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섬유근육통에서 면역-송과축 기능

2014년 1월 17일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

섬유근육통에서 면역-송과축의 제2상 역할: 노르아드레날린성 조절 및 시간 치료적 측면

섬유 근육통은 확산 근골격계 통증을 특징으로하는 임상 의료 행위에서 흔한 상태입니다. 수면 장애, 만성 피로, 우울증, 장 장애 및 두통도 일반적으로 증후군과 관련이 있습니다.

이 증후군의 병인은 아직 잘 정의되어 있지 않지만 세로토닌 수치 저하, 뇌척수액의 물질 P 증가, 교감신경-부교감신경 균형의 변화된 일주기 변이를 포함하여 밤에 교감신경 과잉행동의 변화와 일치하는 여러 메커니즘이 관련되어 있음을 의미합니다.

아드레날린성 및 면역 체계 송과선의 통합에 의해 형성된 면역-송과체 시스템은 섬유근육통에서 발견되는 기능 장애의 기원에 관여하는 것으로 보입니다. 멜라토닌은 송과선에서 분비되며 수면 촉진 작용을 합니다. 연구에 따르면 멜라토닌과 그 전구체, 세로토닌 및 트립토판은 섬유근육통 환자에게서 감소합니다.

본 연구는 섬유근육통의 과정에서 면역-송과체 시스템의 관계를 평가하는 것을 목표로 하는데, 이는 이 축의 기능 장애가 이 질병의 병태생리학적 과정에 참여하는 계단식 현상을 지배하는 것으로 보이기 때문입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

66

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Wolnei Caumo, PhD
  • 전화번호: 555133598083
  • 이메일: caumo@cpovo.net

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 900035-903
        • 모병
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 연락하다:
          • Simone de Azevedo Zanette, MD
          • 전화번호: 555133598430

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-65세 여성
  • American College of Rheumatology의 기준에 따른 섬유근육통(Wolfe 2010)
  • 정보에 입각한 동의서에 서명
  • 환자는 만성 통증에 대한 약물(예: 항우울제, 항경련제)을 복용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 포르투갈어를 이해하지 못하는 환자
  • 악성 종양, 중증 정신 장애, 섬유근육통과 관련되지 않은 수면 장애(무호흡, 몽유병, 하지 불안 증후군), 알츠하이머병 또는 평가 또는 결과를 수정할 수 있는 모든 질병(류마티스, 신경계 등)의 진단
  • 알코올 남용 또는 약물 중독
  • 침술을 수행하는 환자
  • 35보다 큰 BMI(BMI = 체질량 지수) .
  • 아미트립틸린 또는/및 멜라토닌에 대한 알레르기 병력이 있거나 이러한 약물 사용에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멜라토닌과 위약
멜라토닌 10mg과 위약, 저녁에 한 번, 6주 동안.
의약품: 멜라토닌과 위약
실험적: 아미트립틸린과 위약
Amitriptyline 25mg과 위약, 저녁에 한 번, 6주 동안.
의약품: 아미트립틸린과 위약
활성 비교기: 멜라토닌과 아미트립틸린
멜라토닌 10mg과 아미트립틸린 25mg을 저녁에 한 번, 6주간 투여합니다.
의약품: 멜라토닌과 아미트립틸린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차에 Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)의 기준선에서 통증의 변화
기간: 기준선, 6주차
기준선, 6주차
6주차 통증 압력 역치(PPT)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차
압통점에 대한 Fischer algometer의 통증 압력 역치.
기준선, 6주차
6주차에 기준선 뇌 유래 신경영양 인자로부터의 변화
기간: 기준선, 6주차
기준선, 6주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차에 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6주차
기준선, 6주차
6주째 통증 격화 척도의 기준선에서 변경
기간: 기준선 6주차
고통과 관련된 파국적 사고
기준선 6주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 연구 책임자: Wolnei d Caumo, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-261

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