동종이계 골수유래 간엽기질세포를 이용한 중증급성호흡곤란증후군의 치료
2014년 8월 12일 업데이트: Karl-Henrik Grinnemo, Karolinska University Hospital
이것은 다중 센터, 공개 라벨, 비무작위 통제 시험입니다.
체외막산소화장치(ECMO)를 사용하는 바이러스 유발 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자가 대상이 됩니다.
10명의 환자가 등록되어 동종이계 골수 유래 중간엽 기질 세포(BM-MSC)를 받게 됩니다.
인공호흡기 매개변수와 수술 전 임상 특성 및 수술 후 임상 결과가 등록됩니다.
일상적인 혈액 샘플링, 방사선 촬영 및 기관지 폐포 세척은 수술 전후에 수행됩니다.
수술 후 폐활량계, 삶의 질 평가, 6분 보행 검사를 시행합니다.
사용 가능한 모든 데이터는 전향적으로 수집됩니다.
후속 조치는 12개월입니다.
특정 연구 절차를 시작하기 전에 포함 기준을 충족하는 환자의 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karl-Henrik Grinnemo, MD, PhD
- 전화번호: +46 70 886 89 68
- 이메일: karl-henrik.grinnemo@karolinska.se
연구 장소
-
-
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Karl-Henrik Grinnemo, MD, PhD
- 전화번호: +46 70 886 89 68
-
수석 연구원:
- Karl-Henrik Grinnemo, MD, PhD
-
부수사관:
- Katarina Le Blanc, MD, PhD
-
부수사관:
- Magnus Dalén, MD
-
부수사관:
- Oscar E Simonson, MD
-
Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University Hospital
-
연락하다:
- Laila Johansson Hellgren, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Laila Johansson Hellgren, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 바이러스 유발 급성 호흡 곤란 증후군
- 인공호흡기 치료
- 체외막산소치료
- 친척이 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간엽 간질 세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입원 중 예상 평균 2개월
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입원 중 예상 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12 개월
|
12 개월
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폐 순응도
기간: 인공호흡기 치료 중 예상 평균 1개월
|
인공호흡기 치료 중 예상 평균 1개월
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|
|
폐 일회 호흡량
기간: 인공호흡기 치료 중 예상 평균 1개월
|
인공호흡기 치료 중 예상 평균 1개월
|
|
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부작용
기간: 6 개월
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즉, 감염, 발열, 말단 장기 기능에 대한 영향
|
6 개월
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장기 기능 회복
기간: 12 개월
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신장, 간, 심장 기능
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
면역 조절
기간: 3 개월
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면역 조절 표현형에 대한 T-세포, 단핵 세포, 사이토카인 및 마이크로RNA 반응의 변화
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl-Henrik Grinnemo, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MSC-ARDS
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