- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02203383
CRT가 Hypercapnic Ventilatory Response에 미치는 영향
심장 장치 이식 환자의 수면 장애 호흡: 심장 재동기화 요법에 따른 이산화탄소 감수성 변화 평가.
연구 개요
상세 설명
수면 장애 호흡은 심부전에서 흔하며 환자의 약 절반에 영향을 미칩니다. 이것은 인두 근육 긴장도(OSA, 비만 및 코골이와 관련되고 고혈압, 심장 마비 및 뇌졸중 소인이 있음) 또는 중추성 수면 무호흡증(CSA) 손실로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증일 수 있습니다. CSA는 중증 심부전에서 특히 흔하며 불리한 예후와 관련이 있습니다. 그 메커니즘은 폐부종으로 인한 반사과호흡, 증가된 교감신경계 활성화와 연장된 순환 시간과 관련된 과탄산혈증에 대한 과장된 화학센서 반응을 포함합니다.
CRT가 'responders'에서 CSA를 개선한 것으로 알려져 있지만 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 우리는 CRT가 이산화탄소에 대한 호흡 반응을 정상화한다고 가정합니다(과탄산성 환기 반응 - HCVR).
중등도에서 중증의 CSA가 있는 그룹과 수면 무호흡증이 없는 그룹(대조군)을 식별하기 위해 Embletta 수면 연구로 CRT를 받는 환자를 선별할 것입니다. 환자는 장치 이식 전과 이식 후 6주 및 6개월 후에 Read Re-Breathe 테스트를 통해 과탄산 산소 환기 반응을 평가하게 됩니다. 분당 환기와 PaCO2의 변화도를 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW6 6NP
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 박출률이 감소된 심부전(<40%)
- 심각한 수면 장애 호흡이 없거나 중등도에서 중증의 CSA
- 연구에 동의할 수 있음
- 걸을 수 있는
- 18~100세
제외 기준:
- 비침습 인공호흡 환자
- 우세한 OSA
- 연구에 동의하거나 참석할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CRT 주입을 위한 CSA가 있는 Pts
심부전(EF<40%) 및 중등도에서 중증 CSA(시간당 >15 이벤트, >50% 중심) 환자
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Biventricular pacemaker 또는 defibrillator 이식.
다른 이름들:
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CRT 이식을 위한 수면 무호흡증 없음
심부전(EF < 40%)이지만 심각한 수면 무호흡증은 없습니다(시간당 < 5 이벤트).
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Biventricular pacemaker 또는 defibrillator 이식.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CRT 전후의 분당 환기 대 호기말 CO2 기울기의 변화(과탄산성 환기 반응).
기간: 6주 6개월
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6주 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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도보 6분거리
기간: 6주 6개월
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6주 6개월
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휴식 PaCO2의 변화
기간: 6주 6개월
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6주 6개월
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좌심실 박출률의 변화
기간: 6주 6개월
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6주 6개월
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혈장 B-Type Natriuretic Peptide 수치의 변화
기간: 6주 6개월
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6주 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Vazir, PhD, Imperial College. Royal Brompton Hospital
- 연구 의자: Martin Cowie, MD, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14/LO/0078
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