Een haalbaarheidsstudie om het effect van gelijktijdige renale denervatie en cardiale ablatie op AF-recidief te evalueren (RDN+AF)

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon is ≥ 18 jaar oud op het moment van toestemming
• De proefpersoon moet in staat en bereid zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Proefpersoon moet in staat en bereid zijn zich te houden aan het vereiste vervolgschema
• Proefpersoon komt in aanmerking voor katheterablatie voor de behandeling van paroxismaal of aanhoudend atriumfibrilleren volgens de zorgstandaard van het ziekenhuis
• De proefpersoon heeft een systolische bloeddruk van ≥ 140 mmHg bij het basisbezoek
• Proefpersoon heeft een gemiddelde systolische ambulante bloeddruk overdag > 135 mmHg binnen 90 dagen voorafgaand aan de procedure
• Proefpersoon heeft hypertensie vastgesteld (gediagnosticeerd ≥ 12 maanden voorafgaand aan baseline) en neemt > 3 antihypertensiva, waaronder 1 diureticum
• De patiënt heeft gedurende minimaal 4 weken voorafgaand aan de ablatieprocedure een stabiel, ongewijzigd antihypertensief medicatieregime gebruikt

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft langdurig boezemfibrilleren
• De patiënt heeft eerder een ablatie ondergaan wegens boezemfibrilleren
• Proefpersoon heeft eerder een nierdenervatieprocedure ondergaan
• Proefpersoon heeft in de afgelopen 180 dagen (zes maanden) een CABG-procedure ondergaan
• Proefpersoon heeft een trombus in het linker atrium
• De patiënt heeft een contra-indicatie voor antistolling (d.w.z. heparine of warfarine)
• Proefpersoon heeft instabiele angina pectoris
• Proefpersoon heeft in de afgelopen twee maanden een hartinfarct gehad
• Proefpersoon heeft een linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) <40% zoals bepaald door pre-procedure TTE
• Proefpersoon heeft significante renovasculaire afwijkingen zoals nierarteriestenose > 30%
• Proefpersoon heeft eerdere nierangioplastiek, nierdenervatie, inwonende nierstents en/of abdominale aorta-stentgrafts ondergaan
• Proefpersoon heeft een hemodynamisch significante hartklepaandoening zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker
• Proefpersoon heeft een levensverwachting van minder dan 12 maanden, zoals bepaald door de onderzoeksonderzoeker
• Proefpersoon neemt deel aan een ander klinisch onderzoek dat zijn/haar behandeling van hypertensie of atriumfibrilleren kan beïnvloeden (farmaceutisch/apparaat/homeopathisch)
• De patiënt is zwanger, geeft borstvoeding of is in de vruchtbare leeftijd en gebruikt geen geschikte anticonceptiemethoden
• Proefpersoon heeft een actieve systemische infectie
• Proefpersoon heeft nierslagaders met een diameter van < 4 mm
• Proefpersoon heeft een geschatte GFR < 45 ml/min per 1,73 m2 volgens de formule Modification of Diet in Renal Disease (MDRD)
• Proefpersoon heeft een niertransplantatie ondergaan of wacht op een niertransplantatie
• Proefpersoon heeft bloedstollings- of bloedingsafwijkingen
• Proefpersoon heeft secundaire arteriële hypertensie