Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaaren liikkeen mittaus nivelleikkauksen jälkeen

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Ensimmäinen sädekinematiikka Lapidus-bunion-leikkauksen jälkeen: Fluoroskooppinen kävelytutkimus

Tämä tutkimus on havainnollinen "muutos lähtötasosta" tulosmittausten suunnittelu. Tietoja kerätään tavanomaisena lääketieteellisenä hoitona suoritetun hoidon (fuusioleikkauksen) arvioimiseksi, mutta tutkija ei osoita erityisiä interventioita kenellekään tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaaren liikkeen laite-/fluoroskopiamittaukset ja kyselytiedot hankitaan 10 naiselta, joille tehdään nivelleikkaus, ja 10 kontrollilta. Leikkaus implantoi laitteiston kaaren sulattamiseksi (vakauttamiseksi). Menetelmillä arvioidaan potilaan nivellihakseen liittyviä ongelmia ja tyytyväisyyttä leikkaukseen sekä arvioidaan leikkauksen tehokkuutta kaaren liikkeen vähentämisessä. Hypoteesit ovat, että leikkauksella hoidettujen potilaiden toimintakyky paranee ja leikkaus vähentää kaaren liikettä leikkauksen jälkeen (testin jälkeiset mittaukset, jotka on saatu 6 kuukautta leikkauksen jälkeen) ja verrattuna kontrolliryhmän toimenpiteisiin.

Kerätyt tiedot saadaan kattavasta tutkimuksesta. Menetelmiin kuuluu kaariliikkeen mittaus, jonka tutkija tekee laitteella ja fluoroskopisella kävelytutkimuksella sekä kahden lääketieteellisen kyselyn täyttäminen. Digitaalisten kuvien fluoroskooppinen hankinta analysoidaan kävelysyklin määrätyillä aikaulottuvuuksilla.

Kaaren liikkeen mittauslaite ja fluoroskopia tehdään kahdessa aikapisteessä tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille: ennen leikkausta (perustila) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Itse ilmoittaman kivun ja toiminnan kyselymittaukset tehdään 4 ajankohtana: ennen leikkausta (perustila) ja uudelleen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tulosmittaukset kerätään vertailukoehenkilöistä vain yhtenä ajankohtana, sinä päivänä, jona he ilmoittautuvat tutkimukseen.

Prospektiiviset tutkimukset eivät ole luonnehtineet tuloksia potilailla, jotka ovat saaneet tämän tyyppistä kirurgista fuusiota osana nivelen korjaavaa hoitoa. Tulokset voivat parantaa kirurgisen hoidon tuloksia ja parantaa nykyisiä fluoroskopisen liikeanalyysin menetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on nivellihas, rekrytoidaan Co-I:n kirurgisesta käytännöstä. Kirurgi seuloa potilaat ja kutsuu osallistumaan ne, joilla on epävakaa kaari nivelen epämuodostuman komplikaationa.

Kontrollit rekrytoidaan yhteisöstä, ryhmä iän mukaan. Ohjainten jalkojen asento on oltava normaali, eikä niissä saa olla merkkejä epävakaudesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Naiset.
  • Pystyy ymmärtämään tutkimukseen liittyvät riskit.
  • Pystyy suorittamaan ilmoittautumiseen tarvittavat paperityöt.
  • Pystyy kävelemään ilman toisen henkilön apua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Historiallinen isovarvas, jalkaterän tai kaaren leikkaus tai vakava traumaattinen vamma.
  • Vähentynyt nilkan tai isovarpaan liike, joka heikentää kykyä kävellä.
  • Havaittuja todisteita jalan epämuodostumasta muusta kuin bunionista.
  • Ihotuntemukset, jotka voivat viitata neuropatiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vaivaisenluu
Potilaat, joita hoidetaan leikkauksella jalkanivelen vuoksi.
Säätimet (normaali jalka)
Tämän ryhmän osallistujille ei tehdä leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalan fluoroskopiatutkimus.
Aikaikkuna: Muutos tulosmittauksessa [esileikkaus (perusleikkaus) ja jälleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen]

Fluoroskooppinen tutkimus kuvaa jalkaa kävelyn kaatumisvaiheessa. Osallistuja astuu hidastettuna fluoroskooppisen röntgensäteen eteen tallentaakseen kaaren asennon muutoksen määrätyillä kävely-tapahtuman aikamitoilla. Kuvanotto on 25 kuvaa sekunnissa ja kestää enintään 2 sekuntia. Kaikki osallistujat käyttävät lyijyä sisältäviä vaatteita Minnesotan terveys- ja turvallisuusministeriön säteilysuojeluosaston hyväksymän protokollan mukaisesti.

Kaaren liikkeen fluoroskopia "muutos tulosmittauksissa" tehdään kahdessa vaiheessa kaikille osallistuville potilaille: ennen leikkausta (perustila) ja jälleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Fluoroskopiamittaukset hankitaan kontrollihenkilöille vain yhtenä ajankohtana, päivänä, jona he ilmoittautuvat tutkimukseen.
Muutos tulosmittauksessa [esileikkaus (perusleikkaus) ja jälleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen kaaren liikkeen mittaus.
Aikaikkuna: Muutos tulosmittauksessa. [esileikkaus (perusleikkaus) ja jälleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen]

Kaaren liikkeen laitemittaus hankitaan tätä tarkoitusta varten rakennetulla laitteella. Laitteen mittaukset tehdään molemmista jaloista.

Laitteen "muutos tulosmittauksessa" kaaren liikkeelle tehdään 2 aikapistettä kaikille potilaille: ennen leikkausta (perustila) ja jälleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Kaaren liikkeen laitemittaukset hankitaan kontrollikohteista vain yhdessä ajankohtana, sinä päivänä, jona he ilmoittautuvat tutkimukseen.
Muutos tulosmittauksessa. [esileikkaus (perusleikkaus) ja jälleen 6 kuukautta leikkauksen jälkeen]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteelliset kyselylomakkeet.
Aikaikkuna: Muutos tulosmittauksissa. [esileikkaus (perusleikkaus) ja uudelleen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta]

Foot Function Index -lääketieteellisessä kyselyssä on erilliset ala-asteikot, jotka arvioivat terveyttä kivun, toimintarajoituksen, vamman ja jäykkyyden useissa ulottuvuuksissa. Kivun taso kirjataan myös tavalliselle lääketieteelliselle kipuasteikolle 1-10.

Itse ilmoittaman kivun ja toiminnan "muutos tulosmittauksissa" tehdään 4 ajankohtana kaikille osallistuville potilaille: ennen leikkausta (perustila) ja uudelleen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Kyselymittaukset hankitaan kontrollihenkilöille vain yhtenä ajankohtana, sinä päivänä, jona he ilmoittautuvat tutkimukseen.
Muutos tulosmittauksissa. [esileikkaus (perusleikkaus) ja uudelleen 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Ward M Glasoe, PhD, PT, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1401M47629

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa