당뇨병에서 내피 전구 세포에 대한 페노피브레이트의 효과
Fenofibrate가 망막병증이 있는 당뇨병 환자의 내피전구세포 수준에 미치는 영향. 무작위 통제 시험.
장기간의 당뇨병은 종종 망막병증으로 인해 복잡해집니다. 당뇨병성 망막병증의 발달을 유도하는 메커니즘은 불완전하게 이해되어 있으며 "내피 전구 세포"라고 불리는 골수 유래 혈관형성 세포의 변화를 포함합니다.
페노피브레이트는 혼합형 지질혈증 및 고중성지방혈증의 치료에 사용되는 PPAR-알파 작용제입니다. 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 시험에서 약물 fenofibrate는 망막병증 관련 종점을 감소시켰으며, 이는 이 합병증의 발생을 촉진하는 메커니즘에 대한 약물의 직접적인 영향을 시사합니다.
여기에서 연구자들은 fenofibrate 치료가 위약과 비교하여 망막병증이 있는 당뇨병 환자의 순환 EPC 수치를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
장기간의 당뇨병은 종종 망막병증으로 인해 복잡해집니다. 당뇨병성 망막병증의 발달을 유도하는 메커니즘은 불완전하게 이해되어 있으며 "내피 전구 세포"라고 불리는 골수 유래 혈관형성 세포의 변화를 포함합니다.
페노피브레이트는 혼합형 지질혈증 및 고중성지방혈증의 치료에 사용되는 PPAR-알파 작용제입니다. 트리글리세리드가 풍부한 지단백질을 낮추는 것 외에도 fenofibrate를 사용한 PPAR-알파 작용제는 염증 감소와 같은 혈관벽에 몇 가지 추가 분자 이점이 있습니다. 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 실시한 시험에서 약물 fenofibrate는 망막병증 관련 종점을 감소시켰으며, 이는 이 합병증의 발생을 촉진하는 메커니즘에 대한 약물의 직접적인 영향을 시사합니다.
배양된 EPC에 대한 fenofibrate의 효과에 대한 당사의 예비 데이터는 이 약물이 EPC를 개선할 가능성이 있으며 결과적으로 망막병증 환자에게 도움이 될 수 있음을 보여줍니다.
여기에서 연구자들은 fenofibrate 치료가 위약과 비교하여 망막병증이 있는 당뇨병 환자의 순환 EPC 수치를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35100
- University Hospital of Padova, Diabetes Outpatient Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 당뇨망막병증
- 18-70세
- 양성
제외 기준:
- 등록 시 18세 미만 또는 70세 초과
- 유전성 근육 장애
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증
- 알코올 소비 증가
- 신부전
- 간부전
- 페노피브레이트 또는 부형제에 대한 알레르기
- 급성/만성 췌장염
- 임신과 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 페노피브레이트
페노피브레이트 145mg(Fulcrosupra) 경구 정제를 12주 동안 매일
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풀크로수프라 145mg 정제를 매일 오전 8시에 12주 동안 복용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
12주 동안 매일 위약 경구 정제
|
1일 1회 경구 위약 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 전구 세포
기간: 12주
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12주 동안 페노피브레이트 치료 대 위약 치료 환자의 내피 전구 세포(EPC) 수준의 변화.
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12주
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순환 전구 세포
기간: 12주
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12주 동안 fenofibrate 치료 대 위약 치료 환자의 순환 전구 세포(CPC) 수준의 변화.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트리글리세리드
기간: 12주
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12주 동안 fenofibrate 치료 대 위약 치료 환자의 트리글리세리드 수치 변화.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gian Paolo Fadini, MD PhD, University of Padova
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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페노피브레이트 145mg에 대한 임상 시험
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