El efecto del alendronato sobre la respuesta inmunitaria a la vacuna contra la hepatitis B en adultos sanos

Antecedentes: La inmunización es una de las medidas de prevención de enfermedades disponibles más beneficiosas y rentables, pero no siempre es eficaz, especialmente en poblaciones de mayor edad e inmunodeprimidas. Esta falla comúnmente encontrada para producir anticuerpos protectores después de la inmunización deja a una gran parte de la población vulnerable a una morbilidad y mortalidad graves resultantes de enfermedades transmisibles potencialmente prevenibles. Los bisfosfonatos, un tratamiento comúnmente prescrito para la osteoporosis que es bien tolerado con pocos efectos adversos, recientemente demostró que mejoran la expansión de las células B y la producción de anticuerpos después de la vacunación en ratones, y pueden representar un nuevo adyuvante de la vacuna.

Objetivos: El propósito de este proyecto es evaluar el efecto de los bisfosfonatos sobre la respuesta inmune a la vacunación en adultos utilizando dos metodologías de investigación complementarias:

1. Evaluación del efecto de los bisfosfonatos sobre la respuesta inmune humoral cuantitativa a la vacuna contra la hepatitis B en voluntarios mayores sanos a través de un ensayo clínico aleatorizado.
2. Evaluación del efecto del tratamiento con bisfosfonatos en la protección contra la influenza y enfermedades similares a la influenza después de la inmunización contra la influenza estacional en la población adulta a través de un análisis retrospectivo a nivel de población.

Métodos: La primera parte del estudio consiste en un estudio piloto aleatorizado y controlado con placebo en el que 20 adultos sanos de 40 a 70 años de edad que son seronegativos para la hepatitis B serán aleatorizados para recibir dos dosis de la vacuna intramuscular contra la hepatitis B con alendronato o vacuna contra la hepatitis B con placebo. El resultado primario evaluado serán los títulos de anticuerpos IgG de superficie anti-HB cuantitativos en el grupo de estudio en comparación con el grupo de placebo en la semana 8 y a los 6 meses. La segunda parte del estudio es un estudio retrospectivo de casos y controles basado en la población que utiliza extensos repositorios de datos disponibles. Las tasas de influenza, enfermedad similar a la influenza e infecciones del tracto respiratorio inferior por cada 1000 sujetos se determinarán y compararán entre las poblaciones de estudio y de control para cada año, mientras se ajustan los posibles factores de confusión.