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중증 사지 허혈에 대한 PAclitaxel 용출 풍선을 사용한 싱가포르 경부하 혈관성형술(SINGA-PACLI) 임상시험 (SINGA-PACLI)

2019년 8월 19일 업데이트: Singapore General Hospital

배경

- CLI(Critical Limb Ischaemia) 환자의 경우 슬하 동맥이 자주 침범됩니다. 재혈관화 없이는 종종 절단이 필수적입니다. 경피경혈관성형술(PTA)을 이용한 척수하동맥의 혈관내 재관류술은 기술적 성공률이 높으나 재협착이 자주 발생하여 중장기 결과가 실망스럽다. 약물 용출 풍선(DEB) PTA는 관상 동맥의 PTA 후 개통률을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

목표

  • CLI 환자의 슬하 병변 치료를 위한 기존의 풍선 CB-PTA와 비교한 DEB-PTA의 결과를 연구합니다.
  • 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 정량화하여 중증 사지 허혈(CLI) 환자에서 DEB-PTA 대 CB-PTA의 비용 효율성을 평가합니다.

가설

  • DEB PTA는 CLI 환자의 척하 동맥 병변 치료에 대해 CB-PTA에 비해 개선된 개통률을 나타냅니다.
  • DEB-PTA는 CB-PTA에 비해 CLI 환자에서 비용 효율적인 전략입니다.

방법론 다중 센터, 전향적, 무작위 병렬 그룹 시험. 환자는 CLI 및 최대 총 병변 길이가 20cm인 최소 하나의 무릎 아래 병변이 있는 경우 등록할 수 있습니다. 무작위 배정은 DEB-PTA 또는 CB-PTA에 대해 1:1 비율로 수행됩니다. 러더포드 분류, 발목-상완 지수, 발가락 압력 및 부작용에 의해 3, 6, 12개월에 개입 전 및 직후에 환자를 평가합니다. 듀플렉스는 3개월에 시행합니다. 혈관 조영술은 PTA 전후 및 6개월에 시행됩니다. 1차 종점은 혈관 조영술에서 6개월째 치료된 병변의 1차 개통성입니다(로 정의됨).

사회적 관점의 비용 효율성 분석(CEA)은 12개월의 시간 범위를 가진 무작위 임상 시험과 병행하여 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법론

  1. 연구 설계:

    이것은 연구자가 시작한 다기관, 전향적, 무작위, 통제, 2군 병렬 그룹 연구입니다. 참여 센터는 싱가포르 종합병원과 탄톡셍 병원이 될 예정이다.

    환자는 CLI 및 최대 총 병변 길이가 20cm인 최소 하나의 무릎 아래 병변이 있는 경우 등록할 수 있습니다. 무작위 배정은 DEB PTA 또는 CB PTA에 대해 1:1 비율로 수행됩니다. 러더포드 분류, 발목-상완 지수, 발가락 압력 및 부작용에 의해 3, 6, 12개월에 개입 전 및 직후에 환자를 평가합니다. 듀플렉스는 3개월에 시행합니다. 혈관 조영술은 PTA 전후 및 6개월에 시행됩니다. 1차 종점은 혈관 조영술에서 6개월째 치료된 병변의 1차 개통성입니다(로 정의됨).

    비용 효율성 분석은 DEB PTA 대 CB-PTA의 3년 무작위 임상 시험과 함께 수행됩니다. 비용 및 효용 결과는 모두 연구에 등록된 환자로부터 샘플링된 데이터에서 결정되며 비교 가능한 시간 범위를 사용하여 추정됩니다. 경제 분석의 시간 범위는 환자의 연구 포함부터 PTA 후 최대 12개월까지 12개월입니다. 분석은 사회적 관점에서 수행됩니다.

    발생한 직접 의료 및 비의료 비용은 2013년 싱가포르 달러(SGD)로 표시됩니다. 입원 비용은 누적 병원 청구 데이터에서 결정됩니다. SGH/TTSH 이외의 기타 의료 비용과 간접 비용은 시술 후 3, 6, 12개월에 환자 설문 조사를 통해 결정됩니다. QoL(Qualify of Life)에 대한 정보는 EQ-5D-3L(기준선, 3개월, 6개월 및 12개월)을 사용하여 측정되며 사망률을 통합한 후 품질 조정 수명(QALY)을 계산하는 데 사용됩니다.

  2. 참가자들:

    모든 포함 및 제외 기준을 충족하는 중증 사지 허혈 환자가 등록됩니다.

    참여는 전적으로 자발적이며 적격 피험자는 연구 참여의 의미를 이해할 수 있어야 합니다. 정보에 입각한 동의서 양식은 환자의 권리 보호를 보장하기 위해 고안되었습니다.

    등록 전에 모든 환자는 서면 동의서를 제출해야 합니다. 센터의 지역 조사관은 사전 동의서에 근거하여 환자에게 정보를 제공하도록 합니다.

  3. 결과 측정

    (3.1) 1차 결과: 6개월에 치료된(지표) 부위의 1차 개통. 일차 개통성은 중간에 재개입 없이 혈관 조영술에서 치료 부위에서 내강 직경의 50% 이하 손실로 정의됩니다.

    (3.2) 2차 결과: • 3, 6 및 12개월에서 시험 다리의 사지 구조 비율.

    • 3개월째 치료된(인덱스) 부위의 이중 초음파 검사에서 일차 개통.

    • 3개월, 6개월 및 12개월에 Rutherford 분류를 사용하여 치료된 허혈 다리의 임상 분류.

    • 3, 6, 12개월에 시도 다리의 경미한 절단(발가락을 제외한 발목 아래).

    • 3, 6, 12개월에 실험 다리의 슬와하 외과적 우회술.

    • 3, 6, 12개월에 시험 다리의 슬와하 혈관 내 재개입.

    • 해당되는 경우 치료된 대퇴슬와 부위의 일차 개통성.

    • 시술 전후(30일 이내) 합병증.

    • 죽음.

    • ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio), 즉 비용의 평균 차이를 QALY의 평균 차이로 나눈 값

  4. 조사 제품:

(4.1) 파클리탁셀: 파클리탁셀은 G2/M기의 SMC 복제, SMC 이동 및 세포외 기질 형성을 억제하여 신생내막 형성을 억제합니다. 신생내막 형성은 재협착증을 유발합니다.

(4.2) 약물 용출 풍선: DEB(약물 용출 풍선)는 작은 말초 죽상경화 폐쇄 동맥의 PTA를 위해 특별히 설계된 파클리탁셀로 코팅된 말초 혈관 성형술 풍선 카테터입니다. DEB는 직경 2mm, 2.5mm, 3mm, 3.5mm, 4mm, 길이 40mm, 80mm, 120mm의 다양한 크기로 제공됩니다. DEB는 매트릭스 물질과 함께 고유한 친수성 파클리탁셀 제제로 코팅되어 있습니다. Paclitaxel 코팅된 DEB는 현재 사용을 위해 싱가포르에 등록되어 있습니다.

규약

  1. 무작위화:

    병변이 가이드와이어와 교차된 후 환자는 DEB-PTA 또는 CB-PTA로 무작위 배정됩니다. 할당 비율은 1:1입니다. 무작위화는 당뇨병 및 신부전 상태에 따라 계층화될 것이다. 환자는 할당된 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. SGH 및 TTSH 사이트의 운영자가 혈관 성형술 및 혈관 조영술 절차를 수행합니다. 6개월 후속 조치에서 혈관 조영술을 수행하는 조작자는 편향을 방지하기 위해 치료 부문에 대해 눈이 멀게 됩니다. 이미지 판독을 위해 해당 이미지를 판독하는 방사선 전문의도 편견을 방지하기 위해 눈이 멀게 됩니다.

  2. 절차

전방 또는 후방 대퇴 천자 및 지혈 판막이 있는 동맥초 삽입 후 혈관 조영술을 시행합니다. 그런 다음 병변(들)의 혈관조영 특징을 평가합니다. 혈관내 치료가 가능하지 않은 것으로 간주되는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.

시술자의 선택에 따라 카테터와 가이드와이어를 함께 사용하여 형광투시 유도하에서 병변을 가로지릅니다. 병변 교차 후 환자는 DEB-PTA 또는 CB-PTA를 받도록 무작위 배정됩니다. 병변의 교차가 실패하면 환자는 무작위 배정되지 않습니다.

(3) DEB-PTA 암

목표 병변을 성공적으로 가로지른 후 DEB-PTA 전에 기존의 혈관 성형술 풍선을 사용한 혈관 성형술을 시행합니다. 의도된 DEB 풍선보다 직경이 0.5mm 작은 기존의 혈관성형술 풍선을 가이드와이어 위로 전진시키고 시술자의 일반적인 관행에 따라 시험 병변 부위에서 팽창시킵니다. 대상 혈관 및 병변 길이와 일치하는 직경의 DEB를 0.018인치 가이드와이어 위로 전진시키고 대상 병변 부위에서 60초 동안 부풀립니다. 병변 길이가 풍선 길이보다 길면 다른 DEB로 두 번째 팽창이 필요합니다. 치료된 병변의 최대 총 병변 길이는 20cm를 초과하지 않을 것입니다. 이는 2개의 DEB로 치료할 수 있는 최대 길이이기 때문입니다. 이식 전 및 이식 후 백분율 협착증의 비교는 동일한 혈관조영 투영(들)에서 이루어질 것입니다. PTA 후 폐색 또는 흐름 제한 박리의 경우 '보석'으로 스텐트 배치가 필요할 때마다 베어 메탈(비약물 용출) 스텐트가 사용됩니다.

(4) CB-PTA 암

표적 병변을 성공적으로 가로지른 후, 시술자의 통상적인 관행에 따라 표적 혈관과 일치하는 직경을 가진 종래의 혈관 성형술 풍선이 가이드와이어 위로 전진하고 표적 병변 부위에서 팽창된다. 이식 전 및 이식 후 백분율 협착증의 비교는 동일한 혈관조영 투영(들)에서 이루어질 것입니다. PTA 후 폐색 또는 흐름 제한 박리의 경우 '보석'으로 스텐트 배치가 필요할 때마다 베어 메탈(비약물 용출) 스텐트가 사용됩니다.

(5) 형태학적 병변 분류:

혈관 조영술에 대한 형태학적 병변 분류는 말초 동맥 질환 관리에 관한 TASC(Transatlantic Intersociety Consensus) 문서에 따라 수행됩니다.

TASC 유형 A 슬와하 병변:

  1. 경골 또는 비골 혈관에서 1cm 미만의 단일 협착.

    TASC 유형 B 슬와하 병변:

  2. 길이가 각각 1cm 미만인 경골 또는 비골 혈관의 다중 초점 협착.
  3. 경골 세 갈래에서 각각 길이가 1cm 미만인 하나 또는 두 개의 초점 협착.

  4. 대퇴 슬와 PTA와 관련된 짧은 경골 또는 비골 협착.

    TASC 유형 C 슬와하 병변:

  5. 길이 1-4cm의 협착.
  6. 경골 또는 비골 혈관 길이 1-2cm 폐색.

  7. 경골 삼분지의 광범위한 협착.

    TASC 유형 D 슬와하 병변:

  8. 2cm보다 긴 경골 또는 비골 폐색.
  9. 광범위하게 병든 경골 또는 비골 혈관.

TASC 분류는 조사 목적으로만 수행되며 이 연구에서 치료에 영향을 미치지 않습니다.

(6) 절차와 관련하여 다음과 같은 정보를 수집합니다.

  • 일반 참가자 인구 통계(이니셜, 대상 번호, 생년월일, 성별)
  • 병변의 수
  • 각 병변의 위치
  • TASC 형태 분류
  • 조영제 종류 및 투여량
  • 시스, 가이드와이어 및 카테터의 유형 및 크기
  • 치료된 각 병변에 대한 표적 부위의 근위 및 원위 비질환 동맥 내강의 직경
  • 각 병변에 대한 치료 전후 병변의 백분율 협착
  • 치료된 각 병변에 대한 치료 전 병변 길이
  • 처리 전과 후 대상 부위 원위부 유출의 품질(혈관 수 및 협착 또는 폐색의 존재)
  • 사용한 풍선의 종류, 크기, 길이 및 개수/사용한 스텐트의 개수
  • 합병증의 유무

  • closure-device 사용(사용하는 경우 입력)

    (7) 탈출 절차: 근위부, 원위부 또는 치료된 병변 부위의 절개를 치료하기 위해 스텐트 배치가 필요한 경우 시술자는 환자의 최선의 이익을 고려해야 합니다. PTA 후 폐색 또는 흐름 제한 박리로 인해 '베일 아웃' 스텐트 삽입이 필요한 경우 환자는 일반 관행과 같이 베어 메탈(약물 용출 없음) 스텐트를 받아야 합니다.

급성 동맥 혈전증 또는 색전증의 경우 시술자의 선호도 및 지역 병원 프로토콜에 따라 테이블 또는 주입 혈전 용해(유로키나제 또는 rTPA 사용) 또는 기계적 혈전 제거가 허용됩니다.

(8) 절차 종료 카테터 삽입관을 포함한 모든 전달 재료가 제거되면 절차가 완료된 것으로 간주됩니다.

(9) 항혈소판제 다음의 항혈전제를 투여한다.

  • 절차 중에 최소 2000 단위의 헤파린이 정맥 또는 동맥 내로 투여됩니다. 필요한 경우 이 용량을 증가시키거나 절차가 연장되는 경우 반복할 수 있습니다.
  • 헤파린을 사용한 하룻밤 치료는 허용됩니다.
  • 클로피도그렐 75 mg은 시술 후 최소 6개월 동안 매일 투여해야 합니다.
  • 시술 후 최소 12개월 동안 매일 아스피린 100mg을 투여해야 합니다.

후속 조치

모든 환자는 병원 퇴원 전, 시술 후 3개월(±14일), 6개월(±14일) 및 12개월(±30일) 후 또는 불만 사항이 반환된 시점에 평가됩니다.

모든 환자는 12개월 추적 기간 동안 추적됩니다. 생후 3개월 또는 불만 사항이 있는 경우 양면 초음파 검사를 받게 됩니다. 혈관 조영술은 6개월에 시행됩니다.

보고된 모든 AE 및 SAE는 후속 조치를 취하고 종료됩니다. SCRI는 보고된 모든 SAE를 추적하기 위해 전자 SAE 추적 로그를 SCRI에 보관합니다. 이는 SAE가 해결되어 공인 IRB에 보고될 때까지 SAE를 준수하도록 하기 위한 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 나이 > 21세
  • 가임 여성 환자의 경우, 환자는 연구 시작 시점에 임신하지 않았을 수 있으며 연구 참여 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 합니다.
  • 환자는 지정된 후속 평가를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 중증 사지 허혈, 러더퍼드 범주 4(허혈성 휴식 통증), 5(경미한 조직 손실) 또는 6(주요 조직 손실)
  • 협착증(>50% luminal loss) 또는 슬하 동맥 폐색
  • 길이가
  • 치료 후 발목 수준으로 예상되는 방해되지 않는 유출이 있는 적어도 하나의 다리(전경골, 후경골 또는 비골) 동맥
  • 시험 병변의 성공적인 가이드와이어 교차

제외 기준:

  • 급성 사지 허혈
  • 1차 치료 방법으로 혈전 용해가 필요한 아급성 사지 허혈
  • 영향을 받은 사지의 이전 주요 절단(발목 수준 또는 그 이상)
  • 혈관내 또는 외과적 재관류술에 적합하지 않은 동시 장골 또는 대퇴 슬와 동맥 질환
  • 외과적 또는 혈관내 재관류술에 적합하더라도 동시 장골 또는 대퇴 슬와 동맥 폐쇄 >10cm
  • 지표 부위로 원위 유출이 없는(예상되는) 환자
  • 인덱스 시술 전 30일 이내에 동일한 부위를 침범한 혈관재생술 또는 인덱스 시술 후 30일 이내에 동일한 사지의 계획된 혈관재생술
  • 인덱스 부위에 이전에 이식된 스텐트
  • 6개월 미만의 수명
  • 임상 추적이 매우 어렵거나 불가능하게 만드는 요인
  • 파클리탁셀에 대한 알려진 알레르기
  • 조영제에 대한 알려진 알레르기
  • 와파린 또는 기타 항응고제를 복용 중인 환자
  • 항혈소판제(아스피린/클로피도그렐)에 대한 알려진 알레르기(또는) 이중 항혈소판제 요법을 견딜 수 없음
  • 이중 항혈소판 요법의 사용을 방해하는 위염 및 기타 출혈 경향의 활성 병력
  • 알려진 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT 유형 2)
  • 조영제를 견딜 수 없거나 견딜 수 없는 환자
  • eGFR 50 ml/min/1.73m2 미만 환자가 투석 중인 경우가 아니면.
  • 환자에게 심각한 심장 질환이 있고 좌심실 박출률(LVEF%)이 35% 미만인 경우.
  • 시술 시간 동안 교정할 수 없는 정상 중앙값의 >1.5배인 PT/PTT (또는 ) 시술 시간 동안 교정할 수 없는 INR >1.6
  • 혈소판 수의 혈소판 감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CB-PTA 암
시험 병변을 성공적으로 통과한 후 시험 혈관과 일치하는 직경을 가진 기존의 혈관 성형술 풍선이 가이드와이어 위로 전진하고 시술자의 일반적인 관행에 따라 시험 병변 부위에서 팽창됩니다. 혈관성형술 전 및 후 백분율 협착증의 비교는 동일한 혈관조영 투영(들)에서 이루어질 것입니다.
장치: CB-PTA
다른 이름들:
  • 기존의 풍선 경피 경혈관 성형술
실험적: DEB-PTA 팔
시험 병변을 성공적으로 통과한 후 DEB-PTA 전에 기존 혈관 성형술 풍선을 사용한 혈관 성형술을 시행합니다. 이는 DEB를 사용하여 시험 병변을 가로지르는 경우 파클리탁셀 코팅이 풍선에서 벗겨질 수 있기 때문입니다. 시험 혈관과 일치하는 직경을 가진 기존의 혈관 성형술 풍선은 가이드 와이어 위로 전진하고 시술자의 일반적인 관행에 따라 시험 병변 부위에서 팽창됩니다. 시험 혈관 및 병변 길이와 일치하는 직경의 DEB를 0.018인치 가이드와이어 위로 전진시키고 시험 병변 부위에서 60초 동안 팽창시킵니다. 병변 길이가 풍선 길이보다 길면 다른 DEB로 두 번째 팽창이 필요합니다. 치료된 병변의 최대 총 병변 길이는 20cm를 초과하지 않습니다. 혈관성형술 전 및 후 백분율 협착증의 비교는 동일한 혈관조영 투영(들)에서 이루어질 것입니다.
장치: CB-PTA
다른 이름들:
  • 기존의 풍선 경피 경혈관 성형술
장치: DEB-PTA
다른 이름들:
  • 파클리탁셀 용출 풍선 경피 경혈관 성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 치료된(인덱스) 부위의 1차 개통성
기간: 6 개월
일차 개통성은 중간에 재개입 없이 혈관조영술에서 치료된 부위에서 내강 직경의 50% 이하 손실로 정의됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사지인양율
기간: 3, 6, 12개월에
3, 6 및 12개월에 시험 다리의 사지 구조 비율.
3, 6, 12개월에
처리된(인덱스) 부위의 일차 개통성
기간: 3개월에
3개월에 치료된(인덱스) 부위의 이중 초음파 검사에서 일차 개통
3개월에
치료된 허혈성 다리의 임상 분류
기간: 3, 6, 12개월에
3, 6 및 12개월에 Rutherford 분류에 의한 치료된 허혈성 다리의 임상적 분류.
3, 6, 12개월에
경미한 절단
기간: 3, 6, 12개월에
3, 6 및 12개월에 시험 다리의 경미한 절단.
3, 6, 12개월에
시험 다리의 슬와하 수술 우회술
기간: 3, 6, 12개월에
3, 6, 12개월에 실험 다리의 슬와하 외과적 우회술.
3, 6, 12개월에
시험 다리의 슬와내 혈관내 재개입
기간: 3, 6, 12개월에
3, 6 및 12개월에 시험 다리의 무릎하 혈관 내 재개입
3, 6, 12개월에
치료된 대퇴 슬와 부위의 일차 개통
기간: 무작위 배정일부터 치료된 대퇴 슬와 부위의 일차 개통 종료일까지(최대 12개월 평가)
치료된 대퇴 슬와 부위의 일차 개통
무작위 배정일부터 치료된 대퇴 슬와 부위의 일차 개통 종료일까지(최대 12개월 평가)
시술 후 합병증
기간: (30일 이내)
시술 전후(30일 이내) 합병증
(30일 이내)
죽음
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지(최대 12개월 평가)
죽음
무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지(최대 12개월 평가)
증분 비용 효율성 비율(ICER)
기간: 3개월, 6개월, 12개월에
증분 비용 효율성 비율(ICER), 즉 비용의 평균 차이를 QALY의 평균 차이로 나눈 값
3개월, 6개월, 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Singapore General Hospital

협력자

Tan Tock Seng Hospital
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Clinical Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Bien Soo Tan, MBBS, FRCR, FAMS, Singapore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SINGA-PACLI_01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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