건강한 지원자에서 Posaconazol의 위장관 거동

이 연구의 목적은 포사코나졸이 인간 지원자의 위장관에서 현탁액 및 용액으로 작용하는 것을 이해하는 것입니다. 연구자들은 이 화합물의 과포화가 위장관의 영향에 의해 달성될 수 있음을 알고 있습니다. 화합물의 용해도 환경. 위에서 소장으로의 이동은 약물이 과포화 용액을 생성할 수 있는 기회를 제공합니다. 건강한 지원자에게 용액으로 약물을 투여하면 위에서 침전이 일어나지 않고 소장에서 침전이 일어나도록 합니다. 결국 과포화 상태는 열역학적으로 안정적이지 않고 항상 침전을 원하는 상태입니다. 건강한 지원자에게 약물을 현탁액으로 제공하면 여전히 약물의 일부 입자가 용해되지 않고 이러한 입자가 다른 입자가 쉽게 결합할 수 있는 소장으로 흘러갈 수 있습니다. 이렇게 하면 거의 모든 과포화 용액이 즉시 침전됩니다.

조사관은 Noxafil이라는 승인된 약물에 의한 정지를 원합니다. 다른 한편으로 pH를 1.2(위의 pH와 일치)로 조정하여 수용액을 만들고 위 카테터를 통해 지원자에게 제공합니다. 이 2가지 제형은 금식 상태와 식후 상태에서 테스트됩니다(실험 시작 전에 지원자에게 2개의 보장 플러스 쉐이크 제공). 제제를 섭취한 후 위액과 십이지장액을 카테터로 흡인하고 검사실에서 분석합니다. 따라서 연구자들이 연구하고자 하는 네 가지 조건은 다음과 같습니다.

1. 포사코나졸(녹사필 40mg/mL) 10mL 현탁액과 공복 상태의 물 240mL
2. 포사코나졸 250mL 용액, 2.6mL 자가영양 현탁액(Noxafil)을 247mL 물에 용해하고 공복 상태에서 지원자에게 염산으로 pH 1.2로 조정합니다.
3. 포사코나졸(Noxafil 40mg/mL) 10mL 현탁액과 포식 상태의 물 240mL 한 컵(제제 섭취 20분 전에 제공하여 2회 더 흔들기)
4. 포사코나졸 250mL 용액, 247mL 물에 2.6mL 자가영양 현탁액(Noxafil)을 용해하고, 식후 지원자에게 제공되는 염산에 의해 pH 1.2로 조정됨(조제물 섭취 20분 전에 주어짐으로써, 2 플러스 쉐이크를 확실히 함) ).

포사코나졸의 거동(상호 과포화/침전)에 대한 더 많은 지식을 얻음으로써 과포화 약물 전달 시스템의 개발에 대한 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다.