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CRT가 Hypercapnic Ventilatory Response에 미치는 영향

2016년 11월 8일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

심장 장치 이식 환자의 수면 장애 호흡: 심장 재동기화 요법에 따른 이산화탄소 감수성 변화 평가.

중추성 수면 무호흡증(CSA)은 중증 심부전 환자의 최대 절반에 영향을 미치며 불량한 예후와 관련이 있습니다. CSA는 매우 얕거나 없는 호흡이 산재된 심호흡의 에피소드로 나타나며 주로 혈액 내 이산화탄소 상승에 대한 과장된 반응으로 인해 발생하며, 이는 일반적으로 호흡을 얼마나 어렵게 만듭니다. 심장의 조정된 수축을 개선하기 위해 심박조율기를 이식하는 심장 재동기화 요법(CRT)은 일부 환자 그룹에서 CSA의 중증도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 우리는 이러한 개선이 혈액 내 이산화탄소에 대한 신체 반응의 정상화로 인한 것인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리의 가설은 CRT가 이산화탄소에 대한 뇌의 반응을 정상화함으로써 CSA를 향상시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 장애 호흡은 심부전에서 흔하며 환자의 약 절반에 영향을 미칩니다. 이것은 인두 근육 긴장도(OSA, 비만 및 코골이와 관련되고 고혈압, 심장 마비 및 뇌졸중 소인이 있음) 또는 중추성 수면 무호흡증(CSA) 손실로 인한 폐쇄성 수면 무호흡증일 수 있습니다. CSA는 중증 심부전에서 특히 흔하며 불리한 예후와 관련이 있습니다. 그 메커니즘은 폐부종으로 인한 반사과호흡, 증가된 교감신경계 활성화와 연장된 순환 시간과 관련된 과탄산혈증에 대한 과장된 화학센서 반응을 포함합니다.

CRT가 'responders'에서 CSA를 개선한 것으로 알려져 있지만 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 우리는 CRT가 이산화탄소에 대한 호흡 반응을 정상화한다고 가정합니다(과탄산성 환기 반응 - HCVR).

중등도에서 중증의 CSA가 있는 그룹과 수면 무호흡증이 없는 그룹(대조군)을 식별하기 위해 Embletta 수면 연구로 CRT를 받는 환자를 선별할 것입니다. 환자는 장치 이식 전과 이식 후 6주 및 6개월 후에 Read Re-Breathe 테스트를 통해 과탄산 산소 환기 반응을 평가하게 됩니다. 분당 환기와 PaCO2의 변화도를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SW6 6NP
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의미 있는 수면 장애 호흡이 없거나 중등도에서 중증의 CSA가 없는 심실 심박조율기 이식으로 인해 박출률이 감소된 심부전(심초음파에서 <40%) 환자.

설명

포함 기준:

  • 박출률이 감소된 심부전(<40%)
  • 심각한 수면 장애 호흡이 없거나 중등도에서 중증의 CSA
  • 연구에 동의할 수 있음
  • 걸을 수 있는
  • 18~100세

제외 기준:

  • 비침습 인공호흡 환자
  • 우세한 OSA
  • 연구에 동의하거나 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CRT 주입을 위한 CSA가 있는 Pts
심부전(EF<40%) 및 중등도에서 중증 CSA(시간당 >15 이벤트, >50% 중심) 환자
장치: CRT 이식
Biventricular pacemaker 또는 defibrillator 이식.
다른 이름들:
  • 인바이브
  • 인셉타
  • 오토젠
CRT 이식을 위한 수면 무호흡증 없음
심부전(EF < 40%)이지만 심각한 수면 무호흡증은 없습니다(시간당 < 5 이벤트).
장치: CRT 이식
Biventricular pacemaker 또는 defibrillator 이식.
다른 이름들:
  • 인바이브
  • 인셉타
  • 오토젠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CRT 전후의 분당 환기 대 호기말 CO2 기울기의 변화(과탄산성 환기 반응).
기간: 6주 6개월
6주 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
도보 6분거리
기간: 6주 6개월
6주 6개월
휴식 PaCO2의 변화
기간: 6주 6개월
6주 6개월
좌심실 박출률의 변화
기간: 6주 6개월
6주 6개월
혈장 B-Type Natriuretic Peptide 수치의 변화
기간: 6주 6개월
6주 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

협력자

Boston Scientific Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Ali Vazir, PhD, Imperial College. Royal Brompton Hospital
  • 연구 의자: Martin Cowie, MD, Imperial College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14/LO/0078

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