O Efeito da TRC na Resposta Ventilatória Hipercápnica
Distúrbios Respiratórios do Sono em Pacientes com Dispositivos Cardíacos Implantados: Avaliação da Mudança na Sensibilidade ao Dióxido de Carbono com a Terapia de Ressincronização Cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios do sono A respiração é comum na insuficiência cardíaca, afetando cerca de metade dos pacientes. Pode ser Apneia Obstrutiva do Sono devido à perda do tônus muscular faríngeo (AOS, associada à obesidade e ao ronco e predispondo à hipertensão, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral) ou Apneia Central do Sono (ASC). A CSA é particularmente prevalente na insuficiência cardíaca grave e associada a um prognóstico adverso. O mecanismo envolve hiperventilação reflexa devido a edema pulmonar, resposta quimiossensorial exagerada à hipercapnéia associada ao aumento da ativação do sistema nervoso simpático e tempo de circulação prolongado.
Sabe-se que a CRT melhorou a CSA em 'respondedores', mas o mecanismo é desconhecido. Nossa hipótese é que a TRC normaliza a resposta respiratória ao dióxido de carbono (a resposta ventilatória hipercápnica - HCVR).
Faremos a triagem de pacientes submetidos a CRT com um estudo do sono Embletta para identificar um grupo com CSA moderada a grave e um grupo sem apnéia do sono (controles). Os pacientes serão submetidos à avaliação da resposta ventilatória hipercápnica com um teste Read Re-Breathe antes da implantação do dispositivo e 6 semanas e 6 meses depois. O gradiente de ventilação minuto vs PaCO2 será comparado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW6 6NP
- Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (<40%)
- Nenhum distúrbio respiratório do sono significativo ou CSA moderada a grave
- Capaz de consentir com o estudo
- Ambulatorial
- 18-100 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes em Ventilação Não Invasiva
- AOS predominante
- Incapaz de consentir ou participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pts com CSA para implantação de CRT
Pacientes com insuficiência cardíaca (FE<40%) e CSA moderada a grave (>15 eventos por hora, >50% Central)
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Implante de marca-passo ou desfibrilador biventricular.
Outros nomes:
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Sem apneia do sono para implante de CRT
Insuficiência cardíaca (FE < 40%), mas sem apneia do sono significativa (<5 eventos por hora).
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Implante de marca-passo ou desfibrilador biventricular.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A mudança no gradiente de ventilação minuto versus CO2 corrente final antes e depois da TRC (a resposta ventilatória hipercápnica).
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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6 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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6 minutos de distância a pé
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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6 semanas e 6 meses
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Alteração na PaCO2 em repouso
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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6 semanas e 6 meses
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Alteração na fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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6 semanas e 6 meses
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Alteração no nível plasmático de peptídeo natriurético tipo B
Prazo: 6 semanas e 6 meses
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6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali Vazir, PhD, Imperial College. Royal Brompton Hospital
- Cadeira de estudo: Martin Cowie, MD, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/LO/0078
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