이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두경부암 생존자에서 하타 요가의 타당성 및 예비 효능

2016년 4월 26일 업데이트: Sheila Ridner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
두경부암 치료는 현저한 근골격 장애(MSI)를 초래할 수 있습니다. 이 연구는 MSI를 해결하기 위한 치료 방식으로서 하타 요가의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두경부암(HNC)에 대한 공격적인 치료, 특히 복합 치료 요법을 사용하여 생존율이 증가했습니다. 불행하게도, 이러한 개선은 급성 및 후기 효과의 현저한 증가와 함께 이루어졌습니다. 급성 HNC 치료 관련 독성이 명확하고 광범위하게 문서화되었습니다. 그러나 생존자의 장기적인 증상 부담, 기능 및 전반적인 삶의 질(QOL)에 영향을 미칠 가능성이 가장 높은 부작용 후기 영향에 관한 데이터는 제한적입니다. 이 파일럿 연구는 HNC에서 살아남은 환자의 MSI를 해결하기 위한 치료 양식으로서 맞춤형 Hatha Yoga의 타당성을 조사하기 위해 수행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • >/= 18세
  • HNC 치료 후 >3개월
  • 활성 암 없음
  • 설문지 작성을 위한 영어 이해 능력
  • 가이드 및 홈 요가 연습에 기꺼이 참여
  • 연구 장소까지 운전할 의향이 있음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
  • 의학적으로 지정된 물리 치료 완료
  • 연구 의료 종양 전문의의 의료 허가

제외 기준:

  • 지난 3년 이내에 암 진단을 받은 적이 있는 자(기저 세포, 외과적으로 치료된 편평 세포 피부암, 관찰 중인 조기 전립선암 제외)
  • 원발성 HNC 이외의 상태에 대해 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 적이 있는 경우
  • 안전한 요가 수행을 방해하는 의학적 상태(예: 현기증, 치매)
  • 지난 6개월 이내의 활성 요가 수련

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HNC 생존자를 위한 수정된 요가 프로그램
기준선 연구 측정이 완료되면 참가자는 무작위로 요가 프로그램에 직접 참가하거나 8주 대기자 통제 그룹에 배정됩니다. 요가 프로그램에 참여하는 사람들은 초기 요가 평가를 받게 됩니다. 환자는 맞춤형 요가 가이드 연습 프로그램, 지속적인 수정이 포함된 가정 연습 계획을 받게 됩니다. 강사는 준수 여부를 평가합니다. 연구 종료 시 만족도 평가를 실시합니다.
다른: 기준선 연구 측정
참가자는 다음과 같은 기본 목표 및 자가 보고 연구 측정을 받게 됩니다. 1) 턱, 목 및 어깨의 ROM; 2) 자세 평가; 3) 통증, 4) 심리적 고통. 연구 조치는 관리하는 데 30-45분이 소요될 것입니다.
행동: 요가 평가
평가에는 에너지, 증상, 감정, 자세, 호흡 패턴, 보행, 근육/조직 품질, 관절 유연성 및 근력의 9가지 전통적인 요가 구성 요소에 대한 평가가 포함됩니다. 환자가 수행하기에 안전하지 않거나 타당하지 않은 포즈의 요가 연습 수정이 필요한 턱/목/어깨 MSI의 평가에 중점을 둘 것입니다. 평가 정보는 맞춤형 요가 프로그램을 수립하는 데 사용됩니다.
행동: 요가 프로그램
요가 프로그램은 5가지 구성 요소로 구성되어 있습니다. 1) 자기 인식을 강화하기 위한 인식 연습, 2) 자세 - 각 환자의 특정 요구에 맞게 수정되는 16개의 핵심 자세, 3) 호흡 운동 - 최대 이익을 위한 호흡 인식 및 적절한 호흡, 4) 이완 - 이완 방법을 번갈아 가며 5) 중재 - 내면의 침묵에 대한 인식과 실천
행동: 요가 연습 계획
충실도를 향상시키기 위해 자세, 명상, 이완 및 호흡 운동을 포함하는 표준화된 요가 개입이 선택되었습니다. 안전을 보장하기 위해 시작 전에 각 환자에 대한 진료 계획을 검토합니다. 모든 MSI 제한 사항에 대해 논의하고 적절한 적응 기술을 공식화합니다. 손상 및 수정 유형을 설명하고 분류하기 위해 질적 기술이 사용됩니다. 장애 및 적절한 수정 목록을 개발함으로써 안전하고 균일한 요가 프로그램을 추가로 테스트하고 널리 보급할 수 있습니다.
다른: 연구 평가
효능을 평가하기 위해 사용되는 데이터 수집 방법에는 물리적 측정/검사, 턱 운동 범위(장치) - 개방을 측정하기 위한 척도, 경부 운동 범위(장치), 어깨 운동 범위 - 고니오미터, 자세 - 벽 영역 그리드, 자가 보고가 포함됩니다. 신체적 증상, 통증, 심리적 증상, 불안, 우울, 삶의 질에 대한 설문조사
활성 비교기: 대기자 명단 제어
대기자 명단 그룹에 있는 사람들은 같은 기간 동안 요가 프로그램에 있는 사람들과 동일한 평가를 받게 됩니다.
다른: 기준선 연구 측정
참가자는 다음과 같은 기본 목표 및 자가 보고 연구 측정을 받게 됩니다. 1) 턱, 목 및 어깨의 ROM; 2) 자세 평가; 3) 통증, 4) 심리적 고통. 연구 조치는 관리하는 데 30-45분이 소요될 것입니다.
다른: 연구 평가
효능을 평가하기 위해 사용되는 데이터 수집 방법에는 물리적 측정/검사, 턱 운동 범위(장치) - 개방을 측정하기 위한 척도, 경부 운동 범위(장치), 어깨 운동 범위 - 고니오미터, 자세 - 벽 영역 그리드, 자가 보고가 포함됩니다. 신체적 증상, 통증, 심리적 증상, 불안, 우울, 삶의 질에 대한 설문조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HNC 생존자를 위해 수정된 요가 프로그램을 완료한 환자 수
기간: 8주에
가이드 요가 세션의 8주 코스를 완료하고 비 가이드 홈 요가 세션을 기록하기 위해 참가자 연습 로그를 완료한 환자 수
8주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위(ROM)의 변화 턱 최대 절치간 개구부
기간: 8주에
밀리미터(mm)로 측정된 턱 최대 절치간 개구부의 기준선으로부터 ROM의 변화
8주에
자궁 경부 ROM의 변화
기간: 8주에
목 움직임의 각도로 측정된 자궁경부 ROM의 기준선으로부터의 변화
8주에
머리와 목 관련 치료 시스템의 변화
기간: 8주에
Vanderbilt Head and Neck Symptom Survey의 기준선에서 변경: 치료 관련 증상에 대한 9개의 질문(0 = 문제가 가장 적음 ~ 10 = 문제가 가장 많음). 점수가 높을수록 치료 관련 고통이 증가했음을 나타냅니다.
8주에
간단한 통증 인벤토리의 변경
기간: 8주에
짧은 통증 인벤토리에 대한 점수의 기준선에서 변경: 0 = 통증 없음에서 10 = 상상할 수 있는 만큼 심한 통증이 있는 9개 항목. 점수의 합이 높을수록 통증 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
8주에
신체 이미지 삶의 질 인벤토리의 변화
기간: 8주에
신체 이미지 삶의 질 인벤토리의 변화 점수 기준선에서 변경. 마이너스 3 = 매우 부정적인 효과에서 플러스 3 = 매우 긍정적인 효과까지 있는 18개의 질문. 점수가 높을수록 더 긍정적인 신체 이미지를 나타내는 점수의 합계
8주에
불안 및 우울 척도의 변화
기간: 8주
정신 건강 의뢰의 가능한 원인으로 점수가 >/= 8인 병원 불안 및 우울증 목록의 점수 기준선에서 변경
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
  • 수석 연구원: Sheila H Ridner, PhD, RN, Vanderbilt University School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VICC SUPP 1282
  • 1R21CA173202-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

두경부암에 대한 임상 시험

기준선 연구 측정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다