건강한 성인의 B형 간염 백신에 대한 면역 반응에 대한 알렌드로네이트의 효과

포함 기준:

• B형 간염 예방 접종을 받고 알렌드로네이트 또는 위약을 4회 투여하도록 무작위 배정되는 피험자
• 40-70세
• 자가 진단에 동의할 수 있음 - 병력 및 검사 시 의사 평가에 의해 확인됨.
• 현재 요법으로 잘 통제되는 경우 만성적으로 안정적인 의학적 상태가 허용됩니다. 예를 들어 잘 조절된 협심증, 고혈압, 경구용 약제를 사용하는 당뇨병, 치료를 받았거나 과거에 우울증이나 불안, COPD, 천식, 대사 증후군, NASH, 경도 만성 신부전, 악성 종양의 과거력이 있고 최소 5년 동안 치료를 받지 않은 개인 포함될 수 있습니다.
• 임신 가능성이 있는 여성(WOCBP)인 경우 피임 사용 의사가 있는 경우

제외 기준:

• 임신, 모유 수유 또는 임신 계획
• 이전 B형 간염 감염 또는 예방접종
• 모든 종류의 자가면역 장애(예: 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 루푸스, 건선 등)
• HIV 또는 C형 간염 혈청 양성
• 모든 알려진 면역결핍(비대상성 간경변증, HIV/AIDS, 이전의 골수 이식 또는 기타 알려진 면역결핍)
• 전신 코르티코스테로이드, 칼시뉴린 억제제, mTOR 억제제, 림프구 고갈 생물학적 제제, 항-TNF 제제 등을 포함하는 면역억제제를 사용하는 환자; 5년 이내의 화학요법 항종양제. 천식/COPD용 흡입 코르티코스테로이드의 안정적인 용량은 허용됩니다.
• 위식도 역류 질환(GERD), 소화성 궤양 질환, 만성 프로톤 펌프 억제제, 만성 제산제 사용
• 만성 비스테로이드성 항염증제 사용; 심장 예방을 위한 일일 ASA는 허용됩니다.
• 모든 종류의 식도 장애
• 지난 6개월 동안의 최근 주요 치과 치료(치아 세정 및 단순 충치 제외)
• 턱 외상의 역사
• 현재 또는 이전의 비스포스포네이트 사용
• 백신에 대한 심각한 반응의 이전 병력
• 효모 또는 비스포스포네이트 알레르기
• 저칼슘혈증의 병력
• 최소 30분 동안 똑바로 서거나 앉을 수 없습니다.
• 체강 질병, CF, 염증성 장 질환, 재발성 C. difficile 대장염, 기타 대장염, 이전의 위절제술, 비만 수술 또는 만성 설사를 포함한 모든 흡수 장애 장애.
• 인슐린이 필요한 당뇨병
• 체질량 지수 > 31