진행성 비소세포폐암 환자 치료에서 화학요법 전 아자시티딘과 엔티노스타트

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 비소세포폐암이 있어야 합니다. 종양 조직은 원래의 진단 생검 또는 프로토콜 요법 시작 전에 수행된 생검에서 프로토콜 요법을 시작하기 전에 모든 환자로부터 이용 가능해야 합니다.
• 환자는 적어도 하나의 차원(비결절 병변의 경우 기록될 가장 긴 직경 및 결절 병변의 경우 단축)에서 기존 기술로 >= 20mm 또는 >= 나선형 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔, 자기공명영상(MRI) 또는 임상 검사에 의한 캘리퍼스로 10mm 이상
• 환자는 돌연변이 상태에 관계없이 이전에 이중선을 포함하는 백금을 1개 투여받았어야 합니다.
• 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 또는 역형성 림프종 키나아제(ALK)와 같은 표적 돌연변이가 있는 환자는 이전에 최소 1개의 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료를 받았어야 합니다.
• 사전 면역 요법 허용
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0 또는 1(Karnofsky >= 70%)
• 12주 이상의 기대 수명
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• Aspartate aminotransferase(AST)(serum glutamic oxaloacetic transferase[SGOT])/alanine aminotransferase(ALT)(serum glutamate pyruvate transferase[SGPT]) =< 2.5 X 기관의 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min/1.73 제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m^2
• 임신 가능성이 있는 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구에 참여하는 동안 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자
• 조절되지 않는 뇌전이 환자; 뇌 전이가 있는 환자는 최소 4주 동안 국소 치료(수술 또는 방사선) 후 안정적인 신경학적 상태를 가져야 하며 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 신경학적 기능 장애가 없어야 합니다. 환자는 임상적으로 지시된 대로 스테로이드로 치료할 수 있습니다.
• 간 실질의 30% 이상을 대체하는 간 전이가 있는 환자
• 엔티노스타트, 아자시티딘, 만니톨, 이리노테칸, 도세탁셀, 페메트렉시드 또는 젬시타빈 또는 연구에 사용된 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, New York Heart Association(NYHA) 클래스 3-4 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 정신 질환/ 학습 요건
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 이 프로토콜에 따라 치료를 받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 환자는 조합 항레트로바이러스 요법을 받을 수 없습니다.