Dexamethasone 유무에 따른 오금신경 차단술이 발 및 발목 수술의 진통 기간에 미치는 효과
2016년 4월 6일 업데이트: Roya Yumul, M.D.,PhD., Cedars-Sinai Medical Center
족부 및 발목 수술의 진통 기간에 대한 Dexamethasone 유무에 따른 슬와 신경 차단의 효능을 평가하기 위한 전향적 무작위 이중 맹검 연구.
이 연구의 목적은 통증 완화 기간(진통), 수술 후 마취제(오피오이드) 요구 사항, 통증 점수, 발 및 발목 시술 후 환자 만족도.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발 및 발목 시술을 받는 환자 60명(그룹당 30명)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력
- 마취제 또는 진통제에 대한 알레르기 없음
- 미국마취과학회(ASA)신체적 상태 Class I - III
- 18-90세, 성별
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 연령<18 또는> 90세 -
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 지역 차단에 대한 금기 사항:
- 지역 봉쇄에 대한 환자 거부
- 바늘 삽입 부위의 감염
- 전신 감염
- 출혈 체질 또는 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
20cc당 덱사메타손 4mg(1ml)
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0.5% 부피바카인 + 1:200,000 에피네프린 + 덱사메타손 4mg/20cc
다른 이름들:
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|
위약 비교기: 식염수 그룹
20cc당 식염수 1ml
|
0.5% 부피바카인 + 1:200,000에피네프린 + 식염수 1ml/20cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 3 일
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수술 후 통증은 Verbal Rating Scale (0-10) Verbal Rating Scale: 0에서 10까지의 척도를 사용하여 측정됩니다. 여기서 0은 = 통증 없음"이고 10은 = 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 3 일
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기록된 데이터에서 얻은 오피오이드 소비 병원 내 오피오이드 소비의 수술 전 사용(연구 직원이 기록하고 환자 차트에서 얻은 데이터)
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3 일
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진통의 길이
기간: 3 일
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일 및/또는 시간 단위의 시간
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3 일
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지역 신경 차단에 대한 환자 만족도
기간: 3 일
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국소 신경 차단에 대한 환자 만족도: 언어 등급 척도(0-10)를 사용하여 측정 언어 등급 척도: 0 ~ 10 척도 여기서 0은 만족하지 않음 = 전혀 만족하지 않음 10은 매우 만족함을 나타냄
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3 일
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통증 관리에 대한 환자 만족도
기간: 3 일
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통증 관리에 대한 환자 만족도: 언어 평가 척도(0-10)를 사용하여 측정 언어 평가 척도: 0 ~ 10 척도 여기서 0은 만족하지 않음 = 전혀 만족하지 않음 10은 매우 만족함
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roya Yumul, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00032547
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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