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HNSCC에서 Cisplatin 대 Docetaxel-cetuximab을 사용한 방사선 요법: ERCC1 바이오마커 강화 및 상호작용 설계 ((UPCI)13-056)

2026년 4월 13일 업데이트: Christopher Wilke

국소적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종에서 동시 시스플라틴 대 도세탁셀-세툭시맙을 사용한 결정적 방사선 요법의 무작위 2상 연구: ERCC1 바이오마커 강화 및 상호작용 설계

이 임상 연구의 목표는 국부적으로 진행된 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)을 치료하는 데 어떤 화학 요법 조합이 더 효과적일 수 있는지 알아보는 것입니다. 이러한 조합의 부작용도 연구할 것입니다.

이 연구 치료는 강도 조절 방사선 요법(IMRT)과 동시 화학 요법으로 구성됩니다. 연구 화학 요법의 경우 환자는 시스플라틴 또는 도세탁셀과 세툭시맙의 조합 간에 무작위 배정됩니다. 피험자는 HPV 상태 및 무작위화 전에 종양에서 ERCC-1[4F9]의 존재에 따라 계층화됩니다. 이 연구는 전체 인구에서 시스플라틴 대 도세탁셀-세툭시맙을 평가하고 종양에서 얼마나 많은 ERCC-1[4F9]이 발현되는지와 관련하여 어떤 방사선 및 화학 요법 조합이 가장 잘 작동하는지 테스트합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

시스플라틴군에 무작위 배정되면 7주 동안 일주일에 한 번(+/- 2일) 40mg/m2의 시스플라틴을 정맥 주사(IV) 투여받게 됩니다. 조사자의 재량에 따라 기술적인 요인(독성 지연이 아님)으로 인해 방사선이 7주 이상 지속되는 경우 동시 시스플라틴의 8번째 용량이 추가될 수 있습니다.

시스플라틴은 방사선과의 중첩을 최대화하기 위해 각 치료주의 월요일, 화요일 또는 수요일에 투여하는 것이 매우 바람직합니다. 물류 목적으로 목요일 또는 금요일에 시행하는 것은 기록되지만 프로토콜 위반을 구성하지는 않습니다. 시스플라틴은 같은 날 제공되는 방사선 요법 분획 전후에 제공될 수 있습니다. 방사선 요법이 진행 중일 때 시스플라틴 용량을 생략하면 치료 종료 시 보충되거나 추가되지 않습니다. 누락된 선량과 누락 이유를 해당 사이트의 소스 문서에 기록해야 합니다. 방사선 요법을 시행하는 경우 치료 중단 기간 동안 시스플라틴을 시행하고 방사선이 재개되면 재개해야 합니다. 이 경우 시스플라틴 투여를 건너뛰거나 생략한 것으로 간주하지 않고 연기합니다.

무작위 배정을 받은 경우 매주 일정(+/- 2일)으로 60분 동안 cetuximab, 250 mg/m2, IV를 투여받게 됩니다. . 세툭시맙은 같은 날 주어진 방사선 분획 전후에 투여할 수 있습니다. 도세탁셀은 세툭시맙 후 최소 30분 후에 투여됩니다. 세툭시맙 또는 도세탁셀의 놓친 용량을 보충하는 것은 허용되지 않습니다. 방사선 치료 중단이 발생하면 세툭시맙을 보류해야 합니다. 방사선이 재개되면 세툭시맙 투여를 재개해야 합니다.

cetuximab은 방사선과의 중첩을 최대화하기 위해 각 치료 주의 월요일, 화요일 또는 수요일에 투여하는 것이 매우 바람직합니다. 물류 목적으로 목요일 또는 금요일에 시행하는 것은 기록되지만 프로토콜 위반을 구성하지는 않습니다. 세툭시맙은 방사선 요법 및 도세탁셀과 동시에 총 7회 용량으로 일주일에 한 번(+/- 2일) 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Samantha Demko, RN
  • 전화번호: 412-647-9015
  • 이메일: albesl@upmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center - Radiation Oncology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher T Wilke, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 편평 세포 암종, 미분화 암종 또는 원격 전이의 증거가 없는 입인두, 후두 또는 하인두의 미분화 암종. 진단 조직 유형을 문서화한 병리 보고서와 함께 원발성 종양의 생검 샘플링이 필요합니다.
  • 환자는 영상 연구 및 전체 두경부 검사에 의해 결정된 III, IVa 또는 IVb 기 질환을 가지고 있어야 합니다. 병기 평가는 American Joint Committee on Cancer Staging Manual, 7th edition에 따라야 합니다.
  • 구인두 편평 세포 암종 환자는 p16(+) 또는 p16(-) 질병을 가질 수 있습니다. 이러한 환자의 경우 p16 상태는 무작위 배정 전에 알려야 합니다. p16 상태의 평가는 로컬 또는 중앙에서 발생할 수 있습니다. 참고: p16(+) 질병의 정의는 종양 세포의 ≥ 70%에서 미만성 핵 및 세포질 염색입니다.
  • 환자는 III기, IVa기 또는 IVb기 질환의 현재 진단을 위해 근치적 수술로 치료받지 않아야 합니다. 원발성 종양 및/또는 결절 부위의 진단적 생검이 허용됩니다.
  • 환자에게 RECIST 측정 가능한 잔류 종양 및/또는 결절 질환이 있는 경우 진단적 단순 편도선 절제술이 허용됩니다.
  • 두 번째 HNSCC 원발성 종양이 있는 환자는 HNSCC의 첫 번째 진단 이후 2년 이상이 경과하고 원래 종양이 수술로만 관리되었으며(보조 화학요법/방사선요법 없음) 재발하지 않은 경우 이 연구에 적합합니다.
  • 동시 원발 종양 또는 양측 종양이 있는 환자는 제외됩니다. 단, 양측 편도암 환자 또는 T1-2, N0, M0 절제 분화 갑상선암 환자는 자격이 있습니다.
  • 두경부암에 대한 사전 전신 치료(화학 요법 또는 생물학적/분자 표적 요법) 또는 방사선 치료가 없습니다.
  • 환자는 적어도 2년이 경과한 경우에 한해 이전에 치유적으로 치료된 비-HNSCC 악성 종양에 대해 화학 요법 또는 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.
  • 환자는 쇄골 위의 방사선으로 치료받지 않아야 합니다.
  • 근치적으로 치료된 비-HNSCC 악성 종양의 병력이 있는 환자는 자궁경부의 상피내암종, 비흑색종 피부암 또는 T1-2, N0, M0 절제된 분화 갑상선 암종을 제외하고 최소 2년 동안 질병이 없어야 합니다. .
  • 진단 원발성 종양 조직은 ERCC1 염색에 사용할 수 있어야 합니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1(부록 8 참조)
  • 연령 ≥ 18
  • 환자는 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
  • 환자는 등록 후 14일 이내에 다음 실험실 값을 측정해야 합니다.
  • 절대 호중구 수(ANC) > 1500/mm3
  • 헤모글로빈(Hb) > 8.0g/dL
  • 혈소판 수(PLT) > 100,000/mm3
  • 24시간 수집에 의해 결정되거나 Cockraft-Gault 공식에 의해 추정된 크레아티닌 청소율 ≥ 45ml/min:

계산된 크레아티닌 청소율 = [(140세) X (kg 단위 실제 체중) X (여성인 경우 0.85)]/(72 X 혈청 크레아티닌)

  • 혈청 빌리루빈 < 2mg/dL
  • AST(아스파르테이트 아미노전이효소) 및 ALT(알라닌 아미노전이효소) < 정상 상한치(ULN)의 3배
  • 등록 전 14일 이내에 다음 평가가 필요합니다: Na, K, Cl, 포도당, Ca, Mg 및 알부민. 다음 대사 값은 연구 등록에서 환자를 제외합니다.
  • 혈청 칼슘(알부민에 대해 이온화 또는 조정됨) < 7 mg/dl(1.75mmol/L) 또는 > 12.5mg/dl(> 3.1mmol/L)
  • 마그네슘 < 0.9mg/dl(< 0.4mmol/L) 또는 > 3mg/dl(> 1.23mmol/L)
  • 수준을 정상화하기 위한 개입에도 불구하고 칼륨 < 3.5mmol/L 또는 > 6mmol/L
  • 수준을 정상화하기 위한 개입에도 불구하고 나트륨 < 130mmol/L 또는 > 155mmol/L 연구자의 재량에 따라 마그네슘 및/또는 경구 마그네슘 보충(예: 산화마그네슘).
  • 단클론 항체에 대한 이전의 심각한 주입 반응 없음
  • 서면 동의서는 치료를 시작하기 전에 모든 환자로부터 얻어야 합니다. 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
  • 치료를 시작하기 전에 ERCC1 염색(및 현지에서 수행되지 않은 경우 p16 염색)을 위한 필수 조직 제출에 대한 동의를 포함하여 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다. 환자는 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력이 있어야 합니다.
  • 이전 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 심근 경색이 없었습니다. 증상이 있는 울혈성 심부전 없음; 약물을 필요로 하는 심각한 심장 부정맥 없음; 지난 6개월 이내에 뇌혈관 허혈이나 뇌졸중이 없었습니다.
  • 활동성 감염, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 또는 연구자의 의견으로는 연구 요건 준수를 제한하거나 환자 안전을 손상시킬 수 있는 조절되지 않는 정신 질환을 포함하는 조절되지 않는 병발성 질환이 없습니다.
  • 화학요법 및/또는 세툭시맙이 태아나 수유아에게 해로울 수 있으므로 여성은 임신 중이거나 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 화학요법 및/또는 세툭시맙이 최기형성 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다.
  • 가임 여성과 남성은 연구에 참여하기 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 본 연구 중에 여성이 임신하거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 등록 후 14일 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다.
  • 조합 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 연구 약물과의 약물 상호작용 가능성 때문에 연구에서 제외됩니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자를 대상으로 적절한 연구가 수행될 것입니다. 참고: 이 프로토콜을 입력하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않습니다.
  • 환자는 다른 항종양 연구용 제제를 받지 않을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시스플라틴-IMRT
시스플라틴 40 mg/m2 매주 x 7; IMRT: 1일 1회, 월-금, 7주(70Gy)
의약품: 시스플라틴
시스플라틴 40 mg/m2 매주 x 7
다른 이름들:
  • 플라티놀
방사능: IMRT
IMRT: 1일 1회, 월-금, 7주(70Gy)
활성 비교기: 도세탁셀-세툭시맙-IMRT
도세탁셀 15 mg/m2 매주 x 7; IMRT 1주 전 세툭시맙 400 mg/m2 부하; 세툭시맙 250 mg/m2 매주 x 7; IMRT: 1일 1회, 월-금, 7주(70Gy)
방사능: IMRT
IMRT: 1일 1회, 월-금, 7주(70Gy)
의약품: 도세탁셀
도세탁셀 15 mg/m2 매주 x 7
다른 이름들:
  • 탁소테레
의약품: 세툭시맙
세툭시맙 400 mg/m2 로드, IMRT 1주 전 세툭시맙 250 mg/m2 매주 x 7
다른 이름들:
  • 얼비툭스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간(TTP)
기간: 최대 5년
진행까지의 시간은 연구 시작일부터 종양성 ERCC1 발현이 증가한 환자의 새로운 전이성 병변 또는 객관적인 종양 진행이 처음 나타날 때까지의 기간입니다. 진행은 RECIST v1.1에 따라 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가하는 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. (참고: 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다).
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진행 시간(TTP)
기간: 최대 5년
진행까지의 시간은 연구 시작일부터 종양 ERCC1 발현이 감소된 환자의 새로운 전이성 병변 또는 객관적인 종양 진행이 나타날 때까지의 기간입니다. 진행은 RECIST v1.1에 따라 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가하는 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. (참고: 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다).
최대 5년
로컬 제어율(LRC)
기간: 최대 5년
방사선 치료 시작 시 종양 부피가 종양 부피와 같거나 그보다 작은 환자의 비율.
최대 5년
원격 전이율
기간: 최대 5년
종양성 ERCC1 발현이 증가한 환자에서 새로운 전이성 병변이 있거나 객관적인 종양 진행이 있는 환자의 비율. 진행은 RECIST v1.1에 따라 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가하는 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. (참고: 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다).
최대 5년
검증 후보 컷포인트
기간: 최대 5년
시스플라틴-IMRT로 치료받은 환자의 ERCC1[4F9] 발현 감소/정상 대 증가에 대한 검증 후보 컷포인트. ERCC1 [4F9] 발현이 측정됩니다.
최대 5년
RECIST 1.1에 따른 대응
기간: 최대 5년
RECIST v1.1에 따른 치료에 반응을 경험한 환자의 비율 RECIST v1.1에 따라: 완전 반응(CR): 모든 표적 병변이 사라짐. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 부분 반응(PR): 기준선 총 직경을 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소합니다.
최대 5년
2년(진행까지의 시간) TTP
기간: 2년차
종양성 ERCC1 발현이 증가한 환자에서 새로운 전이성 병변이 있거나 객관적인 종양 진행이 있는 환자의 비율. 진행은 RECIST v1.1에 따라 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가하는 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다). 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다. (참고: 하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다).
2년차
FACT-H&N FACT - 머리 및 목
기간: 최대 2년
FACT-H&N(버전 4)은 암 관련 설문지인 FACT-G와 12개의 H&N 암 관련 항목(HN 하위 척도)으로 구성됩니다. FACT-G는 일반적인 암 삶의 질을 평가하는 27개 항목으로 구성된 척도입니다. FACT-G에는 신체적, 사회적/가족, 정서적, 기능적 웰빙의 4가지 하위 척도가 포함되어 있습니다. 개인은 지난 7일을 기간으로 사용하여 27개의 진술이 얼마나 진실인지 표시하도록 요청받습니다. 응답 범위는 전혀 그렇지 않음(0)부터 매우 많음(4)까지 5점 척도입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
최대 2년
암 치료의 기능적 평가(FACT-Cog)
기간: 최대 2년
FACT-Cog는 인지 기능의 4가지 하위 척도를 탐색하는 37개의 질문으로 구성됩니다. 인지된 인지 장애(CogPCI: 20개 항목); 인지된 인지 능력(CogPCA: 9개 항목); 타인의 의견(CogOth: 4개 항목); 인지된 인지 장애가 삶의 질에 미치는 영향(CogQOL: 4개 항목). 환자는 지난 7일을 참조하여 이 기간 동안 주어진 상황이 몇 번이나 발생했는지 표현하여 질문에 답해야 합니다. 총 FACT-Cog 점수는 4개 하위 척도의 합이며 범위는 0~148입니다. 총점이 높을수록 인지기능이 양호한 것을 의미하며, 환자의 삶의 질에 미치는 영향은 낮다.
최대 2년
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 최대 2년
PHQ-9는 우울증의 존재와 중증도를 선별하는 데 사용되는 9개의 질문으로 구성된 자가 관리 도구입니다. 환자는 지난 2주 동안 증상으로 인해 얼마나 자주 괴로움을 겪었는지 점수를 매깁니다. 점수 범위는 0~27점이며, 0은 가장 덜 우울한 상태이고 27은 가장 우울한 상태입니다. 또한 방문 간 값의 변화에 ​​대한 점수도 모니터링됩니다. 5보다 큰 값은 치료 개입의 필요성을 나타냅니다.
최대 2년
일반 불안 장애-7(GAD-7)
기간: 최대 2년
GAD-7은 GAD 증상의 빈도를 측정하는 7개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 방문 간 값의 변화에 ​​대해 환자를 모니터링합니다. 점수 범위는 0-21입니다. 불안의 심각도는 5점씩 증가할 때마다 증가합니다. 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 증가함을 나타냅니다.
최대 2년
수정된 에드먼턴 증상 평가 시스템(MESAS)
기간: 최대 2년
MESAS는 암 환자 또는 간병인에게 9가지 일반적인 암 증상("기타"의 10번째 증상과 함께)을 0~10점 척도로 점수를 매기도록 요청합니다. 점수는 ESAS 그래프로 전송되므로 실무자는 평가 시 각 증상의 심각도를 식별할 수 있습니다. 각 증상은 숫자 척도로 0-10으로 평가되며 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 증상의 최악의 심각도를 나타냅니다.
최대 2년
이벤트 규모의 영향 - 침입(IES-I)
기간: 최대 2년
외상적 사건으로 인해 환자가 겪는 고통의 정도를 평가하는 데 사용되는 자가 관리형 7개 항목 테스트입니다. 환자에게 지난 한 주 동안 암에 대한 경험을 고려한 다음 그 경험으로 인해 얼마나 괴로움을 느꼈는지 0(전혀 아님)부터 4(매우 심함)까지 평가하도록 요청합니다. 이는 0에서 28 사이의 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 암으로 인해 환자의 삶에 고통이 더 많이 침입하거나 영향을 미친다는 것을 의미합니다.
최대 2년
질병 관련 비난 척도(DBS)
기간: 최대 2년
환자가 자신의 암에 대해 겪고 있는 비난의 수준을 평가하는 데 사용되는 자가 관리형 2개 항목 퀴즈입니다. 암 발병에 기여한 정도를 1(전혀 아님)부터 5(완전히)까지 척도로 고려하도록 요청받은 환자는 질문에 답하여 2~10 사이의 숫자를 생성합니다. 숫자가 낮을수록 환자가 견디는 자기부죄가 줄어듭니다.
최대 2년
인지된 위협 규모(PTS)
기간: 최대 2년
PTS는 암이 자신의 삶에 미치는 위협 수준에 관한 환자의 믿음을 측정하는 데 사용됩니다. 세 가지 질문을 하고 환자는 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 심함)까지 응답합니다. 3~15 사이의 최종 점수가 생성됩니다. 숫자가 높을수록 피험자는 암 진단으로 인해 더 큰 위협을 받습니다.
최대 2년
간략한 통증 목록
기간: 최대 2년
간략한 통증 목록 - 약식은 근골격계 질환으로 인한 개인의 통증 심각도와 환자의 일상 기능에 미치는 영향을 측정하기 위한 9개 항목의 자가 작성 설문지입니다. 환자는 지난 24시간 동안의 통증을 고려하고 다음 각 항목에 대해 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증) 등급으로 평가해야 합니다. 가장 심함, 가장 덜 심함, 평균 및 겉보기에 알맞음 지금. 또한 환자는 지난 24시간 동안 치료나 약물의 효과에 관해 0(완화 없음)에서 10(완전히 완화) 사이의 점수를 제공해야 합니다. 마지막으로, 환자는 7가지 기본 생활 기능에 미치는 간섭 통증의 정도를 0~10의 척도로 평가합니다(0은 "효과 없음", 10은 "완전한 간섭").
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Christopher Wilke

수사관

  • 수석 연구원: Christopher T Wilke, MD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 23일

기본 완료 (추정된)

2031년 12월 16일

연구 완료 (추정된)

2031년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HCC 13-056

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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