심방세동 재발에 대한 신신경차단술과 심장절제술의 병용 효과를 평가하기 위한 타당성 조사 (RDN+AF)

포함 기준:

• 피험자는 동의 시점에 18세 이상입니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.
• 피험자는 필수 후속 일정을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있어야 합니다.
• 피험자는 병원 치료 표준에 따라 발작성 또는 지속성 심방 세동 치료를 위한 카테터 절제술 대상자입니다.
• 피험자는 기준선 방문 시 진료실 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg를 가집니다.
• 대상자는 시술 전 90일 이내에 주간 평균 수축기 보행 혈압 > 135mmHg를 가집니다.
• 피험자는 고혈압(기준선보다 ≥12개월 전에 진단됨)이 있고 1개의 이뇨제를 포함하여 3개 이상의 항고혈압제를 복용하고 있습니다.
• 피험자는 절제 시술 전 최소 4주 동안 안정적이고 변경되지 않은 항고혈압 약물 요법을 받았습니다.

제외 기준:

• 피험자는 장기간 심방 세동을 앓고 있습니다.
• 피험자는 이전에 심방 세동에 대한 절제술을 받았습니다.
• 피험자는 이전에 신장 탈신경 시술을 받은 적이 있습니다.
• 피험자는 지난 180일(6개월) 이내에 CABG 시술을 받았습니다.
• 피험자는 좌심방 혈전이 있습니다.
• 피험자는 항응고제(즉, 헤파린 또는 와파린)
• 피험자는 불안정한 협심증을 앓고 있습니다.
• 피험자는 지난 2개월 이내에 심근 경색증을 앓았습니다.
• 피험자는 시술 전 TTE에 의해 결정된 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 미만입니다.
• 피험자는 신동맥 협착증 > 30%와 같은 심각한 신혈관 이상을 가지고 있습니다.
• 피험자는 이전에 신장 혈관 성형술, 신장 탈신경, 유치 신장 스텐트 및/또는 복부 대동맥 스텐트 이식편을 받았습니다.
• 피험자는 연구 조사자에 의해 결정된 혈역학적으로 유의한 판막 심장 질환이 있습니다.
• 피험자는 연구 조사자가 결정한 기대 수명이 12개월 미만입니다.
• 피험자는 자신의 고혈압 또는 심방 세동 관리(약제/장치/동종 요법)에 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
• 피험자가 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기이며 적절한 피임 방법을 사용하지 않음
• 피험자는 활동성 전신 감염이 있습니다.
• 피험자는 직경이 4mm 미만인 신장 동맥을 가지고 있습니다.
• 대상자는 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식을 사용하여 1.73m2당 45mL/분 미만의 예상 GFR을 가집니다.
• 피험자는 신장 이식을 받았거나 신장 이식을 기다리고 있습니다.
• 피험자는 혈액 응고 또는 출혈 이상이 있습니다.
• 피험자는 속발성 동맥 고혈압이 있습니다.