첫 번째 에피소드 정신병의 rTMS (EmeraldThunder)

포함 기준:

• 연구 시작 시 18-40세
• 남성 또는 여성
• DSM IV-TR DSM-IV-TR에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)44에 의해 확인된 정신분열병, 정신분열형 장애 또는 분열정동 장애의 진단
• 이러한 상태에 대한 최초의 의료 기록 문서에 의해 결정된 바와 같이 지난 5년 이내에 임상적으로 유의한 정신병적 증상의 발병으로 정의되는 정신병의 첫 에피소드에 있는 피험자
• 기준선 평가에서 BACS 종합 t-점수 40 이하

• 다음에 의해 정의된 임상적 안정성:

  • 무작위 배정 시 CGI-S 점수 4 이하(중등도) AND
  • 피험자는 무작위 배정 전 4주 이내에 질병 악화를 경험하지 않았어야 하며, 조사자의 의견으로는 정신과 치료를 강화해야 합니다. 치료 강화의 예에는 입원 환자 입원, 당일/부분 입원, 외래 환자 위기 관리 또는 응급실에서의 정신과 치료가 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
  • 무작위화 전 최소 4주 동안의 항정신병 치료 안정성(항정신병 약물 투여량의 변화 또는 임의의 새로운 항정신병 약물의 추가 없음).
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• 피험자는 학습 일정을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 외래 또는 입원 치료 상태
• 가임 여성 피험자는 스크리닝 및 기준선 방문 시 임신에 대해 음성 판정을 받아야 합니다.

제외 기준:

• 열성 발작 및 물질 금단에 의해 유발된 발작을 제외한 발작의 평생 이력
• 이식된 심박조율기, 약물 펌프, 미주신경 자극기, 뇌심부 자극기, TENS 장치, 심실복강 션트 또는 인공와우를 포함하여 머리 안이나 근처에 심은 금속 물체
• 특발성 간질 또는 기타 발작 장애가 있는 1차 친족(즉, 생물학적 아버지, 어머니, 형제, 자매 또는 자녀)
• 중대한 신경학적 질환의 병력(뇌졸중, 지속적인 신경학적 결손이 있는 CNS 감염 또는 PI에서 중요하다고 간주되는 기타 사건 포함)
• 의식 상실로 정의된 두부 외상의 병력 또는 PI에서 중요하다고 간주되는 뇌진탕 후 증후군
• 임신 또는 모유 수유
• 병력을 기반으로 알려진 IQ < 70
• 알코올 또는 약물 의존의 현재 DSM-IV-TR 진단(니코틴 또는 카페인 제외)
• 당뇨병, 천식, COPD, 중증 고중성지방혈증, 최근의 뇌혈관 사고, 급성 전신 감염 또는 면역학적 질환, 불안정한 심혈관 장애, 영양실조, 병력 또는 신체 검사에 근거한 신장 위장병, 호흡기, 내분비, 신경계, 혈액계 또는 감염성 질환.
• MRI에 금기 사항이 있거나 MRI 절차를 견딜 수 없는 피험자
• 자살 행위에 대한 위험이 높은 것으로 간주되는 피험자 - 임상 면담에 의해 결정된 적극적인 자살 생각 또는 스크리닝 전 90일 동안의 임의의 자살 시도
• 무작위 배정 전 4주 동안 연구 관련 약물을 투여받은 약리학적 치료 개입을 통한 임상 시험에 참여한 피험자
• 별표 2에 명시된 금지 약물과의 병용 치료가 필요한 대상자
• 전기 충격 요법의 병력이 있는 피험자