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IUD 삽입 관련 통증 감소를 위한 국소마취의 연구

2017년 6월 9일 업데이트: Johns Hopkins University

IUD 삽입 관련 통증을 줄이기 위한 양식으로 리도카인을 사용한 자궁경부 차단

자궁내 장치(IUD)의 높은 효능에도 불구하고 일부 여성은 삽입과 관련된 통증 때문에 IUD를 받지 않기로 선택합니다. Nulliparous 여성은 특히 IUD 삽입으로 인한 시술 관련 통증에 취약할 수 있습니다. 이 연구는 이전에 질식 분만을 경험하지 않은 여성들을 대상으로 국소 마취와 위약을 비교하여 IUD 삽입으로 인해 인지되는 통증의 차이를 조사할 것입니다. 연구자들은 이전에 자연 분만을 경험하지 않은 여성의 경우 국소 마취를 시행한 후 IUD 삽입과 관련된 통증이 상당히 감소할 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무산부 여성과 "기능적으로 무산부" 여성을 대상으로 리도카인이 포함된 자궁경부 블록과 위약(정균 식염수) 블록을 비교하여 IUD 삽입으로 인해 인지되는 통증의 차이를 조사할 것입니다. 조사관은 이중 마스크, 위약 통제, 무작위 임상 시험을 계획합니다. 연구자들은 이전에 질 분만을 경험하지 않은 환자들 사이에서 IUD 삽입과 관련된 통증이 정균 식염수(위약) 15mL를 투여받은 환자에 비해 15mL 1% 리도카인 자궁경부 블록을 투여한 후 상당히 감소할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 IUD를 받는 무산부 및 "기능적 무산부" 여성. "기능적으로 무산부"인 여성에는 이전에 질 분만을 한 적이 없거나 이전에 상당한 경부 확장(예: 임신 24주 이전에 유산 또는 낙태를 경험한 여성, 분만 중이 아닌 동안 제왕절개를 받은 여성은 <4 cm 확장으로 정의됨).
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 레보노르게스트렐 IUD에 대한 피임 사용 범주 3 또는 4 예방에 대한 질병 통제 센터의 의료 적격성 기준의 존재
  • 만성 마약 사용, 현재 또는 과거의 불법 약물 사용 이력(마리화나 제외)
  • 리도카인에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부분 마취
15mL의 1% 리도카인을 사용한 자궁경부 블록
의약품: 부분 마취
위약 비교기: 위약
정균 식염수 15mL를 사용하는 자궁경부 블록
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUD 삽입 시 통증
기간: IUD 삽입 중(환자 퇴원 후 후속 조치 없음)
IUD 배치 시 지각된 통증의 시각적 아날로그 척도(VAS) 측정의 차이
IUD 삽입 중(환자 퇴원 후 후속 조치 없음)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 검사의 다른 시점에서의 통증
기간: IUD 삽입 후 최대 15b분까지 골반 검사의 다른 단계 동안(환자 퇴원 후 후속 조치 없음)
예상 통증 및 기타 시점에 대한 VAS 측정의 개인간 및 그룹 차이
IUD 삽입 후 최대 15b분까지 골반 검사의 다른 단계 동안(환자 퇴원 후 후속 조치 없음)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽입 용이성
기간: IUD 삽입 후 15분 이내
제공자가 평가한 삽입 난이도는 그룹 간에 비교됩니다.
IUD 삽입 후 15분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00078756

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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