Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus paikallispuudutuksesta keinona vähentää kierukan asettamiseen liittyvää kipua

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Kohdunkaulan salpaus lidokaiinilla keinona vähentää kierukan asettamiseen liittyvää kipua

Huolimatta kohdunsisäisten laitteiden (IUD) korkeasta tehokkuudesta, jotkut naiset eivät halua saada kierukkaa, koska ne ovat toissijaisia ​​asettamiseen liittyvän kivun vuoksi. Naiset, jotka eivät ole synnyttäneet, voivat olla erityisen herkkiä toimenpiteeseen liittyvälle kivulle kierukan asettamisesta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan eroa kierukan asettamisesta koetussa kivussa vertaamalla paikallispuudutusta lumelääkkeeseen naisilla, joilla ei ole aikaisemmin ollut emättimen synnytystä. Tutkijat odottavat, että naisilla, joilla ei ole aiemmin ollut emättimen synnytystä, kierukan asettamiseen liittyvä kipu vähenee merkittävästi paikallispuudutuksen antamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tutkitaan eroa koetun kivun välillä IUD:n asettamisesta vertaamalla paraservikaalisalpausta lidokaiinilla lumelääkkeeseen (bakteriostaattinen suolaliuos) keskeneräisten ja "toiminnallisesti synnyttämättömien" naisten keskuudessa. Tutkijat suunnittelevat kaksoisnaamioisen, lumekontrolloidun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen. Tutkijat odottavat, että potilailla, joilla ei ole ollut aikaisempaa emättimen synnytystä, kierukan asettamiseen liittyvä kipu vähenee merkittävästi 15 ml:n 1 % lidokaiinia sisältävän paraservuaalisen salpauksen jälkeen verrattuna potilaisiin, jotka saavat 15 ml bakteriostaattista suolaliuosta (plasebo).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nulliferous ja "toiminnallisesti synnyttämättömät" naiset, jotka saavat ensimmäisen kierukkansa. "Funktionaalisesti synnyttämättömät" naiset sisältävät ne, joilla ei ole koskaan ollut aiempaa emättimen synnytystä tai jotka eivät ole koskaan kokeneet aiemmin merkittävää kohdunkaulan laajentumista (esim. naiset, jotka ovat kokeneet keskenmenon tai abortin ennen 24. raskausviikkoa, ja naiset, joille on tehty keisarinleikkaus ilman aktiivista synnytystä, mikä määritellään < 4 cm:n laajenemiseksi).
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Taudinvalvontakeskuksen lääkinnälliset kelpoisuuskriteerit ehkäisyn luokan 3 tai 4 varotoimenpidettä varten levonorgestreelikierukassa
  • krooninen huumeiden käyttö, nykyinen tai aikaisempi laittomien huumeiden käyttö (pois lukien marihuana)
  • allergia lidokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini
Kohdunkaulan salpaus käyttäen 15 ml 1 % lidokaiinia
Lääke: Lidokaiini
Placebo Comparator: Plasebo
kohdunkaulan salpaus käyttämällä 15 ml bakteriostaattista suolaliuosta
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu IUD:n asettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: IUD:n asettamisen aikana (ei lisäseurantaa, kun potilas on poistunut jäältä)
Erot visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mittauksissa havaitusta kivusta IUD:n käyttöönoton aikana
IUD:n asettamisen aikana (ei lisäseurantaa, kun potilas on poistunut jäältä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu muina lantion tutkimuksen ajankohtina
Aikaikkuna: Lantiontutkimuksen muissa vaiheissa jopa 15b minuuttia IUD:n asettamisen jälkeen (ei lisäseurantaa, kun potilas lähtee toimistosta)
Ihmisen sisäiset ja ryhmäerot odotetun kivun ja muiden ajankohtien VAS-mittauksissa
Lantiontutkimuksen muissa vaiheissa jopa 15b minuuttia IUD:n asettamisen jälkeen (ei lisäseurantaa, kun potilas lähtee toimistosta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Helppo asentaa
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä IUD:n asettamisesta
Palveluntarjoajan arvioimaa lisäämisen vaikeusastetta verrataan ryhmien välillä.
15 minuutin sisällä IUD:n asettamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00078756

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa