Medição do movimento do arco após cirurgia de joanete
Cinemática do primeiro raio após cirurgia de joanete de Lapidus: um estudo fluoroscópico da marcha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As medições do dispositivo/fluoroscopia do movimento do arco e os dados do questionário serão adquiridos em 10 mulheres submetidas a cirurgia para joanete e 10 controles. A cirurgia implantará hardware para fundir (estabilizar) o arco. Os métodos avaliarão os problemas do paciente associados ao joanete e a satisfação com a cirurgia e avaliarão a eficácia da cirurgia na redução do movimento do arco. As hipóteses são de que os pacientes tratados com cirurgia demonstrarão melhora na função e que a cirurgia reduzirá o movimento do arco no pós-operatório (medidas pós-teste adquiridas 6 meses após a cirurgia) e em comparação com as medidas tomadas em um grupo controle.
Os dados coletados virão de um exame abrangente. Os métodos incluirão a medição do movimento do arco feito por um examinador usando um dispositivo e um procedimento de exame fluoroscópico da marcha e o preenchimento de dois questionários médicos. A aquisição fluoroscópica das imagens digitais será analisada nas dimensões de tempo especificadas do ciclo da marcha.
O dispositivo e a fluoroscopia das medidas de movimento do arco serão feitos em 2 momentos nos pacientes incluídos neste estudo: pré-cirurgia (linha de base) e 6 meses após a cirurgia. As medições do questionário de dor e função auto-relatadas serão feitas em 4 pontos de tempo: pré-cirurgia (linha de base) e novamente aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. As medições de resultados serão coletadas em indivíduos de controle em apenas um ponto de tempo, no dia de sua inscrição no estudo.
Estudos prospectivos não caracterizaram os resultados em pacientes que receberam esse tipo de fusão cirúrgica como parte do tratamento corretivo para o joanete. Os resultados têm potencial para melhorar os resultados do tratamento cirúrgico e melhorar os métodos atuais de análise de movimento fluoroscópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes com joanete serão recrutados na prática cirúrgica do Co-I. O cirurgião fará a triagem dos pacientes e convidará a participar aqueles identificados como tendo um arco instável como complicação da deformidade do joanete.
Os controles serão recrutados na comunidade, grupo pareado por idade. Os controles devem ter uma postura normal dos pés e não exibir nenhuma evidência de um arco instável.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Mulheres.
- Capaz de compreender os riscos associados ao estudo.
- Capaz de preencher a documentação necessária para a inscrição.
- Capaz de andar sem ajuda de outro indivíduo.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Histórico de cirurgia no dedão do pé, antepé ou arco, ou lesão traumática grave.
- Tornozelo reduzido ou movimento do dedão do pé que prejudica a capacidade de andar.
- Evidência observada de deformidade do pé além do joanete.
- Teste de sensação insensível à pele que pode indicar neuropatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Joanete
Pacientes sendo tratados para joanete do pé com cirurgia.
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Controles (pé normal)
Os participantes deste grupo não serão submetidos a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de Fluoroscopia do Pé.
Prazo: Mudança na medição do resultado [pré-cirurgia (basal) e novamente 6 meses após a cirurgia]
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O exame fluoroscópico irá gerar imagens do pé durante a fase de rotação da marcha. O participante pisará em câmera lenta na frente do feixe de raios X fluoroscópico para registrar a mudança na posição do arco em dimensões de tempo de evento de marcha especificadas. A aquisição da imagem será de 25 quadros por segundo com duração não superior a 2 segundos. Todos os participantes usarão roupas com chumbo de acordo com um protocolo aprovado pelo Departamento de Saúde e Segurança da Univ de Minnesota, Divisão de Proteção contra Radiação. Fluoroscopia "mudança nas medidas de resultado" do movimento do arco será feita em 2 pontos de tempo em todos os pacientes que participarem: pré-cirurgia (linha de base) e novamente 6 meses após a cirurgia. As medidas de fluoroscopia serão adquiridas em indivíduos de controle em apenas um ponto de tempo, no dia de sua inscrição no estudo. |
Mudança na medição do resultado [pré-cirurgia (basal) e novamente 6 meses após a cirurgia]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dispositivo de medição do movimento do arco.
Prazo: Mudança na medição do resultado. [pré-cirurgia (basal) e novamente 6 meses após a cirurgia]
|
A medição do dispositivo de movimento do arco será adquirida usando o dispositivo construído para este propósito. As medições do dispositivo serão feitas em ambos os pés. A "mudança na medição do resultado" do dispositivo do movimento do arco será feita em 2 pontos de tempo em todos os pacientes: pré-cirurgia (linha de base) e novamente 6 meses após a cirurgia. As medidas do dispositivo de movimento do arco serão adquiridas em indivíduos de controle em apenas um ponto de tempo, no dia de sua inscrição no estudo. |
Mudança na medição do resultado. [pré-cirurgia (basal) e novamente 6 meses após a cirurgia]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários médicos.
Prazo: Mudança nas medições de resultados. [pré-cirurgia (basal) e novamente aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia]
|
O questionário médico Foot Function Index tem subescalas separadas que avaliam a saúde nas múltiplas dimensões de dor, limitação de atividade, incapacidade e rigidez. O nível de dor também será registrado na escala de dor médica padrão de 1 a 10. A "mudança nas medidas de resultado" da dor e função auto-relatadas será feita em 4 pontos de tempo em todos os pacientes que participam: pré-cirurgia (linha de base) e novamente em 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. As medidas do questionário serão adquiridas em indivíduos de controle em apenas um ponto de tempo, no dia de sua inscrição no estudo. |
Mudança nas medições de resultados. [pré-cirurgia (basal) e novamente aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ward M Glasoe, PhD, PT, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1401M47629
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