Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsihygienian interventiotutkimus (HAND)

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: University of Oxford

Porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu kontrolloitu koe multimodaalisen käsihygienian vaikutuksen arvioimiseksi Sappasithiprasongin sairaalassa Ubon Ratchathanissa

Potilaiden sairaaloissa saamat infektiot ovat suuri sairaus- ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja erityisesti sairaaloissa, joiden resurssit ovat hyvin rajalliset. Yksinkertaisten hygieniatoimenpiteiden, mukaan lukien potilaiden kanssa fyysisessä kosketuksessa olevien terveydenhuollon työntekijöiden käsihygienian parantaminen (erityisesti alkoholipohjaisen käsien hankausta lisäämällä), uskotaan olevan yksi tehokkaimmista tavoista vähentää tällaisia ​​infektioita. Useimmissa sairaaloissa käsihygieniaa harjoitetaan kuitenkin huonosti ja käsihygieniakäyttäytymisen parantaminen sairaalan henkilökunnan keskuudessa on todettu vaikeaksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida multimodaalisen toimenpiteen vaikutusta terveydenhuollon työntekijöiden käsihygienian parantamiseen WHO:n käsihygieniaa koskevien ohjeiden mukaisesti. Tutkimussuunnitelma on tulevaisuuden porrastettu kiilakoe, jossa käytetään kaikkia vuodeosastoja Koillis-Thaimaassa sijaitsevassa 1000-paikkaisessa sairaalassa (Sappasitthiprasong-sairaala, Ubon Ratchatani). Porrastettu kiilasuunnittelu on eräänlainen klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe, joka on tarkoituksenmukainen, kun on etukäteen syytä uskoa, että interventio on hyödyllinen (toisin kuin tasapainotus) ja kun on epäkäytännöllistä toimittaa interventio kaikille tutkimusyksiköille samanaikaisesti. Molemmat ehdot pätevät tässä. Interventio sisältää koulutuskäyntejä terveydenhuollon työntekijöille, parannettuja muistutuksia työpaikalla, auditointia ja palautetta sekä sosiaalista markkinointia, joiden tavoitteena on saada aikaan käyttäytymis- ja kulttuurimuutoksia käsihygienian suhteen. Intervention toteuttavat infektiotorjuntaryhmä ja infektioosaston sairaanhoitajat (ICWN), jotka saavat lisäkoulutusta. Ensisijainen tulos on suoraan tarkkailtava käsihygienian noudattaminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muun muassa sairaalaan liittyvien verenkierto- ja virtsatieinfektioiden esiintymistiheys määritellyillä moninkertaisesti antibioottiresistenteillä bakteereilla, sairaalaan liittyvien verenkiertoon liittyvien infektioiden ja virtsatieinfektioiden ilmaantuvuustiheys ei-antibioottiresistenttien bakteerien kanssa, potilaiden kokonaiskuolleisuus ja osastolla alkoholin käyttö käsien hankausta ja saippuaa (käsihygienian noudattamisen vertauskuva).

Tämän tutkimuksen tulokset ovat välittömästi yleistettävissä muihin Thaimaan resurssirajoitteisiin sairaaloihin. Tutkimuksella tulee olemaan myös paljon laajempi kansainvälinen merkitys, sillä sairaaloiden käsihygieniatoimenpiteiden vaikutuksista on tehty hyvin vähän metodologisesti perusteltuja arvioita. Lisäksi havainnot tarjoavat olennaista tietoa myöhempää työtä varten, joka koskee tartuntojen torjuntatoimenpiteiden taloudellisia arviointeja, jotta voidaan määrittää, missä olosuhteissa tällaiset toimet ovat todennäköisesti kustannustehokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HCAI) ovat maailmanlaajuinen ongelma ja merkittävä estettävissä olevan sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde maailmanlaajuisesti, mutta erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa. Äskettäisessä katsauksessa arvioitiin, että HCAI:n yhteenlaskettu esiintyvyys kehitysmaissa (OECD:n alhaisen tai keskituloisen tulotason maat) on 15,5 tapausta 100 potilasta kohden, ja korostettiin tarvetta parantaa tartuntojen torjuntakäytäntöjä. Leikkausalueen infektioiden on raportoitu vaihtelevan 12-39 prosentista kehitysmaissa verrattuna 2-5 prosenttiin kehittyneissä maissa, ja HCAI-tapausten on todettu olevan 12 kertaa korkeampi kehitysmaissa. Tällaisten infektioiden aiheuttaman kuolleisuuden kehitysmaissa on havaittu olevan huomattavasti korkeampi kuin kehittyneissä maissa.

Lähes kokeellisesta tutkimuksesta on kuitenkin saatu näyttöä siitä, että yhteiset ja joskus edulliset interventiot pystyvät vähentämään merkittävästi sairaalassa leviämistä ja monilääkeresistenttien organismien (MDRO) leviämistä, mikä parantaa potilaiden tuloksia. Parannetun käsihygienian (HH) uskotaan olevan tehokkain yksittäinen toimenpide. Vuoden 2010 Cochrane-katsauksessa on kuitenkin korostunut metodologisesti perusteellisen tutkimuksen puute, jossa arvioitaisiin interventioita HH:n parantamiseksi: vain neljä tutkimusta täytti osallistumisen vähimmäiskriteerit ja vain yksi tällainen tutkimus tuli alhaisemman tai keskitulotason maasta (satunnaistettu tutkimus sairaanhoitajien koulutustoimesta Kiinassa). Lisäksi äskettäisessä katsauksessa on havaittu tarve saada vahvempia todisteita, jotka yhdistävät paremman terveydenhuollon noudattamisen HCAI-tapausten vähenemiseen (tällä hetkellä tällainen näyttö perustuu vain havainnointitutkimuksiin).

Vaikka ehdotetussa tutkimuspaikassa, Sappasithiprasongin sairaaloissa, on kattavat sairaalainfektioiden torjuntaohjeet, äskettäin tässä sairaalassa tekemämme havaintotutkimus on osoittanut, että HH-yhteensopivuus on huono, alle 5 % kaikilla terveydenhuollon työntekijöillä (käsikirjoitus valmisteilla). ). Tiimimme aiemmat keräämät tiedot ovat osoittaneet, että sairaalan infektioiden torjuntaa koskevia ohjeita ei ehkä ole toteutettu johdonmukaisesti osittain resurssirajoitusten vuoksi[5]. Sappasithiprasongin sairaalassa tekemämme uudemmat kvalitatiiviset tutkimukset huonon käsihygienian syistä ovat tunnistaneet useita esteitä ja korostaneet erityisesti tietämättömyyttä asianmukaisesta käsihygieniakäyttäytymisestä.

Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että käsihygienian edistäminen (HHP) multimodaalisella toimenpiteellä on tehokkain tapa parantaa HCW:n käsihygienian noudattamista[6]. Vaikka tällaisen toimenpiteen muodollista arviointia, jossa käytetään vahvaa tutkimussuunnitelmaa alemman ja keskitulotason maissa, puuttuu, tällaiset toimet ovat suhteellisen halpoja ja niiden uskotaan olevan kustannustehokkaita (ja mahdollisesti kustannussäästöjä tartuntojen vähenemisen vuoksi). Viralliset taloudelliset arvioinnit korkean tulotason maiden ulkopuolella kuitenkin puuttuvat.

Tämä WHO:n ohjeiden edistämä lähestymistapa tunnistaa viisi hetkeä HH:lle (ennen potilaskontaktia, ennen aseptista toimenpidettä, kehon nesteille altistumisen jälkeen, potilaaseen kosketuksen jälkeen, potilaan ympäristön kosketuksen jälkeen). Näiden ohjeiden tarkoituksena on edistää hyvää HH-yhteensopivuutta todellisessa maailmassa ja suositella multimodaalista HHP-strategiaa, jossa käytetään jopa viittä osaa: 1) järjestelmän muutos (esimerkiksi järjestelmien muuttaminen sen varmistamiseksi, että alkoholipohjaista käsien hankausta on helposti saatavilla kaikkialla ja tarvittaessa), 2) koulutus ja koulutus, 3) havainnointi ja palaute, 4) muistutukset sairaalassa ja 5) sairaalan turvallisuusilmapiiri.

Näiden ohjeiden mukauttaminen paikallisiin olosuhteisiin on tärkeää, ja siinä hyödynnetään alustavaa laadullista tutkimustamme. Tämä on tunnistanut tärkeitä paikallisia esteitä HH-vaatimusten noudattamisen korkealle tasolle.

Toinen tärkeä kysymys sairaaloiden hoitohenkilökunnan HH-käyttäytymisen parantamiseksi on kestävyys. Vaikka monet tutkimukset ovat raportoineet välittömistä parannuksista HH: ssa interventioiden jälkeen, tällaisten parannusten ylläpitäminen on paljon haastavampaa ja toinen alue, jolla tutkimus on ollut hyvin rajallista.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tarvitaan metodologisesti tiukkaa tutkimusta, jotta voidaan arvioida WHO:n suosituksiin perustuvan multimodaalisen toimenpiteen vaikutusta sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä ottaen huomioon sekä HH-yhteensopivuus että ehkäistävissä olevat HCAI:t. Tällaisen tutkimuksen tarve on suurin resurssirajoitteisissa olosuhteissa alemman ja keskitulotason maissa, joissa terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden aiheuttama sairaustaakka on suurin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat myös olla pohjana taloudellisille arvioinneille, joita tarvitaan sellaisten olosuhteiden määrittämiseksi, joissa tällaiset toimet ovat kustannustehokkaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki terveyskeskukset, joilla on suora yhteys potilaaseen, kaikilla potilasosastoilla, mukaan lukien tehohoitoyksiköt (ICU) ja muut osastot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaiselle tulokselle ei ole poissulkemiskriteerejä.
  • Terveelliset henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta osallistua itsetehtävään kyselyyn, suljetaan pois toissijaisesta tuloksesta, jossa arvioidaan HCW:n tietoja ja uskomuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus ilman käsihygieniaa
ei toteuteta käsihygienian edistämistä
Kokeellinen: Käsihygienian edistäminen
Käsihygienian edistämiseen tähtäävä interventio, joka perustuu WHO:n multimodaalisen käsihygienian parantamisstrategiaan.
Interventio mukautuu WHO:n multimodaalisen HH:n kehittämisstrategiaan, jossa käytetään viittä osaa: 1) järjestelmän muutos (esimerkiksi järjestelmien muuttaminen sen varmistamiseksi, että alkoholipohjainen käsien hankaus on helposti saatavilla missä ja milloin tahansa), 2) koulutus ja koulutus. , 3) havainnointi ja palaute, 4) muistutukset sairaalassa ja 5) sairaalan turvallisuusilmapiiri, jonka tavoitteena on saada aikaan käyttäytymis- ja kulttuurimuutoksia liittyen sairastuneiden sairauksien vähentämiseen ja terveydenhoidon parantamiseen. Interventio toimitetaan kunkin osaston infektiontorjuntaosaston sairaanhoitajille (ICWN) joka kerta kerrallaan tutkijan ja infektionhallintaryhmän (ICT) toimesta.
Muut nimet:
  • Käsihygienia interventio
  • WHO:n multimodaalisen käsihygienian parantamisstrategia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsihygienian noudattaminen suorassa potilaskontaktissa olevien terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Kaksi tarkkailijaa kerää suoraan tarkkailtuja käsihygienian noudattamista koskevia tietoja tutkimuksen kaikilta kolmelta vaiheelta. Jokainen tarkkailija tarkkailee suoraan, kuinka terveydenhuollon työntekijä noudattaa suositeltua viittä käsihygieniahetkeä opintoosastoilla ja jokaiselta osastolta kerätään vähintään tunnin käsihygieniahavaintodataa jokaisen tutkimusviikon aikana. Havainnot ovat WHO:n suositusten mukaisia ​​ja niissä hyödynnetään WHO:n "5-liikkeen" viitekehystä ja WHO:n käsihygienian noudattamisen standardilomakkeita.
16 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuoltoon liittyvien verenkierto- ja virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Sairaalatietojen ja mikrobiologian laboratorion tietoja käytetään yhdessä sairaalassa hankittujen bakteremioiden ja virtsatieinfektioiden tunnistamiseen. Sairaalan henkilökunta poimii nämä kaksi rutiinitietoa kolmen kuukauden välein. Sairaalassa saadut infektiot määritellään vakiokriteereillä; esimerkiksi useille lääkkeille vastustuskykyisten organismien eristäminen verestä tai steriilistä (virtsan) viljelmästä, joka on otettu yli 48 tuntia vastaanoton jälkeen. Tässä tutkimuksessa ei tehdä ylimääräisiä mikrobiologisia tutkimuksia, vaan hyödynnetään rutiininomaisessa sairaalatyössä tehtyjen testien tuloksia.
16 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus sairaalaan saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 16 kuukautta
28 vuorokauden kuolleisuustiedot kerätään tutkimuksen vaiheen 3 päätyttyä yhdistämällä sairaalasta lähtöjä koskevat tiedot kansalliseen kuolemantapausrekisteriin.
16 kuukautta
Alkoholin käsien hankausta ja saippuaa osastolla kulutettua vuodepäivää kohti (epäsuora toimenpide käsihygienian noudattamisesta)
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Tartuntaosaston sairaanhoitajat keräävät viikoittain kaikilta tutkimusosastoilta koko tutkimusjakson ajan osastotason alkoholin käsien hieronnan ja saippuan kulutustiedot. Nämä tiedot syötetään vakiolomakkeille, jotka palautetaan infektiontorjuntaryhmälle ja syötetään tutkimustietokantaan.
16 kuukautta
Terveydenhuollon työntekijöiden käsihygieniaa koskevat tiedot ja uskomukset
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Sairaalaosastoilla, jotka valitsevat koulutusohjelman yhdeksi multimodaalisiksi toimenpiteiksi, tartuntojentorjuntatiimi suorittaa lyhyen kyselylomakkeen, jolla selvitetään henkilökunnan tiedot, uskomukset ja asenteet kuukausi ennen interventiota ja kuukausi sen jälkeen kullakin osastolla kaikille henkilökunnalle, jolla on suora potilas. kaikkien osallistuvien osastojen lääkärit, lääketieteen opiskelijat, sairaanhoitajat ja työntekijät.
16 kuukautta
Käsihygienian edistämiseen käytetty resurssi tai kustannukset.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Toimenpiteiden kustannukset arvioidaan terveysekonomistien kehittämillä vakiolomakkeilla, joihin kirjataan interventioiden kehittämiseen ja toteuttamiseen käytetty aika sekä muun henkilöstön koulutukseen osallistuva aika. Nämä lomakkeet täyttävät ICT ja näyte ICWN:istä. Kustannusmuutokset henkilökunnan käsihygienian suorittamiseen käytetyssä työajassa arvioidaan ensisijaisista tulostiedoista, ja infektioiden määrän muutoksista aiheutuvat kustannusmuutokset arvioidaan toissijaisista tulostietolähteistä.
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICRO1202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveydenhuollon työntekijät

Kliiniset tutkimukset Käsihygienian edistäminen

3
Tilaa