간질성 폐질환 진단을 위한 기관지겸자 생검과 냉동생검의 효능을 비교한 전향적 무작위 다기관 연구. (TRABIS)
2015년 5월 2일 업데이트: Boeckeler, Michael, University Hospital Tuebingen
간질성 폐질환에서 기관지겸자 생검과 냉동생검을 비교한 전향적 무작위 다기관 연구
Cryoprobe의 사용은 간질성 폐 질환을 진단하기 위한 겸자 생검에 비해 기관지 생검의 진단 수율을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
내시경 생검은 현재 간질성 폐 질환의 진단을 위한 작은 역할만 합니다. 그러나 어떤 경우에는 최종 진단을 내리기 위해 폐 조직 채취가 필요합니다. 현재의 표준 절차는 기관지 겸자 생검입니다. 충분하지 않은 경우 외과적 폐 생검입니다. 그러나 경기관지 폐 생검은 본질적인 한계를 지니고 있습니다.
- 작은 조직 샘플
- 집게로 인한 압착 아티팩트로 인한 재료의 제한된 평가 가능성
cryobiopsy에서 cryoprobe의 팁은 냉각되고 따라서 주변 조직을 약 섭씨 영하 89도까지 냉각시킵니다. 이어서, 동결된 조직이 동결된 프로브의 팁에 부착된 상태로 동결된 프로브를 후퇴시킵니다. 중앙 기도에 적용했을 때 저온 생검은 진단 수율 면에서 겸자 생검을 능가할 수 있는 양질의 큰 표본을 제공하는 것으로 입증되었습니다. 경기관지 냉동생검에 대한 파일럿 연구는 기관지 사용에서 볼 수 있는 동일한 이점을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
382
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tuebingen, 독일
- University Hospital Tuebingen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질성폐질환 생검의 임상 적응증
- 만 18세 이상
- 서명된 동의
제외 기준:
- 출혈 위험/지속적인 항응고제
- 산소 포화도 <90% - 분당 2리터의 산소 공급에도 불구하고
- 기저 심장 질환(불안정 협심증, 지난달 심근경색, 울혈성 심부전)
- 폐 고혈압, PAP 시스템> 50mmHg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 경기관지 겸자 폐 생검
경기관지 폐 생검 겸자
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR: transbronchail cryo 폐 생검
cryoprobe를 이용한 경기관지 폐생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
각 생검 절차의 진단적 가치. 생검이 최종 진단에 얼마나 자주 기여했는지 확인됩니다.
기간: 24개월
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24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
최종 진단의 차이점
기간: 24개월
|
24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
출혈 없음, 경증(흡입 <= 3분), 중등도(추출> 3분), 중증(개입: 탐포네이드, 수술)
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Hetzel, MD, University Hospital Tuebingen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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