LEO 90100을 사용한 혈관 수축 연구
2025년 2월 21일 업데이트: LEO Pharma
본 연구의 목적은 LEO 90100과 Dermovate® 크림, Dovobet® 연고, LEO90100 비히클, Synalar® 연고 및 LEO 90100 비히클에서 베타메타손 디프로피오네이트의 약력학적 활성을 인체 피부 희게 시험을 통해 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06202
- CPCAD, Centre de Pharmacologie Clinique Appliquée à la Dermatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시험에 대한 구두 및 서면 정보에 따라 피험자는 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 18세에서 50세 사이의 건강한 남성 또는 여성 자원봉사자
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
- 어떤 식으로든 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 피부 또는 피부 유형의 비정상적인 색소 침착(피츠패트릭 척도의 피부 유형 V 및 VI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레오 90100
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제품은 6시간 동안 6개 시험 부위에 적용됩니다(팔뚝 전면에 미리 지정된 특정 시험 부위에 무작위 배정됨).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 창백함의 육안 평가(시각적 점수(VS))
기간: 신청 후 06:10, 08:00, 10:00, 12:00, 24:00, 28:00, 32:00
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점수 0에서 4에 대한 피부 희게의 시각적 평가
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신청 후 06:10, 08:00, 10:00, 12:00, 24:00, 28:00, 32:00
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 시점에서 비색 매개변수 a*(빨간색/녹색 균형)의 기준선에서 변경
기간: 신청 후 06:10, 08:00, 10:00, 12:00, 24:00, 28:00, 32:00
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비색 매개변수의 기준선에서 변경합니다.
치료 부위별 이러한 변화의 AUC(0-32h)는 치료되지 않은 부위 변화를 뺀 후 계산됩니다.
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신청 후 06:10, 08:00, 10:00, 12:00, 24:00, 28:00, 32:00
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각 시점(ΔL*)에서 비색 매개변수 L*(휘도)의 기준선으로부터의 변화
기간: 신청 후 06:10, 08:00, 10:00, 12:00, 24:00, 28:00, 32:00
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치료 부위별 이러한 변화의 AUC(0-32h)는 치료되지 않은 부위 변화를 뺀 후 계산됩니다.
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신청 후 06:10, 08:00, 10:00, 12:00, 24:00, 28:00, 32:00
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Expert, LEO Pharma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Queille-Roussel C, Bang B, Clonier F, Lacour JP. Phase I evaluation of the vasoconstrictor potential of an innovative fixed combination calcipotriene plus betamethasone dipropionate aerosol foam versus other corticosteroid psoriasis treatments. J Am Acad Dermatol. 2015:72 Suppl 1;AB243 (P915).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LP0053-69
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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심상성 건선에 대한 임상 시험
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