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손 위생 개입 연구 (HAND)

2020년 10월 19일 업데이트: University of Oxford

우본라차타니 사파시티프라송 병원에서 다중 모드 손 위생 개입의 영향을 평가하기 위한 계단형 웨지 클러스터 무작위 통제 시험

병원에서 환자가 획득한 감염은 전 세계적으로 질병과 사망의 주요 원인이며 특히 자원이 매우 제한된 병원에서 그러합니다. 의료 종사자(HCW)가 환자와 신체적으로 접촉하는 손 위생 개선(특히 알코올 성분의 손 소독제 사용 증가)을 포함한 간단한 위생 조치는 이러한 감염을 줄이는 가장 효과적인 방법 중 하나로 생각됩니다. 그러나 대부분의 병원에서 손위생이 제대로 시행되지 않고 있으며 병원 직원의 손위생 행동 개선이 어려운 것으로 나타났습니다.

이 연구의 목적은 WHO 건강 관리 손 위생 지침에 따라 의료 종사자들 사이에서 손 위생을 개선하기 위한 다중 모드 개입의 영향을 평가하는 것입니다. 연구 설계는 태국 북동부에 위치한 1,000병상 병원(Sappasitthiprasong 병원, Ubon Ratchatani)의 모든 입원 환자 병동을 사용하는 전향적 단계적 쐐기형 시험입니다. 계단식 쐐기 설계는 중재가 유익할 것이라고 믿을 만한 사전 이유가 있고(평형과 반대) 중재를 모든 연구 단위에 동시에 전달하는 것이 비실용적일 때 적합한 클러스터 무작위 통제 시험의 한 유형입니다. 여기서는 두 가지 조건이 모두 성립합니다. 개입에는 손 위생과 관련된 행동 및 문화적 변화를 유도하기 위한 의료 종사자 교육 방문, 작업장에서의 개선된 알림, 감사 및 피드백, 사회적 마케팅이 포함됩니다. 개입은 감염 통제 팀과 추가 교육을 받을 감염 통제 병동 간호사(ICWN)가 제공합니다. 주요 결과는 손 위생 준수 여부를 직접 관찰합니다. 2차 결과에는 특정 증식 항생제 내성 세균에 의한 병원 관련 혈류 및 요로 감염의 발생 밀도, 증식하지 않는 항생제 내성 세균에 의한 병원 관련 혈류 및 요로 감염의 발생 밀도, 총 환자 사망률 및 병동 기반이 포함됩니다. 알코올 손 소독제 및 비누 소비(손 위생 준수를 위한 프록시).

이 연구의 결과는 태국의 자원이 제한된 다른 병원에 즉시 일반화할 수 있습니다. 또한 이 연구는 병원에서 손 위생 개입의 영향에 대한 방법론적으로 건전한 평가가 거의 없었기 때문에 훨씬 더 광범위한 국제적 중요성을 가질 것입니다. 또한, 조사 결과는 어떤 상황에서 그러한 개입이 비용 효율적일 가능성이 있는지 결정하기 위해 감염 통제 개입의 경제적 평가에 대한 후속 작업에 필수적인 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

의료 관련 감염(HCAI)은 세계적인 문제이며 전 세계적으로 예방 가능한 이환율과 사망률의 주요 원인이지만 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 그렇습니다. 최근 검토에서는 개발도상국(OECD(Organization Economic Co-operation Development) 저소득 또는 중간 소득 국가로 정의됨)에서 HCAI의 통합 유병률을 환자 100명당 15.5명으로 추정하고 감염 통제 관행을 개선할 필요성을 강조했습니다. 수술 부위 감염률은 개발도상국에서 12~39%, 선진국에서는 2~5%, 신생아의 HCAI 비율은 개발도상국에서 12배 높은 것으로 보고되었습니다. 개발도상국에서 그러한 감염으로 인한 사망률은 선진국을 훨씬 능가하는 것으로 밝혀졌습니다.

그러나 협력적이고 때로는 저비용 개입이 병원 감염과 다제내성균(MDRO)의 유병률을 크게 줄여 환자 결과를 개선할 수 있다는 준 실험 연구의 증거가 있습니다. 개선된 손 위생(HH)은 가장 효과적인 단일 개입으로 널리 알려져 있습니다. 그러나 2010년 Cochrane 리뷰는 HH를 개선하기 위한 개입을 평가하는 방법론적으로 건전한 연구가 부족함을 강조했습니다. 최소 포함 기준을 충족한 연구는 4개뿐이고 그러한 연구는 저소득 또는 중간 소득 국가에서 나왔습니다(간호사를 위한 교육 개입의 무작위 시험) 중국에서). 또한, 최근 검토에서는 HH 준수 개선과 HCAI 감소를 연결하는 더 강력한 증거가 필요함을 확인했습니다(현재 이러한 증거는 관찰 연구에만 기반함).

제안된 연구 장소인 Sappasitiprasong 병원에는 포괄적인 병원 감염 관리 지침이 있지만, 이 병원에서 우리 팀이 수행한 최근 관찰 연구에서는 모든 의료 종사자(HCW)의 HH 준수율이 5% 미만인 것으로 나타났습니다(원고 준비 중 ). 우리 팀이 수집한 이전 데이터에 따르면 부분적으로는 자원 제약으로 인해 병원 감염 통제 지침이 일관되게 구현되지 않았을 수 있습니다[5]. Sappasitiprasong 병원에서 열악한 손 위생 준수의 원인에 대해 수행한 보다 최근의 질적 연구는 몇 가지 장애물을 식별했으며 특히 적절한 손 위생 행동에 대한 지식 부족을 강조했습니다.

사용 가능한 증거에 따르면 다양한 개입을 통한 손 위생 증진(HHP)이 HCW 손 위생 준수를 개선하는 가장 효과적인 접근 방식이 될 것입니다[6]. 저소득 및 중간 소득 국가에서 강력한 연구 설계를 사용하는 이러한 개입에 대한 공식적인 평가는 부족하지만, 그러한 개입은 상대적으로 저렴하고 비용 효율적일 가능성이 높습니다(그리고 감염률 감소로 인해 잠재적으로 비용 절감 가능). 그러나 다시 말하지만 고소득 국가 이외의 공식적인 경제 평가는 부족합니다.

WHO 지침에서 권장하는 이 접근 방식은 HH의 5가지 순간(환자 접촉 전, 무균 절차 전, 체액 노출 후, 환자 접촉 후, 환자 주변 접촉 후)을 식별합니다. 이 지침은 현실 세계에서 HH 준수를 장려하고 최대 5가지 구성 요소를 사용하는 다중 모드 HHP 전략을 권장하는 것을 목표로 합니다. 필요할 때마다), 2) 훈련 및 교육, 3) 관찰 및 피드백, 4) 병원에서의 알림, 5) 병원 안전 환경.

이러한 지침을 현지 조건에 맞게 조정하는 것이 중요하며 초기 정성적 연구를 활용할 것입니다. 이를 통해 높은 수준의 HH 규정 준수를 달성하는 데 중요한 지역적 장벽이 식별되었습니다.

병원 HCW의 HH 행동을 개선하기 위한 또 다른 주요 문제는 지속 가능성입니다. 많은 연구가 개입 후 HH의 즉각적인 개선을 보고했지만, 그러한 개선을 유지하는 것은 훨씬 더 어렵고 연구가 매우 제한된 또 다른 영역입니다.

결론적으로, HH 준수 및 예방 가능한 HCAI를 모두 결과로 고려하여 장단기적으로 WHO 권장 사항에 기반한 다중 모드 개입의 영향을 평가하기 위한 방법론적으로 엄격한 연구가 필요합니다. 이러한 연구의 필요성은 의료 관련 감염으로 인한 질병 부담이 가장 큰 저소득 및 중간 소득 국가의 자원이 제한된 환경에서 가장 필요합니다. 이 연구 결과는 또한 그러한 개입이 비용 효율적인 조건을 결정하는 데 필요한 경제적 평가를 알릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 집중 치료실(ICU) 및 비 ICU를 포함한 모든 입원 환자 병동에서 환자와 직접 접촉하는 모든 HCW.

제외 기준:

  • 주요 결과에 대한 제외 기준은 없습니다.
  • 자가 관리 설문지 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명을 거부하는 HCW는 HCW의 지식과 신념을 평가하는 2차 결과에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 손위생 홍보 없이 통제
손위생 홍보 미실시
실험적: 손 위생 증진
WHO 다중 모드 손 위생 개선 전략에 기반한 손 위생 증진을 위한 개입.
중재는 다음과 같은 5가지 구성 요소를 사용하는 WHO 다중 모드 HH 개선 전략에서 채택됩니다. 1) 시스템 변경(예: 필요할 때 언제 어디서나 알코올 기반 손 소독제를 쉽게 사용할 수 있도록 시스템 변경), 2) 훈련 및 교육 , 3) 관찰 및 피드백, 4) 병원 내 알림, 5) HCAI 감소 및 HH 개선과 관련하여 행동 및 문화적 변화를 유도하기 위한 병원 안전 환경. 개입은 연구원과 감염 통제 팀(ICT)에 의해 각 병동의 감염 통제 병동 간호사(ICWN)에게 각 시간 단계에서 전달됩니다.
다른 이름들:
  • 손 위생 개입
  • WHO 다중 모드 손 위생 개선 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자와 직접 접촉하는 의료 종사자의 손 위생 준수.
기간: 16개월
직접 관찰한 손 위생 준수 데이터는 2명의 관찰자가 연구의 세 단계 모두에서 수집합니다. 각 참관인은 연구 병동에서 의료 종사자가 권장하는 손 위생 5분을 준수하는지 직접 관찰하고 연구 기간 동안 각 병동에서 최소 1시간의 손 위생 관찰 데이터를 수집합니다. 관찰은 WHO 권장 사항에 따라 이루어지며 WHO의 "5가지 움직임" 프레임워크와 표준 WHO 손 위생 준수 관찰 양식을 사용합니다.
16개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 관련 혈류 및 요로 감염 발생률
기간: 16개월
병원 기록과 미생물 실험실의 데이터를 함께 사용하여 병원 획득 균혈증 및 요로 감염을 식별합니다. 이 두 가지 일상적인 데이터 세트는 병원 직원이 3개월 간격으로 추출합니다. 병원 획득 감염은 표준 기준에 따라 정의됩니다. 예를 들어, 입원 후 48시간 이상 경과한 혈액 또는 무균(소변) 부위 배양에서 다제내성 유기체의 분리. 이 연구는 추가 미생물 검사를 수행하지 않지만 일상적인 병원 업무의 일부로 수행한 검사 결과를 활용할 것입니다.
16개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 후 28일 사망
기간: 16개월
28일 사망 데이터는 국가 사망 등록부와 병원 퇴원 기록을 연결하여 연구의 3상 완료 후 수집됩니다.
16개월
병동 수준의 알코올 손 소독제 및 비누 소비량(손 위생 준수에 대한 간접적인 측정)
기간: 16개월
감염 통제 병동 간호사가 전체 연구 기간 동안 모든 연구 병동에서 주 간격으로 알코올 손 세정제 및 비누의 병동 수준 소비 데이터를 수집합니다. 이러한 데이터는 표준 양식에 입력되어 감염 관리 팀에 반환되고 연구 데이터베이스에 입력됩니다.
16개월
손 위생에 관한 의료종사자의 지식과 신념
기간: 16개월
다중 모드 개입 중 하나로 교육 프로그램을 선택하는 병동의 경우, 감염 통제 팀은 각 병동에서 개입 1개월 전과 1개월 후에 직원 지식, 신념 및 태도를 결정하기 위해 간단한 설문을 직접 환자가 있는 모든 직원에게 실시합니다. 모든 참여 병동의 의사, 의대생, 간호사 및 근로자를 포함한 연락처.
16개월
손 위생 증진과 관련된 자원 또는 비용 사용.
기간: 16개월
개입 비용은 개입을 개발하고 제공하는 데 소요된 시간과 교육에 참석하는 다른 직원이 소요한 시간을 기록하기 위해 보건 경제학자가 개발한 표준 양식을 사용하여 평가됩니다. 이러한 양식은 ICT 및 ICWN 샘플로 작성됩니다. 손 위생을 수행하는 직원 시간의 비용 변화는 1차 결과 데이터에서 추정하고 감염 수의 변화로 인한 비용 변화는 2차 결과 데이터 소스에서 추정합니다.
16개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 24일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MICRO1202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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의료 종사자에 대한 임상 시험

손 위생 증진에 대한 임상 시험

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