제2형 당뇨병 환자에서 류신-메트포르민 병용요법의 혈당치에 대한 용량 비교

포함 기준:

• 연구 시작 시 18세 이상.
• 남성 또는 여성인 경우 다음 기준을 모두 충족합니다.
• 모유 수유 아님
• 스크리닝(방문 1) 시 폐경 후 또는 음성 임신 검사 결과(인간 융모막 성선 자극 호르몬, 베타 서브유닛[β-hCG])(자궁 적출 여성의 경우 필요하지 않음)
• 가임 가능성이 있고 성적으로 활동적인 경우 적절한 피임법을 실천하고 계속 실천할 의향이 있어야 합니다.
• 2형 당뇨병 진단을 받았고 식이요법과 운동 단독 또는 식이요법과 운동 + 2형 당뇨병에 대한 단일 1차 치료로 적절하게 조절되지 않는 경우.
• 경구 항당뇨병제로 치료하는 경우, 스크리닝 방문 후 4주 동안 그리고 기준선(1일/방문 4)에서 연구 중재를 시작하기 전에 치료를 철회할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 연구 절차에 필요한 대로 최대 10일 간격으로 아세트아미노펜 사용을 기꺼이 피하십시오(섹션 4.6 참조).
• 스크리닝 시 공복 혈장 포도당이 ≥126mg/dL 내지 ≤220mg/dL인 경우
• 스크리닝 시 HbA1c ≥7% 내지 ≤8.5%를 가짐
• BMI ≤40kg/m2
• 임상 검사실 검사(혈액학, 임상 화학 및 요검사)는 정상 또는 비정상이지만 제2형 진성 당뇨병과 일치합니다.
• ICF(정보에 입각한 동의서)를 읽고 이해하고 서명할 수 있으며 해당되는 경우 보호 대상 건강 정보 양식(1996년 건강 보험 이동성 및 책임법[HIPAA] 법률에 따라)을 사용하고 공개할 수 있는 권한을 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수합니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 신장 기능 장애
• 다음 약물 중 하나를 사용하는 경우 스크리닝 전 최소 4주 동안 안정적인 치료 요법을 받지 않았습니다.

지질강하제 항고혈압제 갑상선 대체 요법 비스테로이드성 항염증제

• 혈당 측정기를 사용하여 자가 혈당 모니터링을 수행할 수 없습니다.
• 지난 6개월 이내에 이벤트가 있는 활동성 심혈관 또는 뇌혈관 질환의 병력
• 위장 장애
• 제2형 당뇨병 이외의 내분비 장애
• 만성 감염
• 간질환
• 신경계 또는 정신 질환
• 다른 정신 질환의 병력
• (지난 1개월 이내) 치료를 받았거나, 현재 치료를 받고 있거나, 치료가 필요하거나 치료를 받을 것으로 예상되는 경우 모든 항당뇨병 약물(포함 기준에 의해 허용된 것 제외), 경구 또는 비경구 스테로이드.
• 지난 3개월 이내에 체중 감량 프로그램에 참여했습니다.
• 지난 한 달 동안 10파운드 이상의 체중 변화.
• 지난 3개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 이력 또는 스크리닝 시 알코올 또는 남용 약물에 대한 양성 선별 검사.
• 스크리닝 3개월 이내에 연구용 약물을 받은 경우.
• 스크리닝 전 3개월 이내에 헌혈했거나 연구 기간 동안 헌혈할 계획입니다.
• 메트포르민 또는 류신에 알려진 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
• 고용, 계약직이거나 NuSirt Biopharma와 직접적으로 관련된 직계 가족이 있습니다.