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투석 환자의 콜레칼시페롤 보충

2025년 2월 25일 업데이트: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo

콜레칼시페롤 치료가 투석에 대한 저비타민증 D 환자의 면역학적 표지자에 미치는 영향

비타민D저하증은 만성 신장 질환 환자, 특히 투석을 받는 환자에서 매우 흔합니다. 투석액에 대한 단백질 손실은 이러한 환자의 혈청 비타민 D 수치 감소에 크게 기여하는 것으로 보입니다. 질병과 투석 절차의 결과로 만성 염증의 유병률이 높고 감염 위험이 높습니다. 다른 집단에서는 비타민 D가 항균 펩타이드인 카텔리시딘의 생성을 자극하고 전염증성 사이토카인의 생성을 억제함으로써 면역 조절 효과가 있다는 증거가 있습니다. 따라서, 본 연구는 혈액투석 및 복막투석을 받는 저비타민증 D 환자에서 콜레칼시페롤 보충이 면역학적 표지자에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다. 이것은 비타민 D 결핍[25(OH)D<20ng/mL] 환자를 중재군(콜레칼시페롤) 또는 대조군(위약)에 할당하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 환자는 12주 동안 콜레칼시페롤 주당 100,000 IU를 보충받습니다. 개입 전후에 25(OH)D, cathelicidin, interleukin-6(IL-6), 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 및 C 반응성 단백질 혈청을 결정합니다. 단핵구에서 우리는 cathelicidin, IL-6 및 TNF-α, 25(OH)D 수용체 및 α 1-hydroxylase 효소 발현을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04039-000
        • Federal University of São Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25(OH) < 20ng/ml
  • 복막 투석 또는 혈액 투석 > 3개월

제외 기준:

  • 비타민 D 또는 그 유사체, 코르티코스테로이드 및 면역억제제의 사용
  • 기준선에서 지난달의 복막염
  • 간, 신생물, 감염성 또는 자가면역 질환 및 양성 HIV
  • 고칼슘혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
12주 동안 주당 100방울
의약품: 위약
12주 동안 매주 100방울
활성 비교기: 콜레칼시페롤
약물: 콜레칼시페롤 - 100,000 IU/주
의약품: 콜레칼시페롤
12주 동안 100,000 IU/주
다른 이름들:
  • 비타민 D3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12주차에 Interleukin-6의 기준선에서 변경.
기간: 12주
12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
12주차에 C 반응성 단백질의 기준선에서 변화
기간: 12주
12주

기타 결과 측정

결과 측정
기간
12주차에 단핵구에서 비타민 D 수용체, α 1-하이드록실라제 및 24-하이드록실라제 효소, 인터루킨-6 발현의 기준선으로부터의 변화
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of São Paulo

협력자

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

수사관

  • 수석 연구원: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
  • 수석 연구원: Marion S Meireles, Master, Federal University of São Paulo
  • 수석 연구원: Maria A Kamimura, PhD, Federal University of São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CNPq473838/2011-7

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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