MANOVA procedure. Behav Res Methods Instrum Comput. 2001 Nov;33(4):479-84. doi: 10.3758/bf03195405.
- Dawson, G., & Galpert, L. (1990). Mother's use of imitative play for facilitating social responsiveness and toy play in young autistic children. Development and Psychopathology, 2, 151-162.
- Dawson, G., & Osterling, J. (1997). Early intervention in autism: Effectiveness and common elements of current approaches. In Guralnick, M. J. (Ed.), The Effectiveness of Early Intervention: Second Generation Research (pp. 307-326). Balitmore, MD: Brookes.
- Donnellan, A & Kilman, B. (1986). Behavioral approaches to social skill development in autism: Strengths, misapplications, and alternatives. In E. Schopler & G. Mesibov (Eds.), Social behavior in autism, (pp. 213-236). New York: Plenum Press.
- Harding, C. G. (1983). Setting the stage for language acquisition: Communication in the first year. In R. M. Golinkoff (Ed.), The transition from prelinguistic to linguistic communication. Hillsdale, NJ: Erlbaum.
- Harris S, Kasari C, Sigman MD. Joint attention and language gains in children with Down syndrome. Am J Ment Retard. 1996 May;100(6):608-19.
- Hobson, R. P. (1989). On sharing experiences. Development and Psychopathology, 1, 197-203.
- Lovaas OI. Behavioral treatment and normal educational and intellectual functioning in young autistic children. J Consult Clin Psychol. 1987 Feb;55(1):3-9. doi: 10.1037//0022-006x.55.1.3. No abstract available.
- Kaiser, A., Yoder, P., & Keetz, A. (1992). Evaluating milieu teaching. In S. Warren & J. Reichle (Eds.), Causes and effects in communication and language intervention. (pp. 9-47). Baltimore, MD: Brookes.
- Kanner L. Autistic disturbances of affective contact. Acta Paedopsychiatr. 1968;35(4):100-36. No abstract available.
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Kasari C, Mundy P, Yirmiya N, Sigman M. Affect and attention in children with Down syndrome. Am J Ment Retard. 1990 Jul;95(1):55-67.
- Kasari C, Sigman M. Linking parental perceptions to interactions in young children with autism. J Autism Dev Disord. 1997 Feb;27(1):39-57. doi: 10.1023/a:1025869105208.
- Kasari C, Sigman MD, Baumgartner P, Stipek DJ. Pride and mastery in children with autism. J Child Psychol Psychiatry. 1993 Mar;34(3):353-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.1993.tb00997.x.
- Kasari C, Sigman M, Mundy P, Yirmiya N. Caregiver interactions with autistic children. J Abnorm Child Psychol. 1988 Feb;16(1):45-56. doi: 10.1007/BF00910499.
- Kasari C, Sigman M, Mundy P, Yirmiya N. Affective sharing in the context of joint attention interactions of normal, autistic, and mentally retarded children. J Autism Dev Disord. 1990 Mar;20(1):87-100. doi: 10.1007/BF02206859.
- Kasari, C., Sigman, M., Yirmiya, N., & Mundy, P. (1993). Affective development and communication in children with autism. In A.P. Kaiser & D.B. Gray (Eds.), Enhancing children's communication: Research foundations for intervention (pp. 201-222). New York: Brookes.
- Kasari, C., Sigman, M., & Yirmiya, N. (1994). Focused and social attention in caregiver-child interactions: A comparison of autistic, mentally retarded and nonretarded children. Development and Psychopathology, 5, 403-414.
- Kellam SG, Rebok GW, Ialongo N, Mayer LS. The course and malleability of aggressive behavior from early first grade into middle school: results of a developmental epidemiologically-based preventive trial. J Child Psychol Psychiatry. 1994 Feb;35(2):259-81. doi: 10.1111/j.1469-7610.1994.tb01161.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry 1994 Jul;35(5):983.
- Kirk, R.E. (1982). Experimental design: Procedures for the behavioral sciences. (2nd ed). Pacific Grove CA: Brooks/Cole.
- Koegel RL, Firestone PB, Kramme KW, Dunlap G. Increasing spontaneous play by suppressing self-stimulation in autistic children. J Appl Behav Anal. 1974 Winter;7(4):521-8. doi: 10.1901/jaba.1974.7-521.
- Koegel, R., & Koegel, L. (1995). Teaching children with autism. Baltimore: Paul H. Brookes.
- Lord, C., Rutter, M.D., DiLavore, P. & Risi, S. (2001). Autism diagnostic observation schedule manual. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Lord, C., Storoschuk, S., Rutter, M. & Pickles, A. (1993). Using the ADI-R to diagnose autism in preschool children with autism. Infant Mental Health Journal, 14, 234-252.
- Loveland KA, Landry SH. Joint attention and language in autism and developmental language delay. J Autism Dev Disord. 1986 Sep;16(3):335-49. doi: 10.1007/BF01531663.
- Fenson, L., Dale, P. S., Reznick, J. S., Thal, D., Bates, E., Hartung, J. P., Pethick, S., & Reilly, J. S. (1993). The Macarthur communicative development inventories: User's guide and technical manual. San Diego, CA: Singular Publishing Group.
- McEachin JJ, Smith T, Lovaas OI. Long-term outcome for children with autism who received early intensive behavioral treatment. Am J Ment Retard. 1993 Jan;97(4):359-72; discussion 373-91.
- Miller JF, Chapman RS. The relation between age and mean length of utterance in morphemes. J Speech Hear Res. 1981 Jun;24(2):154-61. doi: 10.1044/jshr.2402.154.
- Morales, M., Mundy, P., & Rojas, J. (1998). Following the direction of gaze and language development in 6-month-olds. Infant Behavior & Development, 21, 373-377.
- Mullen, E. (1989). Infant Mullen Scales of Early Learning. Cranston, RI: T.O.T.A.L. Child, Inc. Mundy, P., & Gomes, A. (1998). Individual differences in joint attention skill development in the second year. Infant Behavior & Development, 21, 469-482.
- Mundy, P., Kasari, C. & Sigman, M. (1992). Nonverbal communication, affective sharing, and intersubjectivity. Infant Behavior and Development, 15, 377-381.
- Mundy P, Sigman M, Kasari C. A longitudinal study of joint attention and language development in autistic children. J Autism Dev Disord. 1990 Mar;20(1):115-28. doi: 10.1007/BF02206861.
- Mundy, P., Sigman, M. & Kasari, C. (1993). The theory of mind and joint-attention deficits in autism. In S. Baron-Cohen, H. Tager-Flusberg, & D. Cohen (Eds.), Understanding other minds: Perspectives from autism (pp. 181-203). New York: Oxford University Press.
- Mundy, P., Sigman, M., & Kasari, C. (1994). Nonverbal communication, developmental level and symptom presentation in autism. Development and Psychopathology, 6, 389-401.
- Mundy P, Sigman M, Ungerer J, Sherman T. Defining the social deficits of autism: the contribution of non-verbal communication measures. J Child Psychol Psychiatry. 1986 Sep;27(5):657-69. doi: 10.1111/j.1469-7610.1986.tb00190.x.
- Sterrett K, Magana MT, Gulsrud A, Paparella T, Kasari C. Predictors of Attrition in a Randomized Trial of a Social Communication Intervention for Infant-Toddlers at Risk for Autism. J Autism Dev Disord. 2022 Jun 9. doi: 10.1007/s10803-022-05616-w. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-000607
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
베이비 재스퍼에 대한 임상 시험
-
University of California, Los AngelesSimons Foundation모병
-
Vanderbilt UniversityUniversity of California, Los Angeles완전한
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and Dietetics모병
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한