새로운 장치로 세척된 은 코팅 ETT에 대한 효능 연구
분비물 제거를 위한 새로운 메커니즘으로 세척한 은 코팅 기관내관: 무작위 통제 임상 연구.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 ETT 내부의 생물막 형성이 VAP 개발 및 약물 내성 유도에 중추적인 역할을 한다고 제안했습니다. 은 코팅된 ETT는 생물막 및 축적된 파편의 장벽 효과로 인해 ETT 집락화 및 생물막 형성을 지연시키는 데 효과적이지만 방지하는 데는 효과적이지 않은 것으로 입증되었습니다. 고급 ETT 세척 장치는 파편과 생물막을 제거하고 총 ETT 미생물 부하를 어느 정도 줄일 수 있습니다. 연구자들은 은으로 코팅된 ETT로 삽관된 환자에서 endOclear를 일상적으로 사용하면 ETT 미생물 집락이 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 따라서 조사관은 은으로 코팅된 ETT로 삽관되고 endOclear로 세척된 환자에서 은으로 코팅된 ETT(눈가림 흡인)의 현재 치료 표준과 비교하여 ETT 미생물 집락의 감소를 평가하고자 합니다. 그들은 환자가 더 나은 임상 조건으로 인해 더 이상 튜브가 필요하지 않거나 기관 절개술이 필요하기 때문에 등록된 각 환자의 튜브를 제거한 후 분석하여 이 결과를 얻을 계획입니다 그녀는 죽는다. 구체적으로 그들은 endOclear 세척 조작이 ETT 내부 층의 미생물 집락 형성에 어떤 영향을 미치고 이것이 원위 기도 접종과 궁극적으로 VAP 발달을 결정할 수 있는 방법을 분석할 것입니다.
특정 목표 #1: 조사관은 은으로 코팅된 ETT로 삽관된 환자에서 endOclear를 일상적으로 사용하면 ETT 미생물 집락이 감소할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
특정 목표 #2: 조사관은 ETT를 미생물 군집화로부터 자유롭게 유지하면 원위 기도의 패혈증 접종을 방지할 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
특정 목표 #3: 조사관은 ETT 생물막 발달의 예방이 ETT 및 원위 기도 분리에서 발견되는 약물 내성 비율을 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
조사관은 은으로 코팅된 ETT로 삽관된 40명의 환자에 대해 무작위 임상 시험을 수행하고 표준 ETT 세척 대 endOclear 장치로 세척을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료, 외과 또는 신경 ICU에 입학
- 피험자는 삽관 후 24시간 이내에 등록해야 합니다.
- 최소 48시간 이상 삽관이 예상되는 피험자
- 피험자는 은으로 코팅된 ETT로 삽관되었습니다.
제외 기준:
- 현재 연구와 충돌하는 또 다른 중재적 시험에 현재 및 과거 참여
- 임산부
- 죄수 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
프로토콜에서는 대조군에 대한 개입이 계획되어 있지 않으므로 간병인의 임상 결정에 따라 블라인드 흡입으로 치료됩니다.
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실험적: ETT 청소 방법
치료 그룹으로 무작위 배정된 환자는 표준 치료 외에 전체 삽관 기간 동안 하루에 세 번(8시간마다) endOclear로 ETT 세척 조작을 받게 됩니다.
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EndOclear는 상업적으로 이용 가능한 장치입니다. 이것은 유연한 중앙 튜브가 있는 기관내관 세척 장치와 말단부에 있는 세척 장치로 구성됩니다. 작동 중에 접힌 청소 장치는 Y자형 커넥터를 통해 ETT에 삽입됩니다. 그런 다음 장치는 발사될 때 장치의 부드러운 실리콘 디스크를 기관내 튜브의 내부 표면에 대고 누르는 안전 토글 보호 트리거 메커니즘에 의해 확장됩니다. 세척 장치는 점액 침전물과 분비물을 제거하는 기관내 튜브에서 빼냅니다. 표준 ICU 진료에 endOclear 사용을 추가하여 전체 삽관 기간 동안 8시간마다 장치를 체계적으로 사용할 계획입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내관 콜로니화
기간: 발관 시(예상 평균 7일)
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폐기된 ETT는 발관 후 수집되어 은 이온 불활성화 후 정량적 및 정성적 미생물학적 분석을 위해 보내집니다.
정성 분석은 공초점 현미경을 기반으로 했으며, 미생물 집락 분포를 시각적으로 설명했습니다.
그러나 교란 요인(즉, 장치의 수와 길이) 때문에 수치를 보고하지 않았습니다.
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발관 시(예상 평균 7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말단 기도의 미생물 집락화
기간: 발관 시 (예상 평균 7일)
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조사관은 연구 기간 동안 임상적 이유로 수행된 원위 기도 샘플에 대한 데이터를 수집할 것이며, 추가로 조사관은 발관 직전 원위 기도로부터 표본을 수집할 것입니다.
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발관 시 (예상 평균 7일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Kacmarek, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한
ETT 청소 방법에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical Center완전한
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Nationwide Children's Hospital완전한
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University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한
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Massachusetts General HospitalWest Virginia University; endOclear, LLC.완전한
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Assiut University완전한
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University Hospital, Lille완전한