Bunion 수술 후 아치 움직임 측정
Lapidus Bunion 수술 후 첫 번째 광선 운동학: Fluoroscopic 보행 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건막류 수술을 받는 여성 10명과 대조군 10명에 대해 아치 운동의 장치/형광투시 측정 및 설문 데이터를 수집합니다. 수술은 아치를 융합(안정화)하기 위해 하드웨어를 이식합니다. 방법은 건막류와 관련된 환자의 문제 및 수술에 대한 만족도를 평가하고 아치의 움직임을 줄이는 수술의 효과를 평가합니다. 가설은 수술을 받은 환자가 기능이 향상되고 수술이 수술 후 아치의 움직임을 감소시킬 것이라는 것입니다(수술 후 6개월 후 획득한 사후 검사 조치).
수집된 데이터는 포괄적인 검사에서 나옵니다. 방법에는 장치와 형광투시 보행 검사 절차를 사용하여 검사자가 만든 아치 운동 측정과 두 가지 의료 설문지 작성이 포함됩니다. 디지털 이미지의 형광 투시 획득은 보행 주기의 지정된 시간 차원에서 분석됩니다.
이 연구에 등록된 환자의 2 시점: 수술 전(기준선) 및 수술 후 6개월에 아치 운동 측정 장치 및 형광투시법을 수행할 것입니다. 자가 보고된 통증 및 기능의 설문지 측정은 수술 전(기준선) 및 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월의 4가지 시점에서 이루어집니다. 결과 측정은 연구에 등록한 날 한 시점에서만 제어 대상에 대해 수집됩니다.
전향적 연구는 건막류에 대한 교정 치료의 일부로 이러한 유형의 외과적 융합을 받은 환자의 결과를 특성화하지 않았습니다. 결과는 외과적 치료 결과를 개선하고 형광 투시 동작 분석의 현재 방법을 개선할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
건막류가 있는 환자는 Co-I의 외과 실습에서 모집됩니다. 외과의는 환자를 선별하고 건막류 기형의 합병증으로 아치가 불안정한 것으로 확인된 환자를 참여하도록 초대합니다.
컨트롤은 커뮤니티에서 모집되며 연령에 맞는 그룹입니다. 컨트롤은 정상적인 발 자세를 가져야 하며 불안정한 아치의 증거가 없어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 여성.
- 연구와 관련된 위험을 이해할 수 있습니다.
- 등록에 필요한 서류를 작성할 수 있습니다.
- 다른 사람의 도움 없이 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- 엄지 발가락, 앞발 또는 아치 수술 또는 심각한 외상의 병력.
- 걷는 능력을 손상시키는 감소된 발목 또는 엄지발가락 움직임.
- 아저씨 이외의 발 기형의 관찰된 증거.
- 신경병증을 나타낼 수 있는 피부 감각 테스트에 무감각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아저씨
발 아저씨 수술로 치료를 받고 있는 환자들.
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컨트롤(일반 발)
이 그룹의 참가자는 수술을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발의 형광 투시 검사.
기간: 결과 측정의 변화[수술 전(기준선) 및 다시 수술 후 6개월]
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형광 투시 검사는 보행의 롤오버 단계에서 발을 이미지화합니다. 참가자는 지정된 보행 이벤트 시간 차원에서 아치 위치의 변화를 기록하기 위해 형광 투시 X선 빔 앞에서 슬로우 모션으로 발걸음을 옮깁니다. 이미지 획득은 초당 25프레임으로 2초 이상 지속되지 않습니다. 모든 참가자는 미네소타 대학교 보건안전부 방사선 방호부에서 승인한 프로토콜에 따라 납이 함유된 옷을 착용합니다. 아치 운동의 형광투시 "결과 측정의 변화"는 참여하는 모든 환자에 대해 수술 전(기준선) 및 수술 후 6개월의 두 시점에서 이루어집니다. Fluoroscopy 조치는 연구에 등록한 날에 한 번만 제어 대상에 대해 획득됩니다. |
결과 측정의 변화[수술 전(기준선) 및 다시 수술 후 6개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악궁 움직임의 장치 측정.
기간: 결과 측정의 변화. [수술 전(기준선) 및 다시 수술 후 6개월]
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악궁 움직임의 장치 측정은 이 한 가지 목적을 위해 제작된 장치를 사용하여 획득됩니다. 장치 측정은 양쪽 발에서 이루어집니다. 아치 운동의 "결과 측정의 변화"라는 장치는 모든 환자에 대해 수술 전(기준선) 및 수술 후 6개월의 2가지 시점에 만들어질 것입니다. 아치 운동의 장치 측정은 연구에 등록한 날 한 시점에서만 제어 대상에 대해 획득됩니다. |
결과 측정의 변화. [수술 전(기준선) 및 다시 수술 후 6개월]
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 설문지.
기간: 결과 측정의 변화. [수술 전(기준선) 및 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월에 다시]
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발 기능 지수 의료 설문지에는 통증, 활동 제한, 장애 및 경직의 여러 차원에서 건강을 평가하는 별도의 하위 척도가 있습니다. 통증 수준은 또한 표준 1-10 의학적 통증 척도에 기록됩니다. 자가 보고된 통증 및 기능의 "결과 측정의 변화"는 참여하는 모든 환자에 대해 수술 전(기준선) 및 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월의 4가지 시점에서 이루어질 것입니다. 설문지 측정은 연구에 등록한 날 한 시점에서만 제어 대상에 대해 획득됩니다. |
결과 측정의 변화. [수술 전(기준선) 및 수술 후 3개월, 6개월 및 12개월에 다시]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ward M Glasoe, PhD, PT, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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