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건강한 지원자에서 클래리트로마이신이 있거나 없는 다비가트란의 생체이용률

2014년 6월 20일 업데이트: Boehringer Ingelheim

건강한 남성 및 여성 지원자에게 500mg Clarithromycin(정제) 입찰을 여러 번 경구 투여하거나 하지 않고 150mg Dabigatran Etexilate(캡슐)를 단일 경구 투여한 후 Dabigatran의 상대적 생체이용률(개방 라벨, 고정 시퀀스, 임상 1상 연구)

보고된 강력한 P-gp 억제제 클래리스로마이신이 다비가트란의 약동학 파라미터(곡선하 면적(AUC) 및 최대 농도(Cmax))에 영향을 미치는지 여부와 영향을 미치는 정도를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 검사, 활력 징후(BP, PR), 12-리드 ECG, 임상 실험실 검사를 포함한 완전한 병력을 기반으로 하는 18세 이상 50세 이하의 건강한 남성 및 여성.
  • 18.5~29.9kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI)
  • GCP 및 현지 법률에 따라 연구에 참여하기 전에 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

  • 건강 검진(BP, PR 및 ECG 포함)에서 정상 및 임상적 관련성에서 벗어나는 소견
  • 임상적으로 관련된 동반 질환의 모든 증거
  • 위장, 간, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역 또는 호르몬 장애
  • 위장관 수술(충수 절제술 제외)
  • 중추신경계 질환(예: 간질) 또는 정신 장애 또는 신경 장애
  • 관련된 기립성 저혈압, 졸도 주문 또는 정전의 병력.
  • 만성 또는 관련 급성 감염
  • 관련 알레르기/과민증의 병력(약물 또는 그 부형제에 대한 알레르기 포함)
  • 투여 전 또는 시험 기간 동안 최소 1개월 이내 또는 각 약물의 10 반감기 미만의 긴 반감기(>24시간) 약물 복용
  • 임상시험 결과에 합리적으로 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 투여 전 10일 이내 또는 임상시험 중 임상시험계획서 작성 당시의 지식을 바탕으로 QT/QTc 간격을 연장하는 약물의 사용
  • 투여 전 2개월 이내 또는 임상시험 기간 동안 임상시험용 의약품으로 다른 임상시험에 참여
  • 흡연자(> 10 개비 또는 > 3 시가 또는 > 3 파이프/일)
  • 알코올 남용(60g/일 이상)
  • 약물 남용
  • 헌혈(투여 전 4주 이내 또는 임상시험 기간 중 100mL 이상)
  • 과도한 신체 활동(투여 전 1주일 이내 또는 임상시험 기간 중)
  • 임상 관련성이 있는 참조 범위 밖의 모든 실험실 값
  • 시험기관의 식이요법을 준수할 수 없음
  • QT/QTc 간격의 현저한 기준선 연장(예: QTc 간격 >450ms의 반복적인 증명)
  • Torsade de Pointes에 대한 추가 위험 요인의 병력(예: 심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력)

  • 또한 여성에게는 다음과 같은 제외 기준이 적용됩니다.

    • 임신/임신 테스트 양성 또는 연구 기간 동안 또는 연구 완료 후 1개월 이내에 임신할 계획
    • 연구 동안 및 연구 완료 1개월까지 적절한 피임 없음, (임플란트, 주사제, 복합 경구 피임제, 자궁 내 장치, [등록 전 최소 1개월 동안] 성적 금욕, 정관 수술 파트너[적어도 1년 전에 수행된 정관 절제술) 등록] 또는 외과적 불임술[자궁절제술 포함]이 적절한 피임법으로 간주되었습니다. 파트너가 정관 절제술을 받지 않았거나, 금욕하지 않았거나, 외과적으로 불임 상태가 아니었던 여성은 장벽 피임법(예: 콘돔, 살정제가 포함된 다이어프램)
    • 수유 기간
  • 아세틸살리실산 및 경구용 비타민 K 길항제 등 혈액 응고에 영향을 미치는 약물 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클래리트로마이신 없는 다비가트란
의약품: 다비가트란 에텍실레이트
실험적: 다비가트란과 클래리트로마이신
의약품: 다비가트란 에텍실레이트
의약품: 클래리트로마이신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 다비가트란의 AUC0-∞(0에서 무한대까지의 시간 간격 동안 혈장 내 분석물의 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
총 dabigatran의 Cmax(혈장 내 분석물의 최대 측정 농도)
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무료 다비가트란의 AUC0-∞
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
무료 다비가트란의 Cmax
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
클라리스로마이신의 Cmax
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클래리트로마이신의 AUC0-12(0~12시간의 시간 간격 동안 혈장 내 분석물의 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 AUC0-tz(0에서 마지막으로 정량화할 수 있는 데이터 시점까지의 시간 간격 동안 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 AUCτ,1(첫 번째 투여 후 한 투여 간격에 대한 농도 시간 곡선 아래 면적)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 AUC0-24(투여 후 0시간에서 24시간까지의 시간 간격 동안 혈장 내 분석물의 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 tmax(투여에서 혈장 내 분석물의 최대 농도까지의 시간)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 λz(혈장 내 말단 속도 상수)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 t1/2(혈장 내 분석 물질의 말단 반감기)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
MRTpo of clarythromycin (경구투여 후 분석물질이 체내에 체류하는 평균시간)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 CL/F(혈관 외 투여 후 혈장 내 분석 물질의 명백한 제거)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 Vz/F(혈관외 투여 후 말기 λz 동안의 겉보기 분포 용적)
기간: 방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 3의 1일째 클라리스로마이신의 첫 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
다비가트란의 AUC0-tz
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란의 AUCτ,1
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란의 AUC0-24
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란의 tmax
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란의 λz
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란의 t1/2
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란 MRTpo
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란의 CL/F
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
다비가트란의 Vz/F(무료 및 전체)
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 전 및 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34시간 후
클라리스로마이신의 AUCτ,ss(균일한 투여 간격 τ 내에서 혈장 내 분석물의 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 AUC0-tz,ss(항정 상태에서 마지막 투여 후 시점 0부터 균일한 투여 간격 τ 내에서 마지막으로 정량화할 수 있는 분석 물질 혈장 농도까지 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 영역)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 Cmax,ss(항정 상태에서 혈장 내 분석물의 최대 농도)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
tz,ss of clarythromycin(항정 상태에서 투약 간격 τ 내에서 혈장 내 분석물의 마지막 측정 가능한 농도 시간)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 tmax,ss(마지막 투약부터 4일째 항정 상태에서 혈장 내 분석물의 최대 농도까지의 시간)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
CL/F,ss of clarythromycin(혈관외 다회 용량 투여 후 정상 상태에서 혈장 분석 물질의 명백한 제거)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
Cmin,ss of clarythromycin(균일한 투약 간격 τ 동안 정상 상태에서 혈장 내 분석물의 최소 측정 농도)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 tmin,ss(마지막 투여에서 균일한 투여 간격 τ 동안 정상 상태에서 혈장 내 분석물의 최소 농도까지의 시간)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
Cpre,ss of clarythromycin(다음 용량 투여 직전 정상 상태에서 혈장 내 분석물의 투여 전 농도)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
MRTpo,ss of clarythromycin(경구 투여 후 항정 상태에서 체내 분석 물질의 평균 체류 시간)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
클라리스로마이신의 Vz/F,ss(혈관외 투여 후 정상 상태에서 말단기 λz 동안의 겉보기 분포 용적)
기간: 방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
방문 4 및 5의 1일에 클라리스로마이신의 다중 투여 전 및 30분, 55분, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 7, 9, 11, 13, 25시간 후
Dabigatran의 Ae0-24(시간 간격 0-24h에서 소변으로 제거된 분석물의 양)
기간: 방문 2, 3, 5의 1일에서 2일
방문 2, 3, 5의 1일에서 2일
dabigatran의 fe0-24(시점 0-24h에서 소변으로 변하지 않고 배설된 투여된 약물의 분율)
기간: 방문 2, 3, 5의 1일에서 2일
방문 2, 3, 5의 1일에서 2일
다비가트란의 CLR, 0-24(시점 0부터 시점 24h까지 혈장 내 분석물의 신장 청소율)
기간: 방문 2, 3, 5의 1일에서 2일
방문 2, 3, 5의 1일에서 2일
트롬빈 시간(TT)의 변화
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간
에카린 응고 시간(ECT)의 변화
기간: 방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간
방문 2, 3 및 5의 1일째 연구 약물 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24시간
부작용의 발생 및 강도
기간: 최대 21일
최대 21일
연구자에 의한 내약성 평가
기간: 21일차
21일차
신체 검사에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 21일
기준선, 21일
활력 징후의 변화(혈압, 맥박수)
기간: 21일까지
21일까지
12-유도 심전도(ECG)의 변화
기간: 21일까지
21일까지
임상 실험실 테스트의 변화
기간: 21일까지
21일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1160.82

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