Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan transbronkiaalisen pihdibiopsian tehokkuutta kryobiopsiaan interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoimiseksi. (TRABIS)

lauantai 2. toukokuuta 2015 päivittänyt: Boeckeler, Michael, University Hospital Tuebingen

Tuleva, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan transbronkiaalisten pihtien biopsiaa kryobiopsiaan interstitiaalisessa keuhkosairaudessa

Kryokoettimien käyttö parantaa transbronkiaalisten biopsioiden diagnostista saantoa verrattuna pihdibiopsioihin interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisella biopsialla on tällä hetkellä vain vähäinen rooli interstitiaalisen keuhkosairauden diagnosoinnissa. Joissakin tapauksissa keuhkokudoksen hankkiminen on kuitenkin välttämätöntä lopullisen diagnoosin tekemiseksi. Nykyinen standardimenetelmä on transbronkiaalinen pihdibiopsia - jos se ei riitä: kirurginen keuhkobiopsia. Transbronkiaalisella keuhkobiopsialla on kuitenkin olennaisia ​​rajoituksia:

  • Pieni kudosnäyte
  • Materiaalin rajoitettu arvioitavuus, joka johtuu pihtien aiheuttamista murskausartefakteista

Kryobiopsiassa kryokoettimen kärkeä jäähdytetään ja siten se jäähdyttää ympäröivän kudoksen noin miinus 89 celsiusasteeseen. Tämän jälkeen jäädytetty koetin vedetään sisään jäädytetyn kudoksen ollessa kiinnitettynä jäädytetyn koettimen kärkeen. Kun kryobiopsia käytettiin keskushengitysteihin, se tuotti suuria ja hyvälaatuisia näytteitä, jotka voivat diagnostisen tuoton suhteen ylittää pihdibiopsiat. Transbronkiaalisen kryobiopsian pilottitutkimukset osoittivat samat edut kuin endobronkiaalisessa käytössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Tuebingen, Saksa
        • University Hospital Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Interstitiaalisen keuhkosairauden biopsian kliiniset indikaatiot
  2. Ikä yli 18 vuotta
  3. Allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenvuodon vaara / jatkuva antikoagulaatio
  2. Happisaturaatio <90 % - huolimatta 2 l happea/min
  3. Taustalla oleva sydänsairaus (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti viimeisen kuukauden aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  4. Keuhkoverenpainetauti, PAP sys > 50mmHg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: transbronkiaaliset pihdit keuhkobiopsia
transbronkiaaliset keuhkobiopsiapihdit
Menettely: transbronkiaalinen keuhkobiopsia
ACTIVE_COMPARATOR: transbronchail cryo keuhkojen biopsia
transbronkiaalinen keuhkobiopsia kryokoettimella
Menettely: transbronkiaalinen keuhkobiopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jokaisen biopsiatoimenpiteen diagnostinen arvo. Selvitetään, kuinka usein biopsia vaikutti lopulliseen diagnoosiin.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot lopullisessa diagnoosissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto Ei yhtään, Lievä aste (imu <= 3 min), Keskivaikea (uutto> 3 min), Vakava (interventio: tamponaatti, leikkaus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jürgen Hetzel, MD, University Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TBB2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset transbronkiaalinen keuhkobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa