항-VEGF의 유리체강내 주사 후 전신 약동학
2016년 4월 13일 업데이트: California Retina Consultants
신생혈관 연령 관련 황반변성 환자에서 Ranibizumab, Bevacizumab 또는 Aflibercept의 유리체강내 주사 후 전신 약동학
Ranibizumab, bevacizumab 및 aflibercept의 전신 수준과 순환 혈관 내피 성장 인자에 대한 상대적 효과를 비교한 연구와 마찬가지로 베바시주맙 및 애플리버셉트에 대한 비교 가능한 데이터가 부족합니다.
본 전향적 연구에서 연구자들은 ranibizumab, bevacizumab 및 aflibercept의 유리체강내 주사 후 신생혈관 연령 관련 황반변성 환자의 혈청 약물 농도 및 혈장 유리 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 농도를 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 신생혈관성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 또는 망막정맥폐쇄 진단을 받았고 치료 경험이 없거나 유리체강내 항혈관내피세포 성장인자 주사를 4개월 이상 받은 피험자
제외 기준:
- 초기 요법으로 항혈관 내피 성장 인자의 3개월 주사를 받기를 꺼리는 피험자
- 지난 1년 동안 종양학을 위해 전신 항혈관 내피 성장 인자를 필요로 하거나 투여받은 피험자
- 신생혈관성 연령 관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종 또는 망막정맥폐쇄 이외의 다른 안질환 병력이 있는 자
- 유리체 절제술 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Aflibercept 혈액 샘플 수집
표준 치료 요법의 1차 및 3차 투여 후 애플리버셉트를 투여받은 환자로부터 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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피험자는 항-VEGF의 첫 번째 및 세 번째 주사 후 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
매월 3회 시행되는 Aflibercept의 유리체강내 주사.
다른 이름들:
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활성 비교기: 베바시주맙 혈액 샘플 수집
표준 치료 요법의 1차 및 3차 투여 후 베바시주맙을 받는 환자로부터 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
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피험자는 항-VEGF의 첫 번째 및 세 번째 주사 후 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
매월 3회 베바시주맙 유리체강내 주사.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: Ranibizumab 혈액 샘플 수집
표준 치료 요법의 1차 및 3차 투여 후 ranibizumab을 투여받은 환자로부터 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
|
피험자는 항-VEGF의 첫 번째 및 세 번째 주사 후 분석을 위해 혈액을 채취합니다.
매월 3회 라니비주맙 유리체강내 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 및 3차 투여로부터 치료 후 혈청 약동학
기간: 최대 4개월
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Ranibizumab, bevacizumab 또는 aflibercept의 최대 혈청 수준은 각 치료 후 최대 28일 동안 첫 번째 및 세 번째 주사 후 측정됩니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 4개월(마지막 치료 후 1개월)까지 유리 혈관 내피 성장 인자의 최소 혈청 수준의 변화
기간: 기준선 및 4개월
|
자유 혈관 내피 성장 인자의 최소 혈청 수준은 기준선 및 치료 후 4개월(마지막 치료 후 1개월)에 측정됩니다.
|
기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert L Avery, MD, California Retina Consultants
- 연구 책임자: Melvin D Rabena, BS, California Retina Consultants
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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