이전에 치료되지 않은 전이성 PDA가 있는 Pts의 Nab-Pac+Cis+Gem

포함 기준:

• 연령 >18세; 남성 또는 여성.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 췌관 선암.
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 절차를 준수할 수 있습니다.
• Karnofsky 성능 상태(KPS) >/=70%.
• 기대 수명 >/=12주.
• RECIST 1.1 기준에 따라 측정 가능한 종양 병변.
• 여성은 임신할 수 없어야 합니다(예: 최소 1년 동안의 폐경 후, 외과적 불임, 또는 적절한 피임 방법 시행) 연구 기간 동안. 가임 여성은 스크리닝 방문 시 음성 혈청 또는 소변 임신 검사를 받아야 하고 비수유여야 합니다. 생식 가능성이 있는 남성 및 여성 환자 모두 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 전이성 질환의 치료를 위해 이전에 방사선 요법, 수술, 화학 요법 또는 조사 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 젬시타빈 및/또는 5-FU 또는 방사선 감작제로 투여된 젬시타빈을 사용한 보조 설정에서의 선행 치료는 마지막 투여 완료 후 최소 6개월이 경과하고 지속적인 독성이 존재하지 않는 한 허용됩니다.
• 연구 치료 시작 전 4주 미만의 완화 수술 및/또는 방사선 치료.
• 연구 치료를 시작하기 전 4주 이내에 임의의 조사 물질에 대한 노출.
• 중추신경계(CNS) 전이의 증거(음성 영상 연구, 임상적으로 지시된 경우 스크리닝 방문 4주 이내).
• >/= 5년 동안 암이 없는 것으로 문서화되지 않은 다른 악성 종양의 병력(완치된 기저 세포 암종, 표재성 방광암 또는 자궁경부의 상피내 암종 제외).
• 실험실 값: 스크리닝 혈청 크레아티닌 > 정상 상한(ULN); 총 빌리루빈 > ULN: 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 AST >/= 2.5 ULN 또는 >/= 5.0 x ULN(간 전이가 있는 경우); 절대 호중구 수 < 1,500/mm3, 혈소판 농도 < 100,00/mm3, 헤마토크리트 수치 < 여성의 경우 < 27% 또는 남성의 경우 < 30%, 또는 응고 검사(프로트롬빈 시간[PT], 부분 트롬보플라스틴 시간[PTT], International Normalized 비율[INR]) > 1.5 x ULN(치료 용량의 와파린 제외).
• 조사자에 의해 결정된 현재의 심각하고 임상적으로 유의한 심장 부정맥.
• HIV 감염의 역사.
• 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제로 치료해야 하는 활동성 임상적으로 심각한 심각한 감염.
• 연구 치료 시작 전 4주 이내의 대수술. 환자의 연구 참여 또는 연구 결과 평가를 방해할 수 있는 모든 상태.
• 불안정하고 환자의 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 상태.